Sicurezza ed efficacia della somministrazione precoce di aspirina dopo la riparazione della valvola mitrale

Criteri di inclusione:

• Individui di età pari o superiore a 18 anni, ma non superiori a 85 anni;
• Pazienti che sono stati sottoposti con successo a plastica della valvola mitrale con impianto di un anello per annuloplastica mitrale, con la possibilità di sottoporsi contemporaneamente a plastica della valvola tricuspide, riparazione del difetto del setto interatriale o resezione del mixoma;
• Pazienti con elettrocardiogramma (ECG) preoperatorio che mostra ritmo sinusale;
• In alternativa, pazienti con ECG preoperatorio che mostrano ritmo di fibrillazione atriale (AF), ma che sono maschi con un punteggio CHA2DS2-VASc-60 pari a 0 o femmine con un punteggio pari a 1; per i pazienti con un punteggio CHA2DS2-VASc-60 superiore ai valori sopra menzionati ma che sono passati con successo al ritmo sinusale dopo concomitante ablazione transcatetere con radiofrequenza per FA;
• I pazienti che partecipano volontariamente a questo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato scritto e sono disposti a rispettare le procedure di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con controindicazioni a uno qualsiasi dei seguenti farmaci: eparina, warfarin o aspirina;
• Pazienti sottoposti a sostituzione artificiale della valvola in altre posizioni della valvola;
• Pazienti ad alto rischio di sanguinamento (incluso sanguinamento attivo, conta piastrinica <50×10^9/L, emoglobina <8,0 g/dL, storia di emorragia cerebrale, ulcera peptica attiva o storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 3 mesi) ;
• Pazienti con sindrome coronarica acuta nell'ultimo mese;
• Pazienti con ictus sintomatico negli ultimi 3 mesi;
• Pazienti con insufficienza renale e tasso di clearance della creatinina <30 ml/min; Pazienti in dialisi;
• Pazienti con compromissione epatica moderata o grave o malattia epatica con disfunzione della coagulazione: punteggio Child-Pugh maggiore di B o bilirubina maggiore o uguale a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) come definito dal centro e alanina aminotransferasi (ALT) , livelli di aspartato aminotransferasi (AST) o fosfatasi alcalina sierica (ALP) maggiori o uguali a 3 volte l'ULN definito dal centro;
• Pazienti con tumori maligni attivi;
• Pazienti per i quali è previsto un intervento chirurgico o un trattamento (inclusa l'endoscopia) durante il periodo di studio che richiede l'interruzione degli anticoagulanti;
• Donne in gravidanza o in allattamento o individui fertili che non vogliono o non possono usare contraccettivi efficaci;
• Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica sui farmaci negli ultimi 6 mesi prima dello screening;
• Pazienti che rifiutano di sottoporsi al follow-up;
• Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dallo sperimentatore.