Bezpečnost a účinnost časného podávání aspirinu po opravě mitrální chlopně

Kritéria zahrnutí:

• Jednotlivci ve věku 18 let a starší, ale nepřesahující 85 let;
• Pacienti, kteří úspěšně podstoupili plastiku mitrální chlopně s implantací prstence pro mitrální anuloplastiku, s možností podstoupit souběžnou plastiku trikuspidální chlopně, opravu defektu septa síní nebo resekci myxomu;
• Pacienti s předoperačním elektrokardiogramem (EKG) ukazujícím sinusový rytmus;
• Alternativně pacienti s předoperačním EKG vykazujícím rytmus fibrilace síní (AF), ale kteří jsou muži se skóre CHA2DS2-VASc-60 0 nebo ženy se skóre 1; pro pacienty se skóre CHA2DS2-VASc-60 přesahujícím výše uvedené hodnoty, kteří však úspěšně přešli na sinusový rytmus po souběžné radiofrekvenční katetrizační ablaci pro FS;
• Pacienti, kteří se dobrovolně účastní této studie, podepsali písemný informovaný souhlas a jsou ochotni dodržovat následné postupy.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s kontraindikací některého z následujících léků: heparin, warfarin nebo aspirin;
• Pacienti, kteří podstoupili umělou náhradu chlopně v jiných polohách chlopně;
• Pacienti s vysokým rizikem krvácení (včetně aktivního krvácení, počtu krevních destiček <50×10^9/l, hemoglobinu <8,0 g/dl, anamnézy mozkového krvácení, aktivního peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení v anamnéze během posledních 3 měsíců) ;
• Pacienti s akutním koronárním syndromem během posledního měsíce;
• Pacienti se symptomatickou cévní mozkovou příhodou během posledních 3 měsíců;
• Pacienti s renální insuficiencí a rychlostí clearance kreatininu <30 ml/min; Dialyzovaní pacienti;
• Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebo onemocněním jater s koagulační dysfunkcí: Child-Pugh skóre vyšší než B nebo bilirubin vyšší než nebo rovný dvojnásobku horní hranice normálu (ULN), jak je definováno středem, a alaninaminotransferáza (ALT) hladiny aspartátaminotransferázy (AST) nebo sérové ​​alkalické fosfatázy (ALP) vyšší nebo rovné 3násobku ULN, jak je definováno středem;
• Pacienti s aktivními maligními nádory;
• Pacienti, u kterých se plánuje chirurgický zákrok nebo léčba (včetně endoskopie) během zkušebního období, které vyžaduje vysazení antikoagulancií;
• Těhotné nebo kojící ženy nebo osoby v plodném věku, které nechtějí nebo nemohou používat účinnou antikoncepci;
• Pacienti, kteří se během posledních 6 měsíců před screeningem zúčastnili jakékoli klinické studie léčiv;
• Pacienti, kteří odmítají podstoupit sledování;
• Pacienti považovali zkoušející za nevhodné pro účast v této studii.