Seguridad y eficacia de la administración temprana de aspirina después de la reparación de la válvula mitral

Criterios de inclusión:

• Personas mayores de 18 años, pero que no excedan los 85 años;
• Pacientes que se hayan sometido con éxito a una plastia de la válvula mitral con implantación de un anillo de anuloplastia mitral, con la opción de someterse simultáneamente a una plastia de la válvula tricúspide, reparación de la comunicación interauricular o resección del mixoma;
• Pacientes con electrocardiograma (ECG) preoperatorio que muestre ritmo sinusal;
• Alternativamente, pacientes con ECG preoperatorio que muestre ritmo de fibrilación auricular (FA), pero que sean hombres con una puntuación CHA2DS2-VASc-60 de 0 o mujeres con una puntuación de 1; para pacientes con una puntuación CHA2DS2-VASc-60 que excede los valores antes mencionados pero que han convertido exitosamente al ritmo sinusal luego de una ablación concurrente con catéter por radiofrecuencia para la FA;
• Los pacientes que participan voluntariamente en este estudio, han firmado un formulario de consentimiento informado por escrito y están dispuestos a cumplir con los procedimientos de seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con contraindicaciones para cualquiera de los siguientes medicamentos: heparina, warfarina o aspirina;
• Pacientes que se han sometido a un reemplazo valvular artificial en otras posiciones valvulares;
• Pacientes con alto riesgo de hemorragia (incluyendo hemorragia activa, recuento de plaquetas <50×10^9/L, hemoglobina <8,0 g/dL, antecedentes de hemorragia cerebral, úlcera péptica activa o antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los últimos 3 meses) ;
• Pacientes con síndrome coronario agudo en el último mes;
• Pacientes con accidente cerebrovascular sintomático en los últimos 3 meses;
• Pacientes con insuficiencia renal y tasa de aclaramiento de creatinina <30 ml/min; Pacientes en diálisis;
• Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave o enfermedad hepática con disfunción de la coagulación: puntuación de Child-Pugh mayor que B o bilirrubina mayor o igual a 2 veces el límite superior normal (LSN) según lo definido por el centro, y alanina aminotransferasa (ALT) , niveles de aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina sérica (ALP) mayores o iguales a 3 veces el LSN según lo definido por el centro;
• Pacientes con tumores malignos activos;
• Pacientes que tengan previsto someterse a una intervención o tratamiento quirúrgico (incluida la endoscopia) durante el período de prueba que requiera la interrupción de los anticoagulantes;
• Mujeres embarazadas o lactantes, o personas fértiles que no quieran o no puedan utilizar anticonceptivos eficaces;
• Pacientes que hayan participado en algún ensayo clínico de medicamentos dentro de los últimos 6 meses antes de la selección;
• Pacientes que se niegan a someterse a seguimiento;
• Pacientes considerados inadecuados para participar en este estudio por el investigador.