Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pragmatische evaluatie van een Pentaspline Pulsed Field Ablatiesysteem voor de behandeling van atriale fibrillatie en gerelateerde aritmieën (PROSPECT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Vivek Reddy
Het doel van deze pragmatische studie is het evalueren van de veiligheid, prestaties en effectiviteit van het FARAPULSE-kathetersysteem (FARAWAVE-katheter gebruikt in combinatie met de FARASTAR-generator), om patiënten met atriumfibrilleren te behandelen tijdens klinisch geïndiceerde ablatieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de efficiëntie, het veiligheidsprofiel en het potentieel voor verbeterde werkzaamheid bestaat er enorme opwinding over de rol van gepulseerde veldablatie (PFA) bij de behandeling van atriale fibrillatie. Er zijn of worden inderdaad meerdere FDA IDE klinische onderzoeken naar PFA uitgevoerd om AF te behandelen. De meeste FDA-hoofdonderzoeken die PFA bestuderen, omvatten echter zeer geselecteerde populaties en hebben zeer gerichte inclusie-/uitsluitingscriteria. Meestal worden alleen paroxismale of persistente AF-patiënten met beperkte criteria voor hogere leeftijd geïncludeerd. Het falen van Klasse I/III AADs is vaak vereist, en andere ziektetoestanden die in het bijzonder baat kunnen hebben bij PFA (PFA zou bijvoorbeeld bijzonder effectief kunnen zijn bij de behandeling van HCM-patiënten met hun verdikte atriale weefsel).

In observationele Europese onderzoeken naar het FARAPULSE-kathetersysteem is de technologie redelijk veilig en effectief gebleken bij de behandeling van de meeste patiënten met AF. Het is een zeer efficiënt ablatiesysteem en kan worden gebruikt met alleen diepe sedatie en zonder de noodzaak van endotracheale intubatie. Naast dat de FARAWAVE-katheter PV-isolatie en ablatie van het achterste linkeratrium uitvoert, is uit het MANIFEST-PF-post-goedkeuringsonderzoek naar EU-ervaring gebleken dat de FARAWAVE-katheter ook andere relevante ablatielaesies kan veroorzaken, zoals cavo-tricuspidalislandengte ablatie voor typische atriale flutter, of een mitralis-landengtelijn voor mitralis-landengte-fladderen.

De FARAWAVE pentaspline PFA-katheter met meerdere elektroden is het onderzoeksapparaat. Het kan worden ingezet in een mand- of bloemconfiguratie: 1) Beide configuraties kunnen worden gebruikt om PV's te isoleren, 2) De bloemconfiguratie kan worden gebruikt om de achterwand te ablateren, en 3) Bloemconfiguratie voor het creëren van CTI- of Mitrale landengtelijnen.

De ablatieprocedure volgt doorgaans de onderstaande volgorde:

  • Pulmonale Vein Isolatie (PVI) moet worden bereikt bij alle patiënten met atriale fibrillatie
  • Achterwandablatie: zal worden gebruikt bij alle persistente/LS-Per AF-patiënten, en naar goeddunken van de operator bij sommige paroxysmale AF-patiënten

  • Aanvullende sets ablatielaesies zijn naar goeddunken van de onderzoekers:

    • Cavo-tricuspidalis landengtelijn
    • Mitrale landengtelijn
    • Regionale fractioneringsclusters (toegestaan ​​maar niet aangemoedigd)
    • Elke micro-/macro-inspringende atriale tachycardie
  • Wanneer PFA wordt uitgevoerd naast een kransslagader (bijvoorbeeld CTI- of mitralis-landengtelijnen), zal een voorbehandelingsprotocol met nitroglycerine worden toegepast volgens het onderzoeksprotocol.
  • Als onderdeel van de ablatieprocedure kunnen alle veiligheidsbeoordelingen die als belangrijk worden beschouwd (bijv. EGD, coronaire angiografie, etc.) worden uitgevoerd naar goeddunken van de onderzoekers; deze gegevens zullen ook worden verzameld.
  • Voor een laesieset die niet kan worden uitgevoerd met behulp van de FARAPULSE-kathetertechnologie, kan een conventionele, door de FDA goedgekeurde ablatiekatheter worden gebruikt om de procedure te voltooien op basis van wat optimaal is voor het resultaat van de patiënt.

