Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen protractie-gezichtsmasker en bovenbeugels voor onderbeetcorrectie bij opgroeiende kinderen

29 december 2024 bijgewerkt door: Nur Farisya Binti Shamsuddin, University of Malaya

Vergelijking tussen protractie-gezichtsmasker en bovenste gedeeltelijk vast apparaat voor vroege klasse III-interventie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een protractie-gezichtsmasker en een gedeeltelijk vast apparaat aan de bovenkant te vergelijken bij het corrigeren van de voorste kruisbeet bij opgroeiende kinderen met klasse III-malocclusie. Het zal ook leren over de perceptie van patiënten over deze behandelingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

i. Wat is het succespercentage bij het bereiken van een anterieure kruisbeetcorrectie met het protractie-gezichtsmasker en het bovenste, gedeeltelijk vaste apparaat? ii. Zijn er significante verschillen in de tandheelkundige, skelet- en weke delenresultaten tussen de twee behandelingsgroepen? iii. Wat zijn de percepties van de patiënt in verband met elke ontvangen behandelingsmodaliteit?

iv. Hoe vaak komen bijwerkingen of complicaties en breuken voor bij elke behandelingsmodaliteit?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: 1) protractie-gezichtsmasker; of 2) bovenste gedeeltelijk vast toestel. Nadat de onderzoekers hebben besloten in welke groep de deelnemers zullen zitten, zullen de onderzoekers een aantal standaardgegevens voor het onderzoek verzamelen voordat ze met de behandeling beginnen. Deze gegevens omvatten:

  1. Mallen maken van hun tanden om studiemodellen te maken
  2. Een zijaanzicht-röntgenfoto van hun hoofd maken (een laterale cephalometrische röntgenfoto genoemd)

Bovendien moet de deelnemer een korte enquête van 5 minuten invullen, de Child Perceptions Questionnaire 8-10 (CPQ8-10). Het bevat 25 korte vragen. De deelnemer doet dit onderzoek op vier verschillende tijdstippen: 1) vóór aanvang van de behandeling; 2) 3 maanden na de behandeling; 3) 6 maanden na de behandeling; en 4) nadat de behandeling is voltooid.

Onderzoekers zullen afspraken maken voor de behandeling op basis van het toegewezen type. Zodra de behandeling begint, zien de onderzoekers de deelnemer elke zes weken totdat deze is afgelopen.

Als de deelnemer een protractie-gezichtsmasker krijgt, plaatsen de onderzoekers een vast expanderapparaat in de mond en het gehemelte. Onderzoekers zullen hen leren hoe ze het apparaat zeven dagen lang één keer per dag kunnen activeren. Daarna gebruikt de deelnemer het protractie-gezichtsmasker met elastieken die het apparaat in de mond verbinden en het protractie-gezichtsmasker. De deelnemer moet het 14 uur per dag, 's nachts, dragen.

Als de deelnemers een bovenste vaste gedeeltelijke inrichting krijgen, zullen de onderzoekers de bovenste vaste inrichtingen in de mond plakken.

Onderzoekers zullen het kind leren hoe het apparaat en de mond moeten worden schoongemaakt om mogelijke problemen of bijwerkingen tijdens de behandeling te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Orthodontische beoordeling, toestemming en registratie van alle in aanmerking komende patiënten die zijn geïdentificeerd aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiti Malaya, zullen tijdens de onderzoekssessies een orthodontische beoordeling ondergaan. Een uitleg over de onderzoeksdoelstellingen, interventies, randomisatie voor behandeling en details over de protocollen van elke interventie zullen aan de patiënt worden gegeven zoals beschreven in het informatieblad van de patiënt. De patiënt zal er met open hart aan worden herinnerd dat hij of zij de behandeling die hem wordt toegewezen, moet ontvangen zodra hij/zij daarmee heeft ingestemd. Zodra de patiënt ermee instemt, zal verdere beoordeling plaatsvinden. Als de patiënt of de ouders het daar niet mee eens zijn, wordt zijn of haar naam op de wachtlijst voor orthodontische behandeling op deze faculteit geplaatst. Na het extraorale en intraorale onderzoek moeten de ouders of verzorger van de patiënt een toestemmingsformulier ondertekenen. Vervolgens worden er studiemodelafdrukken gemaakt met behulp van alginaat Kromopan Type I Lascod en wordt de beetregistratie gedaan met behulp van modelleerwas. Intraorale en extraorale foto's worden gemaakt met een Canon EOS RP DSLR-camera. Vervolgens zullen afspraken worden gemaakt voor tandheelkundige panoramische tomografie en laterale cephalometrische radiografie op de röntgenafdeling van de faculteit Tandheelkunde, Universiti Malaya.
  2. Laterale cephalometrische analyse In dit onderzoek zal Webceph Software Versie 1.5.0 worden gebruikt voor digitale cephalometrische analyse om het skelet- en zachte weefsel van de patiënt te beoordelen. Zachte kopieën van laterale cephalometrische röntgenfoto's worden willekeurig gecodeerd of benoemd door een individuele assistent en vervolgens geüpload naar Webceph, en oriëntatiepunten voor skelet- en zachte weefselanalyse worden geverifieerd voordat de analyse wordt uitgevoerd. Alle patiënten met een ANB-waarde gelijk aan of kleiner dan 0 zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

