Een onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van ABI-56250 bij gezonde deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer heeft een body mass index (BMI) tussen ≥18,0 en <32,0 kg/m2 en verkeert in goede gezondheid (zoals bepaald door de onderzoeker) op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en klinische laboratoriumresultaten.
• Vrouwelijke deelnemers moeten niet-zwanger zijn en een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag 1 of dag 1 (vóór de dosis).
• Deelnemers moeten ermee instemmen om te voldoen aan de in het protocol gespecificeerde anticonceptievereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV) of het acute hepatitis A-virus (HAV).
• Voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren, een extra risico zou kunnen opleveren bij het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel aan de proefpersoon, of een aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie/distributie/eliminatie van geneesmiddelen verstoort.
• Voorgeschiedenis van significante geneesmiddelgerelateerde allergische reacties zoals anafylaxie, Stevens-Johnson-syndroom, urticaria of allergieën voor meerdere geneesmiddelen.
• Geschiedenis van aanhoudend alcoholmisbruik of illegale drugsmisbruik binnen 3 jaar voorafgaand aan de screening.
• Heeft deelgenomen aan een klinische studie waarbij een onderzoeksgeneesmiddel of een geneesmiddel op de markt werd toegediend binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden vóór screening, afhankelijk van wat langer is.