Um estudo de fase 1 para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica, farmacocinética e imunogenicidade do VIS171 em participantes com doenças autoimunes (s) (s)

Critérios de inclusão:

1. Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR)> 30 mililitros/minuto/1,73 metros quadrados (ml/min/1.73 m^2) Na visita de exibição.

   Para os participantes do LES:

2. O participante tem um diagnóstico confirmado de LES, de acordo com a Liga Europeia contra o reumatismo/Critérios de Classificação do LES do Colégio Americano da Faculdade de Reumatologia ≥ 24 semanas antes da assinatura do Formulário de Consentimento Informado (ICF).

   Para os participantes de AA:

3. O envolvimento atual do couro cabeludo entre 25% e 95%, inclusive (gravidade da ferramenta de alopecia [sal] entre 25 e 95, inclusive), na triagem.

4. O episódio atual de AA é de duração> 24 semanas (sem evidências de rebrota espontânea do cabelo terminal no momento da triagem e primeiro tratamento, ou seja, não mais que 10% de crescimento), mas ≤ 5 anos após o início do episódio atual de cabelos no couro cabeludo graves perda.

   Para os participantes do FSGS:

5. Biópsia prévia (sem limite de tempo) mostrando doença de mudança mínima histológica (MCD), espectro FSGS ou MCD/FSGS.
6. História de pelo menos um episódio anterior da síndrome nefrótica, definida como proteína urina de 24 horas> 3,5 gramas por dia (g/dia) e albumina sérica <3,5 gramas por decilitro (g/dl).
7. História da síndrome nefrótica responsiva por esteróides, incluindo participantes que alcançaram remissão completa, remissão parcial, tiveram um curso de síndrome nefrótica dependente de esteróides ou síndrome nefrótica recorrente (todas definidas de acordo com o médico gerente no momento do episódio).

Critérios de exclusão:

1. Recebimento de terapia de corticosteróides em altas doses dentro de 4 semanas antes da triagem como (a) terapia intravenosa (iv) de corticosteróides ou (b) terapia com corticosteróide oral diária de ≥ 1 miligramas por quilograma (mg/kg) ou até 40 miligramas por dia (mg/dia) prednisona (ou equivalente).
2. Recebimento de produtos sanguíneos dentro de 6 meses antes da triagem.
3. Exposição anterior ao VIS171 ou qualquer outro medicamento direcionado à interleucins (IL) -2 ou ao receptor IL-2 ou às células reguladoras T.
4. História ou diagnóstico atual de síndrome anti-fosfolipídica catastrófica ou grave (APS) dentro de 1 ano antes da assinatura da ICF. Os participantes do LES com APS controlados adequadamente pelo anticoagulante são elegíveis. Os participantes do LES que são considerados triplos positivos para anticorpos anti-fosfolipídicos na triagem (sem APs clínicos) serão excluídos, a menos que estejam em terapia anti-trombótica estável.
5. Transtorno conhecido da imunodeficiência primária.
6. O participante tem um histórico de nefrite de lúpus de classe V.
7. Receipt of anifrolumab, tumor necrosis factor-alpha monoclonal antibodies ([TNF]-α mAb), immunoglobulins (IV/SC) plasmapheresis, or any other immunosuppressants (calcineurin inhibitors, Janus kinase [JAK] inhibitors or other kinase inhibitors), other than Hidroxicloroquina, ácido micofenólico (MPA)/micofenolato Mofetil (MMF) e corticosteróides, dentro de 6 meses antes da triagem.
8. O participante possui perda de cabelo concomitante de outra forma, incluindo, entre outros, alopecia de tração, alopecia cicatricial centrífuga central, líquen planapilar, alopecia de fibração frontal ou alopecia androgenética.
9. O participante recebeu (1) dentro de 12 semanas antes do dia 1: terapias sistêmicas (oral ou injeção), como corticosteróides, inibidores de JAK, metotrexato, inibidores de calcineurina, minoxidílio oral, baixa dose de IL-2 e imunoterapias tópicas como o psoralen mais UVA (PUVA), difenilciclopropenona (DPCP), dinitroclorobenzeno (DNCB), esteróides intralesionais ou (2) dentro de 4 semanas antes do dia 1: Outras terapias tópicas, como minoxidil tópico, clobetasol etc. Essas terapias também não serão permitidas durante este julgamento.
10. Síndrome nefrótica resistente a esteróides definida como ausência de história de pelo menos 1 episódio de remissão completa ou parcial após pelo menos 12 semanas de terapia com corticosteróides da dose total.
11. Recebimento de anifrolumabe, mAb tnf-α, plasmafese de imunoglobulinas (iv/sc) ou quaisquer outros imunossupressores (inibidores de JAK ou outros inibidores da quinase).

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão especificados por protocolo podem ser aplicados.