IMMAGINA: sperimentazione pilota di un intervento di gruppo digitale per prevenire la depressione perinatale

La depressione perinatale colpisce circa il 13% delle donne incinte negli Stati Uniti. Sebbene esistano interventi efficaci per prevenire la depressione perinatale, l’accesso agli interventi di persona in struttura è limitato. Questa proposta perfezionerà un adattamento digitale di gruppo di un intervento di prevenzione basato sull’evidenza e ne valuterà l’efficacia preliminare e i risultati di implementazione attraverso uno studio pilota randomizzato e controllato.

La proposta si compone di 3 obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Utilizzando una progettazione centrata sull’uomo, perfezionare l’intervento IMAGINE per l’implementazione all’interno dei servizi di salute mentale perinatale nello Stato di Washington. Basandosi sui materiali di intervento IMAGINE esistenti, condurremo interviste qualitative e focus group con persone perinatali, fornitori di servizi, amministratori e contribuenti per perfezionare:

1. IMAGINE progettazione dell'intervento per soddisfare le esigenze dei clienti perinatali di età compresa tra 16 e 35 anni. I componenti da ottimizzare includono la frequenza dei messaggi, l'equilibrio dei contenuti sincroni e asincroni e la composizione del gruppo.
2. IMMAGINA protocolli e materiali di implementazione per supportare la consegna da parte del nostro partner di implementazione.

Ipotesi: saranno preferiti contenuti combinati sincroni e asincroni e un'erogazione conforme ai servizi sanitari fatturabili.

Obiettivo 2. Determinare l'efficacia preliminare di IMAGINE nel raggiungere gli obiettivi della CBT e nel prevenire la depressione.

Verrà condotto un RCT pilota confrontando IMAGINE (come ottimizzato nell'Obiettivo 1) fornito in inglese o spagnolo rispetto al trattamento abituale, tra 100 partecipanti perinatali (incinte o ≤6 mesi dopo il parto) con uno o più fattori di rischio per depressione perinatale (come definito da USPSTF) e nessuna depressione maggiore attuale. I partecipanti verranno reclutati tra i clienti della nostra organizzazione partner. Confronteremo il cambiamento longitudinale nei sintomi della depressione e il coinvolgimento dei meccanismi bersaglio (regolazione negativa dell'umore, stress percepito e supporto sociale percepito) tra i bracci al momento dell'arruolamento, 12 e 24 settimane dopo l'arruolamento. Le analisi esplorative valuteranno la modifica degli effetti in base all'età, alla razza/etnia, allo stato di gravidanza e alla lingua dei partecipanti.

Ipotesi: IMAGINE porterà a una moderata riduzione dei sintomi della depressione, con una dimensione dell’effetto simile a MB.

Obiettivo 3. Determinare i risultati preliminari dell'implementazione di IMAGINE (accettabilità, adeguatezza, usabilità e fattibilità) tra le parti interessate del cliente, del fornitore, dell'amministratore e del pagatore.

L'accettabilità, l'adeguatezza e l'usabilità tra i partecipanti al RCT saranno valutate sulla base di questionari quantitativi, impegno in IMAGINE e interviste qualitative. L'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza del fornitore, dell'amministratore e del pagatore saranno determinate attraverso la discussione di gruppo sugli indicatori del processo IMAGINE RCT. Esploreremo il cliente e i determinanti contestuali dei risultati dell'implementazione.