뼈 결핍으로 인한 주변 무릎 감염의 치료에서은 코팅 된 절제 보철물의 결과 (MEGAPJI)
뼈 결핍으로 인한 주변 무릎 감염의 2 단계 치료에서은으로 코팅 된 절제 보철물의 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
은 코팅 된 메가 프로 스테의 결과를 조사하는 대부분의 연구는 종양 학적 환자에서 거대 로스 테스의 사례 이력을 평가 한 반면, 비천적 환자의 감염 치료에서은으로 코팅 된 메가 프 로스 테스의 문헌에는 증거가 거의 없다.
이러한 유형의 임플란트의 중간에서 장기적인 결과를 아는 것은 수술 후 기대치에 대해 환자에게 알리는 것이 매우 중요합니다.
실버 코팅 된 메가 프 로스 테스로 무릎 PJI의 치료에 대한 더 많은 결과와 데이터를 얻는 것은 골드 표준 치료를 목표로하는 전향 적 무작위 비교 시험의 설계를위한 길을 열어 줄 수 있습니다.
비영리 단체, 관찰, 코호트, 회고 및 전향 적, 다기관, 국가 연구입니다. 환자는 임상의의 판단에 따라 임상 실습에 따라 치료됩니다.
수집 될 전기 및 임상 방사선 학적 데이터는 다음과 같습니다.
- 수술 전 데이터 : 감염시기, 박테리아 집단, 1 차 또는 개정 임플란트 (수술 수 및 수술 유형 지정 및 임플란트 사용의 경우, 임플란트의 수 및 유형), 환자의 기준 특성 (성별, 연령, 날짜 이전 수술, 이전 수술의 수 및 유형, 동반 질환, ASA 점수, 흡연, 알코올 등), 지역 무릎 문제, 조사 수행.
- 수술 내 데이터 : 수술 기술은 접근 유형, 절차, 절제 유형 (원위 대퇴, 근위 경골, 사용 된 절제술 길이), 사용 된 스페이서 유형, 보철 성분의 크기 및 보철 모델과 관련하여 설명됩니다. , 시멘트 화 또는 이식편의 가능한 사용 (이식의 특성을 지정), 수술 중 합병증의 발생 가능성.
- 수술 후 데이터 : 항생제 요법, 조직 학적 및 배양 조사 결과, 수술 후 합병증, 추적 관찰 상태 (실패의 경우, 고장의 원인에 따른 경우), 추적 기간.
모든 데이터 및 임상 및 방사선 학적 재료는 함께 수집되어 IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna에서 분석됩니다. 모든 방사선 측정은 10 명의 무작위 환자에 대한 내부 및 관찰자 신뢰도를 평가 한 후 3 명의 독립적 인 연산자에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 1 차 또는 이미 수정 된 임플란트에서의 주변 무릎 감염 진단
- 2 단계 프로토콜로 감염 치료
- 조음 된 무릎 대수층의 배치 (원위 대퇴 또는 근위 경골 절제술) 또는 관절염,은 코팅.
- 임상 및 방사선 학적 추적 관찰은 24 개월 이상 또는 동일하게 얻거나 얻을 수 있습니다.
- 임상 방사선 학적 문서의 완전성
- 사전 동의 획득
- 나이> = 18 세
제외 기준 :
- 부적합한 환자
- 종양학의 병력이있는 환자
- 추적 관찰시 방사선 사진에 대한 금기 사항이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 상태
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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임상 방사선 학적 및/또는 감염 또는 감염의 실험실 징후가 없음.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜의 두 단계 단계에서 보철 감염과 관련이없는 합병증의 발생률, 또한 "첫 번째 단계"반복의 수를 분석합니다.
기간: 8 주 및 24 개월 이내에
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8 주 이내에 "1 단계"의 비 감염 관련 합병증의 수와 유형 및 24 개월 이내에 "2 단계"
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8 주 및 24 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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