Deze studie is een prospectieve, multicentrische, niet-gerandomiseerde, door onderzoekers geïnitieerde klinische IDE-studie om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van het onlangs door de FDA goedgekeurde FARAPULSE-systeem voor de behandeling van de ‘gebruikelijke’ patiënten die zich in de klinische praktijk voordoen voor katheterablatie van AF . (Een IDE is vereist omdat de goedkeuring voor het FARAPULSE-systeem: i) alleen paroxysmale AF-patiënten omvat, en ii) het gebruik van de technologie voor lineaire laesies zoals de cavo-tricuspid-isthmuslijn niet omvat. Deelnemers worden gedurende twaalf maanden na de procedure gevolgd.

Er is een optionele gerandomiseerde substudie waarin wordt gekeken naar het nut van peri-procedurele lage dosis colchicine bij het verzwakken van PFA-gerelateerde pericardiale ontsteking en de negatieve effecten ervan (symptomen en atriale aritmieën). Deelnemers starten 5 dagen vóór de PFA-procedure met een lage dosis colchicine en gaan hiermee door tot 3 weken na de PFA-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

275

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Arrhythmia Research Group
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Cardiology Associates Medical Group
    • Florida
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Naples Comprehensive Health
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Mount Sinai Morningside
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
        • UPMC Pinnacle Hospitals
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Trident Medical Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Sentara Health Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder

  • Gediagnosticeerd met atriale fibrillatie met of zonder gelijktijdige atriale flutter door middel van ECG op een bepaald moment in het verleden, en op basis van enig criterium (ECG of duidelijke symptomen in het afgelopen jaar)

    • Eerdere katheterablatie voor andere aritmieën (inclusief linkszijdige ablatie, maar niet voor AF) is toegestaan

  • Gepland voor een klinisch geïndiceerde katheterablatieprocedure voor het behandelen van paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie in overeenstemming met de volgende aanbevelingen in de ACC/AHA/ACCP/HRS-richtlijnen

