IMAGINE: Pilotproef van een digitale groepsinterventie om perinatale depressie te voorkomen

Perinatale depressie treft naar schatting 13% van de zwangere mensen in de VS. Hoewel er effectieve interventies bestaan ​​om perinatale depressie te voorkomen, is de toegang tot persoonlijke interventies beperkt. Dit voorstel zal een digitale groepsaanpassing van een op bewijs gebaseerde preventie-interventie verfijnen en de voorlopige effectiviteit en implementatieresultaten ervan evalueren via een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie.

Het voorstel bestaat uit 3 specifieke doelstellingen:

Doel 1. Gebruik een mensgericht ontwerp om de IMAGINE-interventie te verfijnen voor implementatie binnen de perinatale geestelijke gezondheidszorg in de staat Washington. Voortbouwend op het bestaande IMAGINE-interventiemateriaal zullen we kwalitatieve interviews en focusgroepen houden met perinatale mensen, dienstverleners, beheerders en betalers om het volgende te verfijnen:

1. STEL een interventieontwerp voor om tegemoet te komen aan de behoeften van perinatale cliënten van 16-35 jaar. Componenten die moeten worden geoptimaliseerd zijn onder meer de berichtfrequentie, de balans tussen synchrone en asynchrone inhoud en groepssamenstelling.
2. IMAGINE implementatieprotocollen en materialen ter ondersteuning van de levering door onze implementatiepartner.

Hypothese: Gecombineerde synchrone en asynchrone inhoud en levering die in overeenstemming zijn met factureerbare gezondheidszorgdiensten zullen de voorkeur krijgen.

Doel 2. Bepaal de voorlopige effectiviteit van IMAGINE bij het aangaan van CGT-doelen en het voorkomen van depressie.

Er zal een pilot-RCT worden uitgevoerd waarin IMAGINE (zoals geoptimaliseerd in Doel 1) in het Engels of Spaans wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling, onder 100 perinatale deelnemers (zwanger of ≤6 maanden postpartum) met een of meer risicofactoren voor perinatale depressie (zoals gedefinieerd door USPSTF) en momenteel geen ernstige depressie. Deelnemers worden geworven onder de klanten van onze partnerorganisatie. We zullen de longitudinale verandering in depressiesymptomen en de betrokkenheid van doelmechanismen (negatieve stemmingsregulatie, waargenomen stress en waargenomen sociale steun) vergelijken tussen de armen bij inschrijving, 12 en 24 weken na inschrijving. Verkennende analyses zullen de effectwijziging beoordelen op basis van de leeftijd van de deelnemer, ras/etniciteit, zwangerschapsstatus en taal.

Hypothese: IMAGINE zal leiden tot een matige vermindering van depressiesymptomen, met een effectgrootte vergelijkbaar met die van MB.

Doel 3. Bepaal de voorlopige implementatieresultaten van IMAGINE (aanvaardbaarheid, geschiktheid, bruikbaarheid en haalbaarheid) onder belanghebbenden van klanten, leveranciers, beheerders en betalers.

Aanvaardbaarheid, geschiktheid en bruikbaarheid onder RCT-deelnemers zullen worden beoordeeld op basis van kwantitatieve vragenlijsten, betrokkenheid bij IMAGINE en kwalitatieve interviews. De aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de aanbieder, beheerder en betaler zullen worden bepaald door middel van groepsdiscussie over IMAGINE RCT-procesindicatoren. We onderzoeken klant- en contextuele determinanten van implementatieresultaten.