  3. Toewijzing van interventies Alle in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd om hun interventie te bepalen, zoals uitgelegd in 3.5.1. Verdere planning voor hun volgende afspraak zal gebeuren zoals hieronder vermeld

    1. Interventie 1 - Protractie-gezichtsmasker De relatie tussen overjet, overbeet, hoektand en kies wordt gemeten aan de hand van het onderzoeksmodel en vastgelegd in een gegevensverzamelingsformulier. Vervolgens wordt er een afspraak gemaakt voor het maken van afdrukken voor het construeren van de Rapid Maxillary Expansion (RME).
    2. Interventie 2 - Bovenste gedeeltelijk vast apparaat De relatie tussen overjet, overbeet, hoektand en kies wordt gemeten aan de hand van het onderzoeksmodel en vastgelegd in een gegevensverzamelingsformulier. Vervolgens wordt een week vóór de afspraak een afspraak gemaakt voor het inbrengen van de separatoren voor de band- en bond-up-procedures.

  4. Behandelingsfase Voordat een van beide interventies wordt ondergaan, moeten alle patiënten de CPQ8-10 voltooien. De instructies, zoals uiteengezet op de voorpagina van de vragenlijst (zie bijlage D en E), zullen aan de patiënten worden uitgelegd. Ze worden aangemoedigd om contact op te nemen met de onderzoeker (NFS) voor opheldering als een van de vragen onduidelijk is. Deze stap wordt herhaald en de patiënt moet elke drie maanden na aanvang van de behandeling dezelfde vragenlijst invullen.

    • T0 - vóór aanvang van de behandeling
    • 3 maanden na aanvang van de behandeling
    • 6 maanden na aanvang van de behandeling
    • 9 maanden na aanvang van de behandeling
  5. Interventie 1 - PFM (protractie-gezichtsmasker) Patiënten toegewezen aan interventie 1 zullen het Petit protractie-gezichtsmasker van Dentamedik Sdn Bhd gebruiken, in combinatie met een snelle maxillaire expansie (RME). Dit gezichtsmasker bestaat uit een voorhoofdkussen en een kinkussentje, verbonden door een stevige stalen steunstang. De RME wordt een week voordat het gezichtsmasker wordt geactiveerd in de mond van de patiënt aangebracht, zodat de patiënt zich aan het apparaat kan aanpassen. Het ontwerp en de componenten van de RME zullen voldoen aan gestandaardiseerde specificaties. Een extraorale elastische band (Ormco Zoo Pack Elastics zal worden bevestigd vanaf de haak van de snelle maxillaire expansie (RME) aan de staaf van het gezichtsmasker, waardoor een voorwaartse kracht wordt uitgeoefend op de bovenkaak en de elastische kruisen om interferentie met de lippen te voorkomen. Het is de bedoeling dat de krachtvector door het weerstandscentrum van de bovenkaak gaat, en het krachtuitoefeningspunt moet distaal van de laterale snijtanden zijn, gepositioneerd in het gebied van de premolaar tussen de hond en de premolaar (Petit, 1983). De krachtpositie en -richting moeten hellen onder een hoek variërend van 20° tot 30° ten opzichte van het occlusale vlak (Petit, 1983). Patiënten krijgen begeleiding bij het dragen van het Petit protractie-gezichtsmasker en de elastieken gedurende 14-16 uur per dag of zo dicht mogelijk bij 24 uur als haalbaar is (McNamara, 1987). De elastische kracht zal stapsgewijs worden vergroot volgens de gespreide aanpak die Mandall in 2010 heeft voorgesteld.
  6. Interventie 2 - UPFA

In dit onderzoek zal het bovenste gedeeltelijke vaste apparaat / 2 bij 4 apparaat (zie figuur 3.7) worden gebruikt met behulp van een beugelset (119-142 Unitek™ Gemini Bracket MBT™ U/L 5x5 0T-Cuspid 3Hk) met kiesbanden (3M™ Victory Series™ Eerste Molaarbanden) of buccale buizen (3M™ Victory Series™ Superior Fit Buccale Tubes) en bovenste nikkel-titanium boogdraden (3M™ Unitek™ Nitinol hittegeactiveerde boogdraad) en bovenste roestvrijstalen boogdraden (3M™ Unitek™ Permachrome standaard boogdraad). De reeks boogdraden wordt hieronder vermeld:

