- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756945
Evaluatie van lage doses aspirine na STEMI-patiënten met PCI: een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (LEAST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wen Zheng, doctor
- Telefoonnummer: 86+18611384411
- E-mail: mosquito99@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
STEMI-patiënten met duidelijke diagnose Heeft een PCI-behandeling ondergaan (tenminste de bloedvaten van de dader zijn behandeld); 18 jaar en ouder, ongeacht geslacht; Ontvangen DAPT bij ontslag: aspirine+ticagrelor; Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier goedgekeurd door de ethische commissie
Uitsluitingscriteria:
Personen met atriumfibrilleren/DVT/klepchirurgie die antistollingsmedicatie nodig hebben; Gecombineerde cardiomyopathie (HCM/DCM/RCM); Voor het combineren van ernstige ventriculaire aritmieën is een ICD nodig; Chronische obstructieve longziekte (bronchiale astma, chronische bronchitis, emfyseem, longhartziekte); Ernstige infectieziekten, waaronder actieve hepatitis B-, hepatitis C- of AIDS-patiënten; Ziekten van het bloedsysteem, zoals trombocytopenie, ernstige bloedarmoede, leukemie, enz.; Ernstige lever- en nierstoornissen; Kwaadaardige tumoren; Cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aspirine 50 mg / dag
STEMI-patiënten krijgen aspirine 50 mg eenmaal daags (één aspirinetablet van 50 mg plus één bijpassende placebotablet) plus ticagrelor 90 mg tweemaal daags
|
STEMI-patiënten krijgen aspirine 50 mg eenmaal daags (één aspirinetablet van 50 mg plus één bijpassende placebotablet) plus ticagrelor 90 mg tweemaal daags
|
|
Actieve vergelijker: Aspirine 100 mg / dag
STEMI-patiënten krijgen aspirine 100 mg eenmaal daags (twee aspirinetabletten van 50 mg) plus ticagrelor 90 mg tweemaal daags
|
STEMI-patiënten krijgen aspirine 100 mg eenmaal daags (twee aspirinetabletten van 50 mg) plus ticagrelor 90 mg tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair eindpunt 1 (samengestelde ischemische voorvallen voor non-inferioriteitstests)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primair eindpunt 1 (samengestelde ischemische voorvallen voor non-inferioriteitstests) omvat sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en urgente/door ischemie veroorzaakte revascularisatie van het doelvat
|
12 maanden
|
|
Primair eindpunt 2 (bloedingen voor superioriteitstests)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Secundaire eindpunten na 12 maanden omvatten individuele componenten van het samengestelde ischemische eindpunt, stenttrombose en veiligheidseindpunten bestaande uit BARC type 2-5 bloedingen, milde, matige en ernstige/levensbedreigende GUSTO-bloedingen, en niet-CABG-gerelateerde minimale, kleine en grote bloedingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- ST-elevatie myocardinfarct
- Myocardinfarct
- Infarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Fibrine-modulerende middelen
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Antipyretica
- Neurotransmittermiddelen
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Fibrinolytische middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Ticagrelor
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- 2024AZB1004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beijing Anzhen Hospital High Level Research Funding)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .