IMAGINE: Prueba piloto de una intervención grupal digital para prevenir la depresión perinatal

La depresión perinatal afecta aproximadamente al 13% de las personas embarazadas en los EE. UU. Si bien existen intervenciones efectivas para prevenir la depresión perinatal, el acceso a intervenciones presenciales en centros es limitado. Esta propuesta perfeccionará una adaptación grupal digital de una intervención de prevención basada en evidencia y evaluará su efectividad preliminar y resultados de implementación a través de un ensayo piloto controlado aleatorio.

La propuesta consta de 3 objetivos específicos:

Objetivo 1. Utilizando un diseño centrado en el ser humano, perfeccionar la intervención IMAGINE para su implementación dentro de los servicios de salud mental perinatal en el estado de Washington. A partir de los materiales de intervención IMAGINE existentes, realizaremos entrevistas cualitativas y grupos focales con personas perinatales, proveedores de servicios, administradores y pagadores para perfeccionar:

1. Diseño de intervención IMAGINE para satisfacer las necesidades de clientes perinatales de 16 a 35 años. Los componentes que se optimizarán incluyen la frecuencia de los mensajes, el equilibrio de contenido sincrónico y asincrónico y la composición del grupo.
2. IMAGINE protocolos y materiales de implementación para respaldar la entrega por parte de nuestro socio de implementación.

Hipótesis: Se preferirá el contenido y la entrega combinados sincrónicos y asincrónicos que cumplan con los servicios de salud facturables.

Objetivo 2. Determinar la eficacia preliminar de IMAGINE para abordar objetivos de TCC y prevenir la depresión.

Se llevará a cabo un ECA piloto que compare IMAGINE (optimizado en el Objetivo 1) administrado en inglés o español versus el tratamiento habitual, entre 100 participantes perinatales (embarazadas o ≤6 meses posparto) con uno o más factores de riesgo de depresión perinatal (como se define por USPSTF) y no hay depresión importante actual. Los participantes serán reclutados entre los clientes de nuestra organización asociada. Compararemos el cambio longitudinal en los síntomas de depresión y la participación de los mecanismos objetivo (regulación negativa del estado de ánimo, estrés percibido y apoyo social percibido) entre los brazos en el momento de la inscripción, 12 y 24 semanas después de la inscripción. Los análisis exploratorios evaluarán la modificación del efecto según la edad, raza/etnia, estado de embarazo e idioma del participante.

Hipótesis: IMAGINE conducirá a una reducción moderada de los síntomas de depresión, con un tamaño del efecto similar al de MB.

Objetivo 3. Determinar los resultados preliminares de la implementación de IMAGINE (aceptabilidad, idoneidad, usabilidad y viabilidad) entre las partes interesadas del cliente, proveedor, administrador y pagador.

La aceptabilidad, idoneidad y usabilidad entre los participantes del RCT se evaluarán según cuestionarios cuantitativos, participación en IMAGINE y entrevistas cualitativas. La aceptabilidad, viabilidad y adecuación del proveedor, administrador y pagador se determinarán mediante una discusión grupal sobre los indicadores del proceso IMAGINE RCT. Exploraremos los determinantes contextuales y del cliente de los resultados de la implementación.