Resultaten van zilvergecoate resectieprothesen bij de behandeling van periprosthetische knie-infecties met botgebrek (MEGAPJI)

Het merendeel van de onderzoeken naar de uitkomsten van zilvergecoate megaprostheses heeft de casusgeschiedenis van megaprostheses bij oncologische patiënten geëvalueerd, terwijl er weinig bewijs is in de literatuur over de resultaten van zilvergecoate megaprosthes in de behandeling van infecties bij niet-oncologische patiënten.

Het kennen van de resultaten van het midden van de lange termijn van dit type implantaat is van groot belang om de patiënt na de operatie te informeren over verwachtingen.

Het verkrijgen van meer resultaten en gegevens over de behandeling van knie-PJI met zilvergecoate megaprostheses zou de weg kunnen effenen voor het ontwerp van prospectieve gerandomiseerde vergelijkende proeven gericht op het vaststellen van de gouden standaard van behandeling.

Het is een non -profit, observationele, cohort, retrospectieve en prospectieve, multicenter, nationale studie. Patiënten worden volgens de klinische praktijk behandeld in overeenstemming met het oordeel van de arts.

De biografische en klinische radiografische gegevens die zullen worden verzameld, zijn:

1. Pre-operatieve gegevens: timing van infectie, betrokken bacteriepopulatie, primair of revisie-implantaat (het specificeren van nummer en type operaties en in geval van gebruik van implantaten, aantal en type implantaten), basislijnkenmerken van de patiënt (geslacht, leeftijd, datum van eerdere operaties, aantal en type eerdere operaties, comorbiditeiten, ASA -score, roken, alcohol, enz.), Lokale knieproblemen, uitgevoerde onderzoeken.
2. Intra-operatieve gegevens: de chirurgische techniek zal worden beschreven met verwijzing naar type toegang, procedure, type resectie (distaal femoraal, proximaal tibiaal, beide) en lengte van resectie, type gebruikte spacer, maten van prothetische componenten geïmplanteerd en prothetisch model , mogelijk gebruik van cementatie of transplantaten (specificerende aard van transplantaat), mogelijk voorkomen van intraoperatieve complicaties.
3. Postoperatieve gegevens: antibioticatherapie, resultaten van histologisch en cultuuronderzoek, postoperatieve complicaties, implantaatstatus bij follow-up (specificeren in geval van falen, de oorzaak van falen), duur van follow-up.

Alle gegevens en klinisch en radiografisch materiaal worden samen verzameld en geanalyseerd op IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna. Alle radiografische metingen zullen worden uitgevoerd door 3 onafhankelijke operators na evaluatie van intra- en inter-observer betrouwbaarheid bij 10 willekeurige patiënten.