    • Bij patiënten met symptomatisch AF bij wie anti-aritmica ineffectief zijn, gecontra-indiceerd, niet verdragen of niet de voorkeur hebben, en voortdurende ritmecontrole gewenst is, is katheterablatie nuttig om de symptomen te verbeteren. 1)
    • Bij geselecteerde patiënten (over het algemeen jonger met weinig comorbiditeiten) met symptomatisch paroxysmaal AF bij wie ritmecontrole gewenst is, is katheterablatie nuttig als eerstelijnstherapie om de symptomen te verbeteren en de progressie naar persistent AF te verminderen. (Klasse 1)
    • Bij patiënten (anders dan jonger met weinig comorbiditeiten) met symptomatische paroxysmale of aanhoudende AF die worden behandeld met een ritmecontrolestrategie, kan katheterablatie als eerstelijnstherapie nuttig zijn om de symptomen te verbeteren. (Klasse 2a)
    • Bij geselecteerde patiënten met asymptomatische of minimaal symptomatische AF kan katheterablatie nuttig zijn om de progressie van AF en de daarmee samenhangende complicaties te verminderen. (Klasse 2b)
    • Bij patiënten met een nieuwe diagnose van HFrEF en AF moet er een vermoeden bestaan ​​van aritmie-geïnduceerde cardiomyopathie, en wordt een vroege en agressieve aanpak van AF-ritmecontrole aanbevolen. (Klasse 1)
    • Bij geschikte patiënten met AF en HFrEF die GDMT gebruiken, en met een redelijke verwachting van procedureel voordeel, is katheterablatie gunstig voor het verbeteren van de symptomen, kwaliteit van leven, ventriculaire functie en cardiovasculaire uitkomsten. (Klasse 1)
    • Bij geschikte patiënten met symptomatisch AF en HFpEF met een redelijke verwachting van voordeel, kan katheterablatie nuttig zijn om de symptomen te verbeteren en de kwaliteit van leven te verbeteren. (Klasse 2a)
    • Bij atleten die AF ontwikkelen, is katheterablatie met PVI een redelijke strategie voor ritmecontrole vanwege de effectiviteit ervan en het lage risico op een nadelig effect op de inspanningscapaciteit. (Klasse 2a)
  • Zorg voor een lusrecorder, pacemaker of hartdefibrillator, of heb plannen voor de implantatie ervan, die het atriale ritme kan registreren (bijv. tweekamer) (idealiter zou dit implanteerbare apparaat minimaal 4 weken vóór PFA aanwezig zijn)
  • In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven en te voldoen aan alle test- en vervolgvereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde "actieve" trombus in het linker atrium (patiënten kunnen de procedure later ondergaan als deze niet langer aanwezig is, bijvoorbeeld bij antistollingsbehandeling)
  • Omkeerbare oorzaak van AF (bijv. postoperatief, schildklieraandoening, etc.)
  • Omstandigheden waardoor het onwaarschijnlijk is dat een AF-ablatieprocedure succesvol zal zijn (bijv. geavanceerde infiltratieve cardiomyopathieën zoals amyloïde, ernstige mitralisstenose of regurgitatie, en cor pulmonale)
  • PCI/STEMI binnen de voorgaande maand
  • Actieve systemische infectie of sepsis
  • Contra-indicatie voor alle antistollingsmiddelen
  • Significante aangeboren afwijking of medisch probleem dat naar de mening van de onderzoeker een ablatieprocedure uitsluit
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en van plan zijn zwanger te worden tijdens deze proef.
  • Levensverwachting of andere ziekteprocessen die de overleving waarschijnlijk beperken tot minder dan twaalf maanden
  • Momenteel betrokken bij een onderzoeksstudie waarin een ander apparaat, biologisch of medicijn, wordt geëvalueerd dat dit onderzoek zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met boezemfibrilleren
Alle patiënten zullen worden behandeld met behulp van het Farapulse-kathetersysteem (Farawave-katheter gebruikt in combinatie met de Farastar-generator).
Apparaat: Farapulse-kathetersysteem
De FARAWAVE PFA-katheter is een steriel, over-the-wire, niet-afbuigbaar apparaat voor eenmalig gebruik dat wordt gebruikt met de FARASTAR-katheterverbindingskabel en de FARASTAR-generator om de toediening van Pulsed Field Ablatie-energie voor onomkeerbare elektroporatie mogelijk te maken. De FARAWAVE PFA-katheter heeft vijf (5) variabel inzetbare splines. De vijf spieën zijn tijdens het inbrengen en verwijderen niet in werking en kunnen tijdens gebruik continu worden ingezet vanuit een niet ingezette toestand via een gedeeltelijk uitgezette ("mandvormige") configuratie naar een volledig uitgezette ("bloemvormige") configuratie met vijf bloemblaadjes.
Geneesmiddel: Lage dosis Colchicine
Voor deelnemers aan het deelonderzoek colchicine: 0,3 mg Colchicine tweemaal daags. Colchicine wordt aan de patiënt voorgeschreven vanaf 5 dagen vóór de ablatie. De patiënt zal de colchicine gedurende 3 weken na de ablatie voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal acuut procedureel succes
Tijdsspanne: aan het einde van de procedure (ongeveer 60 minuten)
Acuut succes van de procedure wordt gedefinieerd als de bevestiging van een ingangsblokkade in alle beoogde PV's, en een acuut blok van alle lineaire laesies die worden geprobeerd (bijv. CTI of mitralis-isthmuslijn). (Het gebruik van een niet-onderzoekskatheter voor PVI wordt beschouwd als een falen van de effectiviteit; het gebruik van een niet-onderzoekskatheter voor ablatie die geen verband houdt met PVI wordt echter opgemerkt, maar niet als een falen van de behandeling)
aan het einde van de procedure (ongeveer 60 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal chronische successen bij één procedure
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de procedure

Chronisch succes met één procedure wordt gedefinieerd als het vrij zijn van al het volgende:

  • Elke detecteerbare AF, AFL of AT;
  • Elke re-ablatie voor AF, AFL of AT;
  • Elke cardioversie voor AF, AFL of AT;
  • Elk gebruik van een niet-mislukte klasse I/III AAD of amiodaron

Waar "Detecteerbare AF, AFL of AT" verwijst naar een van de volgende zaken, zoals vastgelegd door de ICM:

  • Symptomatische (door de patiënt geïnitieerde) opname met ≥ 30 seconden continue AF of AT/AFL
  • Automatisch gedetecteerde AF- of AT/AFL-episodes gemeten met een duur van ≥ 1 uur (asymptomatisch)
tot 12 maanden na de procedure
Aantal deelnemers dat een bidirectioneel blok met lineaire laesies bereikt
Tijdsspanne: aan het einde van de procedure (ongeveer 60 minuten)
Mogelijkheid om een ​​lineaire laesie bidirectioneel blok te bereiken met alleen de Farawave-katheter; voor dit eindpunt zullen alle lineaire laesies (CTI en Mitrale landengte) worden samengevoegd. Dit zal acuut worden vastgesteld na een wachttijd van 20 minuten of ondanks farmacologische stress (bijv. IV adenosine of IV isoproterenol).
aan het einde van de procedure (ongeveer 60 minuten)
Incidentie van primaire bijwerkingen (PAE's)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de procedure

Incidentie van primaire bijwerkingen (PAE's) (binnen 7 dagen na de initiële procedure). PAE's omvatten de volgende AE's:

  • Atrio-oesofageale fistel
  • Phrenische zenuwverlamming
  • Harttamponade/perforatie
  • Pulmonale veneuze stenose
  • Dood
  • Beroerte/CVA
  • Belangrijke vasculaire toegang
  • Complicatie/bloeding
  • Trombo-embolie
  • Myocardinfarct TIA
  • Apparaat- of proceduregerelateerd overlijden
  • Longaderstenose en atrio-oesofageale fistel die langer dan één week (7 dagen) na de procedure optreden, worden ook als primaire bijwerkingen beschouwd en geanalyseerd.
binnen 7 dagen na de procedure
Aantal patiënten dat pericarditis ontwikkelde
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de procedure en na 7 dagen vervolgbezoek
Aantal patiënten dat binnen 2 weken na ablatie klinische pericarditis ontwikkelde. Dit zal worden vastgesteld door een uitgebreide beoordeling van de kaart en tijdens het routinematige telefonische vervolgbezoek na de ablatie na 7 dagen
binnen 2 weken na de procedure en na 7 dagen vervolgbezoek
Incidentie van ernstige bijwerkingen van apparaten (SADE's)
Tijdsspanne: einde studie na 12 maanden
Incidentie van ernstige bijwerkingen van apparaten (SADE's)
einde studie na 12 maanden
Incidentie van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: einde studie na 12 maanden
Incidentie van gastro-intestinale symptomen (die stopzetting van de behandeling met colchicine noodzakelijk maken) voor deelnemers aan het subonderzoek
einde studie na 12 maanden
Vrijheid van detecteerbare AF, AFL of AT van AAD's
Tijdsspanne: einde studie 12 maanden
Vrijheid van detecteerbare AF, AFL of AT van AAD's, waarbij detecteerbare AF, AFL of AT wordt gedefinieerd als Vrijheid van detecteerbare AF, AFL of AT
einde studie 12 maanden
Aantal patiënten dat CT-landengteblokkade bereikt
Tijdsspanne: einde studie 12 maanden
Het aantal patiënten dat een CT-landengteblokkade bereikt met alleen de Farawave-katheter, zal worden geregistreerd.
einde studie 12 maanden
Vrijheid van aanhoudende AF na 12 maanden zonder AAD's
Tijdsspanne: einde studie 12 maanden
Vrijheid van aanhoudende AF na 12 maanden zonder AAD's
einde studie 12 maanden
Vrij van symptomatisch AT/AF/AFL-recidief
Tijdsspanne: einde studie 12 maanden
Vrij van symptomatisch AT/AF/AFL-recidief
einde studie 12 maanden
Verandering in bloedinterleukine-6
Tijdsspanne: 5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA

Ontsteking komt vaak voor bij mensen met diabetes type 2. Ontstekingsmarkers (chemicaliën in het lichaam die tot ontstekingen leiden), zoals interleukine-6 ​​(Il-6), blijken verhoogd te zijn bij mensen met diabetes type 2

Voor deelnemers aan deelonderzoek.
5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA

C-reactief proteïne (CRP) wordt geproduceerd door de lever. De CRP-test is een algemene test om te controleren op ontstekingen in het lichaam. Het is geen specifieke test. Dit betekent dat het de ontsteking ergens in het lichaam kan onthullen, maar niet de exacte locatie of reden kan vaststellen. De CRP-test wordt vaak gedaan met de ESR-test (erytrocyten- of sedimentatiesnelheid), waarbij ook wordt gekeken naar ontstekingen.

Voor deelnemers aan deelonderzoek.
5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA
Veranderingen in tumornecrosefactor (TNF)-α
Tijdsspanne: 5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA

Veel mensen gebruiken medicijnen om de abnormale reactie van het immuunsysteem te verminderen. Dit worden immunosuppressieve geneesmiddelen genoemd. Voor sommige ziekten kunnen gerichte geneesmiddelen zoals tumornecrosefactor (TNF)-blokkers worden gebruikt.

Voor deelnemers aan deelonderzoek.
5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA
Veranderingen in de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: 5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA

De erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) wordt ook vaak de sed-snelheid genoemd. Het is een test die indirect het niveau van bepaalde eiwitten in het bloed meet. Deze meting correleert met de hoeveelheid ontstekingen in het lichaam.

Voor deelnemers aan deelonderzoek.
5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA
Niveaus van natriuretisch peptide (BNP) in de hersenen
Tijdsspanne: 5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA

Brain Natriuretic Peptide (BNP)-test is een bloedtest die de niveaus meet van een eiwit genaamd BNP dat wordt aangemaakt door het hart en de bloedvaten. BNP-niveaus gaan omhoog als het hart niet kan pompen zoals het zou moeten. Een resultaat groter dan 100 pg/ml is abnormaal. Hoe hoger het getal, hoe waarschijnlijker het is dat er sprake is van hartfalen en hoe ernstiger het is.

Voor deelnemers aan deelonderzoek.
5 dagen vóór PFA en 48-72 uur na PFA
Verandering in de duurzaamheid van laesies bij elke patiënt die een tweede procedure ondergaat
Tijdsspanne: baseline (indexprocedure) en einde van de studie 12 maanden
Verandering in de duurzaamheid van de laesie treedt op bij elke patiënt die een tweede procedure ondergaat (blokkering over pogingslijnen, afwezigheid van elektrogrammen in het beoogde substraat). Kijk of de blokkering(en) die op de beoogde sites uit de indexprocedure zijn bereikt, blijven bestaan
baseline (indexprocedure) en einde van de studie 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vivek Reddy

Medewerkers

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivek Reddy, MD, The Mount Sinai Hospital, Icahn School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRANY 24-02-283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren