Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna ocena systemu ablacji pola pulsacyjnego pentaspline w leczeniu migotania przedsionków i powiązanych arytmii (PROSPECT)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vivek Reddy
Celem tego pragmatycznego badania jest ocena bezpieczeństwa, wydajności i skuteczności systemu cewników FARAPULSE (cewnik FARAPULSE stosowany w połączeniu z generatorem FARASTAR) w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków podczas klinicznie wskazanych procedur ablacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na skuteczność, profil bezpieczeństwa i potencjał poprawy skuteczności, istnieje ogromne zainteresowanie rolą ablacji pola pulsacyjnego (PFA) w leczeniu migotania przedsionków. Rzeczywiście, wiele badań klinicznych FDA IDE dotyczących PFA było lub jest prowadzonych w leczeniu AF. Jednakże większość kluczowych badań FDA oceniających PFA obejmuje bardzo wybrane populacje i ma bardzo szczegółowe kryteria włączenia/wyłączenia i zazwyczaj uwzględnia się tylko pacjentów z napadowym lub przetrwałym AF z ograniczonymi kryteriami dla górnego wieku, często wymagane jest niepowodzenie AAD klasy I/III i inne stany chorobowe, w których PFA może szczególnie przynieść korzyści (np. PFA może być szczególnie skuteczny w leczeniu pacjentów z HCM z pogrubioną tkanką przedsionkową).

Europejskie badania obserwacyjne systemu cewników FARAPULSE wykazały, że technologia ta okazała się całkiem bezpieczna i skuteczna w leczeniu większości pacjentów z AF. Jest to wysoce skuteczny system ablacji, który można stosować jedynie przy głębokiej sedacji i bez konieczności intubacji dotchawiczej. Oprócz cewnika FARAWAVE służącego do izolacji PV i ablacji tylnego lewego przedsionka, w badaniu po zatwierdzeniu MANIFEST-PF dotyczącym doświadczeń UE, wykazano, że cewnik FARAWAVE jest również w stanie wytworzyć inne istotne zmiany ablacyjne, takie jak cieśń trójdzielny ablacja w przypadku typowego trzepotania przedsionków lub linia cieśni mitralnej w przypadku trzepotania cieśni mitralnej.

Urządzeniem badawczym jest wieloelektrodowy cewnik pentaspline PFA FARAWAVE. Można go zastosować w konfiguracji kosza lub kwiatka: 1) Obie konfiguracje mogą być stosowane do izolowania PV, 2) Konfiguracja kwiatowa może być używana do ablacji tylnej ściany oraz 3) Konfiguracja kwiatowa do tworzenia CTI lub linii przesmyku mitralnego.

Procedura ablacji będzie zazwyczaj przebiegać w następującej kolejności:

  • Izolację żył płucnych (PVI) należy wykonać u wszystkich pacjentów z migotaniem przedsionków
  • Ablacja ściany tylnej: będzie stosowana u wszystkich pacjentów z przetrwałym AF/LS-Per AF oraz, według uznania operatora, u niektórych pacjentów z napadowym AF

  • Dodatkowe zestawy uszkodzeń po ablacji według uznania badacza:

    • Linia przesmyku kawo-trójdzielnego
    • Linia przesmyku mitralnego
    • Regionalne klastry frakcjonowania (dozwolone, ale niezalecane)
    • Jakikolwiek częstoskurcz przedsionkowy mikro-/makro-reentrantowy
  • Jeżeli PFA jest wykonywane w pobliżu tętnicy wieńcowej (np. CTI lub linii cieśni mitralnej), zastosowany zostanie protokół wstępnego leczenia nitrogliceryną zgodnie z protokołem badania.
  • W ramach procedury ablacji można przeprowadzić wszelkie oceny bezpieczeństwa, które zostaną uznane za ważne (np. EGD, koronarografia itp.), według uznania badacza; dane te również będą gromadzone.
  • W przypadku zestawu zmian, których nie można wykonać przy użyciu technologii cewnika FARAPULSE, w celu zakończenia procedury można zastosować konwencjonalny cewnik ablacyjny zatwierdzony przez FDA w sposób optymalny dla wyniku pacjenta

Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, nierandomizowanym, zainicjowanym przez badacza badaniem klinicznym IDE, mającym na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności niedawno zatwierdzonego przez FDA systemu FARAPULSE w leczeniu „zwykłych” pacjentów zgłaszających się do praktyki klinicznej z powodu ablacji cewnikowej w AF . (Wymagany jest dokument IDE, ponieważ zatwierdzenie systemu FARAPULSE: i) obejmuje wyłącznie pacjentów z napadowym AF oraz ii) nie obejmuje zastosowania tej technologii w przypadku zmian liniowych, takich jak linia cieśni żyły głównej-trójdzielnej. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy po zabiegu.

Istnieje opcjonalne, randomizowane badanie dodatkowe oceniające przydatność okołozabiegowej małej dawki kolchicyny w łagodzeniu zapalenia osierdzia związanego z PFA i jego negatywnych skutków (objawy i arytmie przedsionkowe). Uczestnicy będą rozpoczynać podawanie małej dawki kolchicyny na 5 dni przed zabiegiem PFA i kontynuować leczenie do 3 tygodni po leczeniu PFA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Arrhythmia Research Group
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Cardiology Associates Medical Group
    • Florida
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Naples Comprehensive Health
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Mount Sinai Morningside
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • UPMC Pinnacle Hospitals
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Medical Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • Sentara Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej

  • Zdiagnozowano migotanie przedsionków z towarzyszącym trzepotaniem przedsionków lub bez niego na podstawie EKG w pewnym momencie w przeszłości i na podstawie dowolnych kryteriów (EKG lub wyraźne objawy w ciągu ostatniego roku)

    • Dozwolona jest wcześniejsza ablacja cewnikowa z powodu innych arytmii (w tym ablacji lewostronnej, ale nie w przypadku AF)

  • Planowane do klinicznie wskazanej procedury ablacji przezcewnikowej w celu leczenia napadowego lub uporczywego migotania przedsionków, zgodnie z następującymi zaleceniami zawartymi w wytycznych ACC/AHA/ACCP/HRS

    • U pacjentów z objawowym AF, u których leki antyarytmiczne są nieskuteczne, przeciwwskazane, nietolerowane lub niepreferowane, a konieczna jest ciągła kontrola rytmu, w celu złagodzenia objawów przydatna jest ablacja przezcewnikowa. (Klasa 1)
    • U wybranych pacjentów (na ogół młodszych, z niewielką liczbą chorób współistniejących) z objawowym napadowym AF, u których pożądana jest kontrola rytmu, ablacja przezcewnikowa jest przydatna jako leczenie pierwszego rzutu w celu złagodzenia objawów i ograniczenia progresji do przetrwałego AF. (Klasa 1)
    • U pacjentów (innych niż młodsi, z kilkoma chorobami współistniejącymi) z objawowym napadowym lub przetrwałym AF, leczonych metodą kontroli rytmu, ablacja cewnikowa jako leczenie pierwszego rzutu może być przydatna w celu złagodzenia objawów. (Klasa 2a)
    • U wybranych pacjentów z bezobjawowym lub minimalnie objawowym AF ablacja cewnikowa może być przydatna w celu ograniczenia progresji AF i związanych z nim powikłań. (Klasa 2b)
    • U pacjentów z nowym rozpoznaniem HFrEF i AF należy podejrzewać kardiomiopatię wywołaną arytmią i zaleca się wczesne i agresywne podejście do kontroli rytmu AF. (Klasa 1)
    • U odpowiednich pacjentów z AF i HFrEF leczonych GDMT i przy uzasadnionych oczekiwaniach korzyści wynikających z zabiegu ablacja przezcewnikowa jest korzystna w zakresie poprawy objawów, jakości życia, czynności komór i wyników sercowo-naczyniowych. (Klasa 1)
    • U odpowiednich pacjentów z objawowym AF i HFpEF, przy uzasadnionych oczekiwaniach korzyści, ablacja przezcewnikowa może być przydatna w celu złagodzenia objawów i poprawy jakości życia. (Klasa 2a)
    • U sportowców, u których rozwinęło się AF, ablacja cewnikowa za pomocą PVI jest rozsądną strategią kontroli rytmu ze względu na jej skuteczność i niskie ryzyko szkodliwego wpływu na wydolność wysiłkową. (Klasa 2a)
  • Posiadać lub mieć plany wszczepienia rejestratora pętlowego, rozrusznika serca lub defibrylatora serca zdolnego do rejestrowania rytmu przedsionkowego (np. dwukomorowy) (w idealnym przypadku to wszczepialne urządzenie byłoby obecne przez co najmniej 4 tygodnie przed PFA)
  • Potrafi i chce wyrazić pisemną zgodę oraz przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących badań i dalszych działań

Kryteria wykluczenia:

  • Udokumentowana „aktywna” skrzeplina w lewym przedsionku (pacjenci mogą później poddać się zabiegowi, jeśli już nie występuje, np. w wyniku leczenia przeciwzakrzepowego)
  • Odwracalna przyczyna AF (np. pooperacyjna, choroba tarczycy itp.)
  • Stany, które sprawiają, że zabieg ablacji AF jest mało prawdopodobny (np. zaawansowana kardiomiopatia naciekowa, taka jak amyloid, ciężkie zwężenie lub niedomykalność zastawki mitralnej oraz serce płucne)
  • PCI/STEMI w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub sepsa
  • Przeciwwskazanie do wszelkich leków przeciwzakrzepowych
  • Znacząca wada wrodzona lub problem medyczny, który w opinii badacza uniemożliwiałby wykonanie zabiegu ablacji
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę w trakcie tego badania.
  • Oczekiwana długość życia lub inne procesy chorobowe, które mogą ograniczyć przeżycie do mniej niż 12 miesięcy
  • Obecnie bierze udział w badaniu eksperymentalnym oceniającym inne urządzenie, biologiczne lub lek, które mogłoby zakłócać to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z migotaniem przedsionków
Wszyscy pacjenci będą leczeni przy użyciu systemu cewników Farapulse (cewnik Farawave stosowany w połączeniu z generatorem Farastar).
Urządzenie: System cewników Farapulse
Cewnik FARAWAVE PFA to sterylne, jednorazowego użytku, zakładane na drut, nieodginane urządzenie, które jest używane z kablem połączeniowym cewnika FARASTAR i generatorem FARASTAR w celu umożliwienia dostarczania energii ablacji w polu pulsacyjnym na potrzeby nieodwracalnej elektroporacji. Cewnik FARAWAVE PFA ma pięć (5) wypustów o zmiennym rozstawie. Pięć wypustów jest nierozłożonych podczas wkładania i wyjmowania, a podczas użytkowania mogą się rozkładać w sposób ciągły ze stanu nierozłożonego, poprzez konfigurację częściowo rozłożoną („w kształcie koszyka”) do konfiguracji w pełni rozwiniętej („w kształcie kwiatu”) z pięcioma płatkami.
Lek: Kolchicyna w małych dawkach
Dla uczestników badania cząstkowego dotyczącego kolchicyny: 0,3 mg kolchicyny dwa razy na dobę. Kolchicyna będzie przepisana pacjentowi na 5 dni przed ablacją. Pacjent będzie kontynuować przyjmowanie kolchicyny przez 3 tygodnie po ablacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ostrych sukcesów proceduralnych
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (około 60 minut)
Ostry sukces zabiegu definiuje się jako potwierdzenie blokady wejściowej we wszystkich docelowych PV i ostrej blokady wszystkich zmian liniowych, do których podjęto próbę (np. CTI lub linia cieśni mitralnej). (Użycie cewnika innego niż badanego do PVI zostanie uznane za nieskuteczne, jednakże użycie cewnika innego niż badanego do ablacji niezwiązanej z PVI zostanie odnotowane, ale nie będzie uważane za niepowodzenie leczenia)
na koniec zabiegu (około 60 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chronicznych sukcesów pojedynczego zabiegu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zabiegu

Chroniczny sukces pojedynczego zabiegu definiuje się jako brak wszystkich poniższych objawów:

  • Dowolny wykrywalny AF, AFL lub AT;
  • Jakakolwiek ponowna ablacja w przypadku AF, AFL lub AT;
  • Jakakolwiek kardiowersja w przypadku AF, AFL lub AT;
  • Jakiekolwiek użycie niezawodnego AAD klasy I/III lub amiodaronu

Gdzie „Wykrywalny AF, AFL lub AT” odnosi się do jednego z poniższych zapisów zarejestrowanych przez ICM:

  • Nagranie objawowe (inicjowane przez pacjenta) zawierające ≥ 30 sekund ciągłego AF lub AT/AFL
  • Automatycznie wykrywane epizody AF lub AT/AFL trwające ≥1 godzinę (bezobjawowe)
do 12 miesięcy po zabiegu
Liczba uczestników, u których uzyskano dwukierunkową blokadę zmiany liniowej
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (około 60 minut)
Możliwość uzyskania dwukierunkowej blokady zmiany liniowej przy użyciu samego cewnika Farawave; dla tego punktu końcowego wszystkie zmiany liniowe (CTI i przesmyk mitralny) zostaną zagregowane. Zostanie to stwierdzone natychmiast po 20-minutowym okresie oczekiwania lub pomimo stresu farmakologicznego (np. adenozyna dożylnie lub izoproterenol dożylnie).
na koniec zabiegu (około 60 minut)
Częstość występowania pierwotnych zdarzeń niepożądanych (PAE)
Ramy czasowe: w terminie 7 dni od zabiegu

Występowanie pierwotnych zdarzeń niepożądanych (PAE) (w ciągu 7 dni od wstępnej procedury). PAE obejmują następujące AE:

  • Przetoka przedsionkowo-przełykowa
  • Paraliż nerwu przeponowego
  • Tamponada/perforacja serca
  • Zwężenie żył płucnych
  • Śmierć
  • Udar/CVA
  • Główny dostęp naczyniowy
  • Powikłania/krwawienia
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Zawał mięśnia sercowego TIA
  • Śmierć związana z urządzeniem lub procedurą
  • zwężenie żył płucnych i przetoka przedsionkowo-przełykowa, które występują dłużej niż tydzień (7 dni) po zabiegu, są również uważane i analizowane jako pierwotne zdarzenia niepożądane.
w terminie 7 dni od zabiegu
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie osierdzia
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zabiegu i po 7 dniach wizyty kontrolnej
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się kliniczne zapalenie osierdzia w ciągu 2 tygodni po ablacji. Zostanie to potwierdzone na podstawie kompleksowej analizy karty pacjenta oraz podczas rutynowej wizyty telefonicznej po ablacji po 7 dniach.
w ciągu 2 tygodni od zabiegu i po 7 dniach wizyty kontrolnej
Występowanie poważnych niekorzystnych skutków dla urządzenia (SADE)
Ramy czasowe: koniec badania po 12 miesiącach
Występowanie poważnych niekorzystnych skutków dla urządzenia (SADE)
koniec badania po 12 miesiącach
Występowanie objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: koniec badania po 12 miesiącach
Częstość występowania objawów żołądkowo-jelitowych (wymagających zaprzestania leczenia kolchicyną) u uczestników badania dodatkowego
koniec badania po 12 miesiącach
Wolność od wykrywalnego AF, AFL lub AT w AAD
Ramy czasowe: koniec studiów 12 miesięcy
Wolność od wykrywalnego AF, AFL lub AT poza AAD, definiując wykrywalny AF, AFL lub AT jako brak wykrywalnego AF, AFL lub AT
koniec studiów 12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których uzyskano blok cieśni CT
Ramy czasowe: koniec studiów 12 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba pacjentów, u których uzyskano blok cieśni CT przy użyciu samego cewnika Farawave.
koniec studiów 12 miesięcy
Wolność od uporczywego AF po 12 miesiącach odstawienia AAD
Ramy czasowe: koniec studiów 12 miesięcy
Wolność od uporczywego AF po 12 miesiącach odstawienia AAD
koniec studiów 12 miesięcy
Brak objawowych nawrotów AT/AF/AFL
Ramy czasowe: koniec studiów 12 miesięcy
Brak objawowych nawrotów AT/AF/AFL
koniec studiów 12 miesięcy
Zmiana interleukiny-6 we krwi
Ramy czasowe: 5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA

Zapalenie jest częste u osób chorych na cukrzycę typu 2. Stwierdzono, że u osób chorych na cukrzycę typu 2 zwiększa się poziom markerów zapalnych (substancji chemicznych w organizmie prowadzących do stanu zapalnego), takich jak interleukina-6 (Il-6).

Dla uczestników studiów uzupełniających.
5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA

Białko C-reaktywne (CRP) jest produkowane przez wątrobę. Test CRP jest ogólnym testem sprawdzającym stan zapalny w organizmie. To nie jest konkretny test. Oznacza to, że może ujawnić stan zapalny gdzieś w organizmie, ale nie może wskazać dokładnej lokalizacji ani przyczyny. Test CRP często wykonuje się za pomocą testu ESR (erytrocytów lub szybkości sedymentacji), który sprawdza również stan zapalny.

Dla uczestników studiów uzupełniających.
5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA
Zmiany w czynniku martwicy nowotworu (TNF)-α
Ramy czasowe: 5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA

Wiele osób przyjmuje leki zmniejszające nieprawidłową reakcję układu odpornościowego. Nazywa się je lekami immunosupresyjnymi. W przypadku niektórych chorób można stosować leki celowane, takie jak blokery czynnika martwicy nowotworu (TNF).

Dla uczestników studiów uzupełniających.
5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA

Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) jest również powszechnie nazywana szybkością sedacji. Jest to badanie, które pośrednio mierzy poziom niektórych białek we krwi. Pomiar ten koreluje z ilością stanu zapalnego w organizmie.

Dla uczestników studiów uzupełniających.
5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA
Poziom peptydu natriuretycznego w mózgu (BNP).
Ramy czasowe: 5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA

Test na mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) to badanie krwi, które mierzy poziom białka zwanego BNP wytwarzanego przez serce i naczynia krwionośne. Poziom BNP wzrasta, gdy serce nie może pompować tak, jak powinno. Wynik większy niż 100 pg/ml jest nieprawidłowy. Im wyższa liczba, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca i jej cięższy przebieg.

Dla uczestników studiów uzupełniających.
5 dni przed PFA i 48–72 godziny po PFA
Zmiana trwałości zespołów zmian u każdego pacjenta poddanego drugiemu zabiegowi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (procedura indeksowania) i koniec badania 12 miesięcy
Zmiana trwałości zestawów zmian u każdego pacjenta poddawanego drugiemu zabiegowi (blokada w obrębie próbowanych linii, brak elektrogramów w docelowym podłożu). Obserwuj, czy blokady uzyskane w docelowych witrynach w ramach procedury indeksowania nadal się utrzymują
wartość wyjściowa (procedura indeksowania) i koniec badania 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vivek Reddy

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivek Reddy, MD, The Mount Sinai Hospital, Icahn School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRANY 24-02-283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System cewników Farapulse

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj