Gewogen dekens en slaapkwaliteit (CosyNight)

Studieontwerp -proefpersonen worden willekeurig toegewezen in 4 voorwaarden elke week uit elkaar: 1) De controleconditie (Con), waarbij proefpersonen worden bedekt met hun gebruikelijke thuisdeken, zonder extra gewicht; 2) de voorwaarde van 7 kg, waar proefpersonen worden bedekt met een deken met een gewicht van 7 kg; 3) de voorwaarde van 9 kg, waar proefpersonen worden bedekt met een deken met een gewicht van 9 kg; 4) De voorwaarde van 14 kg, waarbij proefpersonen worden bedekt met een deken met een gewicht van 14 kg. Alle metingen worden uitgevoerd bij het huis van de deelnemer, op hetzelfde moment van de dag, onder de omstandigheden waaraan elk individu gewend is in zijn dagelijkse routine om te slapen, inclusief hun typische kamertemperatuur, verlichting en achtergrondgeluid.

Procedure Alle metingen zullen worden uitgevoerd in de huizen van de deelnemers met gegevensanalyse uitgevoerd op het laboratorium van de lifestyle -geneeskunde, de afdeling lichamelijke opvoeding en sportwetenschappen van Trikala, in Thessaly, Griekenland.

Vóór de start van het onderzoek zullen proefpersonen een reeks vragenlijsten en metingen in verband met de algehele gezondheid invullen. Onderwerpen zullen worden aangesloten op een draagbaar EEG/EOG-systeem (HST-MIT-Tablet, Somnomedics AG, Randerersacker, Duitsland) voor het organiseren van slaaparchitectuur. Bovendien worden twee temperatuurthermistoren (iButton) op elke deelnemer geplaatst: één op de major spier van de Pectoralis en de quadriceps -spier om de huidtemperatuur te meten. Een derde thermistor wordt op het nachtkastje geplaatst om de omgevingsruimte/omgevingstemperatuur gedurende de nacht op te nemen. Metingen van vitale tekenen zoals hartslag en bloeddruk worden ook geregistreerd met een automotive bloeddrukmonitor [omron brons bovenarm bloeddrukmonitor, eenvoudige one-touch werking]. Alle deelnemers zullen vrij zijn om in hun voorkeurspositie te slapen op hun eigen voorkeurstijd, zonder beperkingen op hun slaaphouding tijdens de interventie, maar ze zullen hun bed niet delen met hun partner in de nacht van het onderzoek.

Gegevensanalyse Gegevensanalyse omvat 's nachts (minimaal 8 uur) PSG-EEG-opnames en thermistortemperatuurgegevens.

Lichaamssamenstelling lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van antropometrische metingen, waaronder BMI en bio-impedantie (Tanita DC-360 S, Serinth) onder standaardmethode.

Vragenlijsten De volgende vragenlijsten worden beheerd met behulp van de interviewmethode door ervaren onderzoekers. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit en het bestaan ​​van eventuele slaapafwijkingen te beoordelen. Het korte formulier 36-item 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De BECK Depression Inventory (BDI) -vragenlijst zal worden gebruikt om depressieve symptomen en tekenen te beoordelen. De waargenomen stressschaal (PSS) zal worden gebruikt om het stressniveau te beoordelen.

Hersenactiviteit / slaaparchitectuur Een draagbaar slaapbewakingssysteem zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit en de kwantiteit te beoordelen (thuis slaaptest, somnomedie, GmbH, Duitsland). Het systeem registreert EEG-, EOG- en EMG -signalen 's nachts. EEG-gegevens worden geanalyseerd in tijdperken van 30 seconden met behulp van Somnomedics PSG-analysesoftware (Domino Panel ver. 3.0.0.8) met handmatige bewerking. Het Homesleeptest REM+ -apparaat wordt gebruikt voor PSG, met elektroden geplaatst volgens het 10/20 systeem op belangrijke hersengebieden: FP1 (links) en M1 voor EEG, en nabij de ogen voor EOG. Deze opstelling zorgt voor een nauwkeurige monitoring van slaaparchitectuur en high-fidelity-opnames van hersenactiviteit en oogbewegingen.

Analyse van de slaapstudie zal worden gerapporteerd zoals gevolgd: totale slaaptijd (totale hoeveelheid slaaptijd die wordt gescoord tijdens de totale opnametijd); Slaapefficiëntie (totale slaaptijd/tijd in bed); Aanhoudende slaapefficiëntie (totale slaaptijd/(tijd in bed - slaap late cy stadium 2); slaaplatentie (de periode die een persoon nodig heeft om in slaap te vallen nadat ze naar bed zijn gegaan en geprobeerd zijn slaap te initiëren); slaap Latentie N1 (de periode tussen waakzaamheid en wanneer de slaap begint); Rem Stage); Wakes (het aantal keren dat een individu wordt wakker tijdens de slaapperiode of overgangen naar volle waakzaamheid na het begin van de slaap).

Meting van de huidtemperatuur van de huid en omgevingstemperatuur zal worden gemeten met intervallen van 1 minuten gedurende de opname van een hele nacht (minimaal 8 uur) met behulp van draadloze Ibutton-sensoren (DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., VS). De Ibuttons worden geprogrammeerd vóór hun toepassing op de huid, zoals beschreven door de fabrikant. De apparaten worden op twee lichaamslocaties geplaatst: de major spier van Pectoralis en de quadriceps -spier. Bovendien zal een aparte iButton worden geplaatst in de kamer waar de meting plaatsvond om de omgevingstemperatuur te registreren. Huidtemperatuur wordt berekend met behulp van een vergelijking op basis van de gemiddelde temperatuur die op de twee lichaamslocaties is geregistreerd tijdens de onderzoeksprocedure.

Statistische analyse De statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.). Een onafhankelijke monsters t-test zal worden gebruikt om verschillen in baseline-kenmerken en vragenlijsten tussen mannelijke en vrouwelijke onderwerpen te onderzoeken. Een algemeen lineair model (GLM) herhaalde metingen ANOVA zullen worden gebruikt om veranderingen in alle parameters tussen de 4 verschillende omstandigheden te beoordelen. Bovendien zal een algemeen lineair model (GLM) herhaalde metingen ANOVA worden gebruikt om veranderingen in alle slaapparameters tussen de 4 verschillende omstandigheden tussen goede en slechte slapers te beoordelen. Bovendien zullen een algemeen lineair model (GLM) herhaalde metingen ANOVA worden toegepast om veranderingen in iButton -sensoren te beoordelen, de huid- en omgevingstemperatuur over de 4 verschillende omstandigheden geregistreerd. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaardafwijking (SD), tenzij anders aangegeven. Een Bonferroni post-hoc test zal worden uitgevoerd om individuele verschillen te beoordelen. Om de normaliteit te beoordelen, zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt naast grafische representaties, waaronder de normale Q-Q-plot, vastberaden normale Q-Q-plot en boxplot. Het significantieniveau zal worden ingesteld op 5%. Naast significantietesten (P-waarde), zal de effectgrootte ook worden overwogen om de grootte van het effect te evalueren.

Power Analysis Sample Grootte Berekeningen werden uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1. De A -voorafgaande "GLM": herhaalde maatregelen, binnen factoren "-methode werd gebruikt om de vermogensanalyse te berekenen. Het resulterende minimale vereiste steekproefomvang om 85% vermogen te bereiken was 14 voor 2-zijdige groep-1 en groep-2 fouten 5% [(effectgrootte 0,60, kritische F 4.10, NDF 2, DDF 10, vermogen (1-β err pob ) = 0,86 (86% vermogen)].