Een fase 1 -studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamica, farmacokinetiek en immunogeniteit van VIS171 bij deelnemers met auto -immuunziekten (s) te evalueren bij deelnemers met auto -immuunziekten.

Inclusiecriteria:

1. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)> 30 milliliter/minuut/1,73 vierkante meter (ml/min/1.73 M^2) bij het screeningbezoek.

   Voor SLE -deelnemers:

2. Deelnemer heeft een bevestigde diagnose van SLE volgens de Europese League tegen reumatisme/American College of Rheumatology SLE -classificatiecriteria ≥ 24 weken voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).

   Voor AA -deelnemers:

3. Huidige hoofdhuidbetrokkenheid tussen 25% en 95%, inclusief (ernst van alopecia tool [SALT] scoren tussen 25 en 95, inclusief), bij screening.

4. De huidige aflevering van AA is van duur> 24 weken (zonder bewijs van spontane terminalhaar hergroei op het moment van screening en eerste behandeling, d.w.z. niet meer dan 10% hergroei), maar ≤ 5 jaar na het begin van de huidige aflevering van ernstige hoofdhaarhaar verlies.

   Voor FSGS -deelnemers:

5. Eerdere biopsie (geen tijdslimiet) die histologische minimale veranderingsziekte (MCD), FSG's of MCD/FSGS -spectrum vertoont.
6. Geschiedenis van ten minste één eerdere aflevering van het nefrotisch syndroom, gedefinieerd als 24-uurs urine-eiwit> 3,5 gram per dag (g/dag) en serumalbumine <3,5 gram per deciliter (g/dl).
7. Geschiedenis van steroïde responsief nefrotisch syndroom, inclusief deelnemers die volledige remissie, gedeeltelijke remissie bereikten, hadden een cursus van steroïde afhankelijk nefrotisch syndroom of relapsend nefrotisch syndroom (allemaal gedefinieerd volgens de managing arts ten tijde van de aflevering).

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van hoge dosis corticosteroïde therapie binnen 4 weken voorafgaand aan screening als (a) intraveneuze (iv) pulscorticosteroïde therapie of (b) dagelijkse orale corticosteroïde therapie van ≥ 1 milligram per kilogram (mg/kg) of tot 40 milligram per milligram Dag (mg/dag) prednison (of equivalent).
2. Ontvangst van bloedproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
3. Eerdere blootstelling aan VIS171 of een ander geneesmiddel targeting interleukines (IL) -2 of de IL-2-receptor- of T-regulerende cellen.
4. Geschiedenis van of huidige diagnose van catastrofaal of ernstig anti-fosfolipide syndroom (APS) binnen 1 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van ICF. SLE -deelnemers met APS adequaat bestuurd door anticoagulans komen in aanmerking. SLE-deelnemers die drievoudig positief blijken te zijn voor anti-fosfolipide antilichamen bij screening (zonder klinische AP's) zullen worden uitgesloten tenzij ze stabiele anti-trombotische therapie hebben.
5. Bekende primaire immunodeficiëntiestoornis.
6. Deelnemer heeft een geschiedenis van klasse V lupus nefritis.
7. Ontvangst van anifrolumab, tumornecrosefactor-alfa monoklonale antilichamen ([TNF] -a mAb), immunoglobulines (IV/SC) plasmaferese, of andere immunosuppressiva (calcineurineremmers, Janus kinase [JAK] remmers of andere kinase-remmen), anders dan Hydroxychloroquine, mycofenolzuur (MPA)/mycofenolaat mofetil (MMF) en corticosteroïden, binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
8. Deelnemer heeft gelijktijdig haarverlies van een andere vorm, inclusief maar niet beperkt tot tractie alopecia, centrale centrifugaal cicatricial alopecia, korstmos planopilaris, frontale fibroserende alopecia of androgenetische alopecia.
9. Deelnemer heeft (1) binnen 12 weken voorafgaand aan dag 1 ontvangen: systemische therapieën (orale of injectie), zoals corticosteroïden, JAK-remmers, methotrexaat, calcineurine-remmers, orale minoxidil, lage dosis IL-2 en actuele immunotherapies zoals psisten plus UVA (PUVA), difenylcyclopropenon (DPCP), dinitrochloorbenzeen (DNCB), intralesionale steroïden of (2) binnen 4 weken voorafgaand aan dag 1: andere actuele therapieën, zoals actuele minoxidil, clobetasol etc. Deze therapieën zullen ook niet worden toegestaan ​​tijdens deze proef.
10. Steroïde resistent nefrotisch syndroom gedefinieerd als afwezigheid van geschiedenis van ten minste 1 aflevering van volledige of gedeeltelijke remissie na ten minste 12 weken volledige dosis corticosteroïde therapie.
11. Ontvangst van anifrolumab, TNF-a mAb, immunoglobulines (IV/SC) plasmaferese of andere immunosuppressiva (JAK-remmers of andere kinaseremmers).

Opmerking: andere protocol-gespecificeerde inclusie/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.