Segurança e eficácia da administração precoce de aspirina após reparo da válvula mitral

Critérios de inclusão:

• Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, mas não superior a 85 anos;
• Pacientes submetidos com sucesso à plastia da valva mitral com implante de anel de anuloplastia mitral, com opção de plastia concomitante da valva tricúspide, correção de comunicação interatrial ou ressecção de mixoma;
• Pacientes com eletrocardiograma (ECG) pré-operatório evidenciando ritmo sinusal;
• Alternativamente, pacientes com ECG pré-operatório mostrando ritmo de fibrilação atrial (FA), mas que são do sexo masculino com pontuação CHA2DS2-VASc-60 de 0 ou do sexo feminino com pontuação de 1; para pacientes com pontuação CHA2DS2-VASc-60 superior aos valores acima mencionados, mas que foram convertidos com sucesso para ritmo sinusal após ablação concomitante por cateter de radiofrequência para FA;
• Os pacientes que participam voluntariamente deste estudo assinaram um termo de consentimento informado por escrito e estão dispostos a cumprir os procedimentos de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

• Pacientes com contraindicação a algum dos seguintes medicamentos: heparina, varfarina ou aspirina;
• Pacientes que foram submetidos à troca valvar artificial em outras posições valvares;
• Pacientes com alto risco de sangramento (incluindo sangramento ativo, contagem de plaquetas <50×10^9/L, hemoglobina <8,0 g/dL, história de hemorragia cerebral, úlcera péptica ativa ou história de sangramento gastrointestinal nos últimos 3 meses) ;
• Pacientes com síndrome coronariana aguda no último mês;
• Pacientes com AVC sintomático nos últimos 3 meses;
• Pacientes com insuficiência renal e taxa de depuração de creatinina <30 mL/min; Pacientes em diálise;
• Pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave ou doença hepática com disfunção de coagulação: escore de Child-Pugh maior que B ou bilirrubina maior ou igual a 2 vezes o limite superior do normal (LSN), conforme definido pelo centro, e alanina aminotransferase (ALT) , níveis de aspartato aminotransferase (AST) ou fosfatase alcalina sérica (ALP) maiores ou iguais a 3 vezes o LSN conforme definido pelo centro;
• Pacientes com tumores malignos ativos;
• Pacientes que estão planejados para serem submetidos a intervenção cirúrgica ou tratamento (incluindo endoscopia) durante o período experimental que requer a descontinuação dos anticoagulantes;
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou indivíduos férteis que não desejam ou não podem usar contraceptivos eficazes;
• Pacientes que participaram de qualquer ensaio clínico de medicamento nos últimos 6 meses antes da triagem;
• Pacientes que se recusam a fazer acompanhamento;
• Pacientes considerados inadequados para participação neste estudo pelo investigador.