  1. 016 nikkel titanium boogdraad

    • Om te beginnen met 014 nikkel-titanium als eerste boogdraad in sterk geroteerde behuizingen

  2. 018 roestvrijstalen boogdraad Er zal een metalen/plastic buis worden gebruikt om de zachte nikkel-titanium boogdraad te beschermen en een niti push-coil zal worden gebruikt op de roestvrijstalen boogdraad om over de beet te springen. Er wordt een beetverhoger gecementeerd (zelfuithardend orthodontisch glasionomeercement, GC Fuji Ortho) op de onderste posterieure tanden om de occlusie los te maken en correctie van de anterieure kruisbeet mogelijk te maken.

7. Follow-upbeoordeling Patiënten worden elke zes weken gecontroleerd totdat de voorste kruisbeet is gecorrigeerd. Er worden nabehandelingsregistraties gemaakt en het apparaat wordt onthecht. Er worden geen retentiebeugels gegeven omdat een positieve overjet met incisale overlap als stabiel wordt beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nur Farisya S Dr Nur Farisya Shamsuddin, Master of Oral Science
  • Telefoonnummer: +60102586961
  • E-mail: farisya87@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lau MN Associate Professor Dr Lau May Nak, Master in Orthodontics
  • Telefoonnummer: +60126117566
  • E-mail: minalau@um.edu.my

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • Contact:
          • Yasmin K Associate Professor Dr Yasmin Kamarudin, Master in Orthodontics
          • Telefoonnummer: +6019-6161952
          • E-mail: yasminkamarudin@um.edu.my
        • Contact:
          • Lau MN Associate Professor Dr Lau May Nak, Master in Orthodontics
          • Telefoonnummer: +6012-6117566
          • E-mail: minalau@um.edu.my
        • Contact:
          • Nur Farisya S Dr Nur Farisya Shamsuddin, Master of Oral Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep tussen 7 en 10 jaar
  2. Drie of vier snijtanden in kruisbeet
  3. Positieve overbeet
  4. Klasse III skelet met ANB gelijk aan of kleiner dan 0 of retrusieve bovenkaak
  5. Hoeveelheid verdringing gelijk aan of minder dan 4 mm
  6. Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  1. Gespleten lip en gehemelte en/of craniofaciaal syndroom
  2. Patiënten met syndromen of medische aandoeningen
  3. Proefpersonen die betrokken zijn bij andere orthodontische onderzoeken
  4. Een bovenkaak-mandibulaire vlakkenhoek groter dan 35 graden
  5. Voorgeschiedenis van TMJ-tekenen of symptomen
  6. Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 - Protractie-gezichtsmasker
Patiënten toegewezen aan arm 1 zullen het Petit protractie-gezichtsmasker gebruiken, in combinatie met een snelle maxillaire expansie (RME).
Apparaat: Protractie gezichtsmasker
Patiënten toegewezen aan interventie 1 zullen het Petit protractie-gezichtsmasker gebruiken, in combinatie met een snelle maxillaire expansie (RME). Dit gezichtsmasker bestaat uit een voorhoofdkussen en een kinkussentje, verbonden door een stevige stalen steunstang.
Actieve vergelijker: Arm 2 - Bovengedeeltelijk vast toestel
De patiënt die in arm 2 is toegewezen, gebruikt het bovenste gedeeltelijk vaste apparaat / 2 bij 4 apparaat op de bovenste snijtanden en kiesband op de bovenste 1e kiezen
Apparaat: Bovenste gedeeltelijk vast toestel
In dit onderzoek wordt het bovenste gedeeltelijk vaste apparaat / 2 bij 4 apparaat gebruikt met behulp van een beugelset (119-142 Unitek™ Gemini Bracket MBT™ U/L 5x5 0T-Cuspid 3Hk) met kiesbanden (3M™ Victory Series™ First Molar Bands) ) of buccale tubes (3M™ Victory Series™ Superior Fit Buccale Tubes) en bovenste nikkel-titanium boogdraden (3M™ Unitek™ Nitinol Door warmte geactiveerde boogdraad) en bovenste roestvrijstalen boogdraden (3M™ Unitek™ Permachrome standaard boogdraad).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletachtige veranderingen
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Van lateraal cephalometrisch

1. Skeletveranderingen in eenheidsgraad

  • SNA (°) - een toename aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelresultaat
  • SNB (°) - geen of minimale toename aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelingsresultaat
  • ANB (°) - een stijging aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelresultaat
  • MMPA (°) - een minimale stijging aan het einde van de behandeling wordt verwacht, maar niet meer dan 35 graden duidt op een goed behandelresultaat
  • Hoek van bovensnijtand tot maxillair vlak (°) - een toename aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelingsresultaat
  • Hoek van onderste snijtand tot onderkaakvlak (°) - geen veranderingen of onbeduidende toename aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelresultaat
  • Interincisale hoek (°) – afname aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelresultaat
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden
Skeletachtige veranderingen
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Van laterale cephalometrie

- Toename of afname van de lagere gezichtshoogte (in procenten). Er wordt na de behandeling een stijging verwacht, maar niet meer dan 55 procent.
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden
Tandheelkundige veranderingen
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Studiemodel om tandveranderingen te meten

  • Overjet (in millimeter) - een toename van de OJ aan het einde van de behandeling duidt op een goed behandelingsresultaat
  • Overbeet (in millimeter/percentage) - een positieve incisale overlap toont een goed behandelingsresultaat voor de stabiliteit
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden
Tandheelkundige veranderingen
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Studiemodel voor het meten van veranderingen in de relatie tussen honden en kiezen op basis van de classificatie van het British Standard Institution (Klasse I; Klasse II - 1/4, 1/2, 3/4, volledig; Klasse III - 1/4, 1/2, 3/4 , vol)

  • Relatie met honden - een verbetering van klasse III-honden naar klasse I-honden toont een goed behandelresultaat
  • Molaire relatie - een verbetering van klasse III-molaar naar klasse I-molaar duidt op een goed behandelingsresultaat
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden
Veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Van laterale cephalometrie

• Nasolabiale hoek (°) - een verbetering van de nasolabiale hoek van bijna 90 - 110 graden duidt op een goed behandelingsresultaat
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden
Veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Van laterale cephalometrie

  • Bovenlip tot E-lijn (in millimeters) - een afname in millimeters tot E-lijn duidt op een goed behandelresultaat, minder opdringerige bovenlippen
  • Onderlip tot E-lijn (in millimeters) - een verbetering in de buurt van de gemiddelde waarde duidt op een goed behandelingsresultaat (het aantal millimeters kan toenemen of afnemen, afhankelijk van of de patiënt bijt met verplaatsing van de onderkaak of niet), plaats de onderlip gemiddeld
Vóór aanvang van de behandeling (apparaat afgeven) en het einde van de behandeling (na debondapparaat) na 6 maanden tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van uitgifte van het apparaat tot het einde van de behandeling na 3 maanden, 6 maanden en na verwijdering van het apparaat

Kindperceptievragenlijst 8-10 zal in dit onderzoek worden gebruikt om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-scores voor alle deelnemers op dit tijdstip te beoordelen:

  • vóór de behandeling,
  • 3 maanden na de behandeling
  • 6 maanden na de behandeling (indien de behandeling nog niet is afgerond)
  • na de behandeling Een verlaging/daling van de score aan het einde van de behandeling duidt op een verbetering van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven nadat de behandeling is voltooid.
Vanaf de datum van uitgifte van het apparaat tot het einde van de behandeling na 3 maanden, 6 maanden en na verwijdering van het apparaat
Nadelige effecten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van uitgifte van het apparaat tot het einde van de behandeling na 3 maanden, 6 maanden en na verwijdering van het apparaat
Het aantal breuken, verwondingen of andere nadelige effecten die zich tijdens de behandelingsduur hebben voorgedaan, wordt geregistreerd
Vanaf de datum van uitgifte van het apparaat tot het einde van de behandeling na 3 maanden, 6 maanden en na verwijdering van het apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nur Farisya S Dr Nur Farisya Shamsuddin, Master in Oral Science, Faculty of Dentistry, Universiti Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF CD 2419/0055 (P)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

  1. Bescherming van de privacy van patiënten: Het waarborgen van de vertrouwelijkheid van deelnemers is een fundamentele ethische verplichting. Het delen van identificeerbare informatie kan het risico inhouden dat gevoelige persoonlijke gezondheidsgegevens openbaar worden gemaakt, wat kan leiden tot inbreuken op de privacy.
  2. Overwegingen bij geïnformeerde toestemming: Deelnemers aan ons onderzoek hebben geïnformeerde toestemming gegeven met de garantie dat hun persoonlijke en medische informatie vertrouwelijk zal blijven en niet zal worden gedeeld buiten de reikwijdte van het onderzoek. Het delen van identificeerbare patiëntgegevens zonder expliciete toestemming zou in strijd zijn met deze overeenkomst.
  3. Minimaliseren van risico's: Het openbaar maken van patiëntidentificatie verhoogt het potentiële risico van heridentificatie, zelfs als andere gegevenselementen geanonimiseerd zijn. Om het risico op schade voor deelnemers te minimaliseren, hebben we ervoor gekozen om geen patiëntspecifieke identificatiegegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren