Mantas ponderadas y calidad del sueño (CosyNight)

Los sujetos de diseño del estudio se asignarán aleatoriamente en 4 condiciones cada semana de diferencia: 1) la condición de control (CON), donde los sujetos se cubrirán con su manta habitual, sin ningún peso adicional; 2) la condición de 7 kg, donde los sujetos se cubrirán con una manta que pesa 7 kg; 3) la condición de 9 kg, donde los sujetos se cubrirán con una manta que pesa 9 kg; 4) La condición de 14 kg, donde los sujetos se cubrirán con una manta que pesa 14 kg. Todas las medidas se realizarán en la casa del participante, a la misma hora del día, bajo las condiciones a las que cada individuo está acostumbrado en su rutina diaria para dormir, incluida su típica temperatura ambiente, iluminación y ruido de fondo.

Procedimiento Todas las mediciones se realizarán en los hogares de los participantes con análisis de datos realizados en el Laboratorio de Medicina de Vida, Departamento de Educación Física y Ciencias del Deporte de Trikala, en Tesalia, Grecia.

Antes del inicio del estudio, los sujetos completarán una serie de cuestionarios y mediciones relacionadas con la salud general. Los sujetos se conectarán a un sistema EEG/EOG portátil (HST-Mit-Tablet, Somnomedics AG, Randersacker, Alemania) para organizar la arquitectura del sueño. Además, se colocarán dos termistores de temperatura (ibutton) en cada participante: uno en el músculo pectoral principal y el músculo cuádriceps para medir la temperatura de la piel. Se colocará un tercer termistor en la mesita de noche para registrar la temperatura ambiente de espacio/medio ambiente durante toda la noche. Las mediciones de signos vitales como la frecuencia cardíaca y la presión arterial también se registrarán con un monitor de presión arterial automotriz [Monitor de presión arterial de la parte superior del brazo de Omron, operación fácil de un toque]. Todos los participantes serán libres de dormir en su posición preferida en su propio tiempo preferido, sin restricciones a su postura para dormir durante la intervención, sin embargo, no compartirán su cama con su pareja la noche de la investigación.

Análisis de análisis El análisis de datos incluye grabaciones PSG-EEG durante la noche (al menos 8 horas) y datos de temperatura del termistor.

Composición corporal La composición corporal se evaluará utilizando mediciones antropométricas, incluido el IMC y la bioimpedancia (Tanita DC-360 S, Serinth) bajo la metodología estándar.

Cuestionarios Los siguientes cuestionarios se administrarán utilizando el método de entrevista por investigadores experimentados. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño y la existencia de cualquier anormalidades del sueño. El cuestionario de calidad de vida de 36 ítem 36 de forma corta (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida. El cuestionario del Inventario de Depresión Beck (BDI) se utilizará para evaluar los síntomas y signos depresivos. La escala de estrés percibida (PSS) se utilizará para evaluar el nivel de estrés.

Actividad cerebral / arquitectura del sueño Un sistema portátil de monitoreo del sueño se utilizará para evaluar la calidad y cantidad del sueño (prueba de sueño en el hogar, somnomedia, GMBH, Alemania). El sistema registra señales EEG, EOG y EMG durante la noche. Los datos de EEG se analizarán en épocas de 30 segundos utilizando el software de análisis PSG de Somnomedics (panel de dominó ver. 3.0.0.8) con edición manual. El dispositivo REM+ HomeLeeptest se utilizará para PSG, con electrodos colocados de acuerdo con el sistema 10/20 en las regiones clave del cerebro: FP1 (izquierda) y M1 para EEG, y cerca de los ojos para EOG. Esta configuración garantiza un monitoreo preciso de la arquitectura del sueño y las grabaciones de alta fidelidad de la actividad cerebral y los movimientos oculares.

El análisis del estudio del sueño se informará según lo siguiente: tiempo total de sueño (cantidad total de tiempo de sueño obtenido durante el tiempo de registro total); Eficiencia del sueño (tiempo total de sueño/tiempo en la cama); Eficiencia de sueño sostenida (tiempo total de sueño/(tiempo en la cama - Sleep Laten -Cy Etapa 2); latencia del sueño (el período de tiempo que le toma a una persona quedarse dormida después de que se haya acostado e intentó iniciar el sueño); Latencia n1 (el período de tiempo entre la vigilia y cuando comienza el sueño); movimiento rápido del ojo etapa);

La medición de la temperatura de la piel y el medio ambiente La temperatura de la piel se medirá a intervalos de 1 minuto para un registro de toda la noche (al menos 8 horas) utilizando sensores inalámbricos de ibutton (DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EE. UU.). Los Ibutton se programarán antes de su aplicación sobre la piel, como lo describe el fabricante. Los dispositivos se colocarán en dos sitios corporales: el músculo pectoral principal y el músculo cuádriceps. Además, se colocará un ibutton separado en la habitación donde tuvo lugar la medición para registrar la temperatura ambiental. La temperatura de la piel se calculará utilizando una ecuación basada en la temperatura promedio registrada en los dos sitios del cuerpo durante el procedimiento de estudio.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS Statistics versión 29 (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). Se utilizará una prueba t de muestras independientes para examinar las diferencias en las características basales y los cuestionarios entre los sujetos masculinos y femeninos. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) para evaluar los cambios en todos los parámetros entre las 4 condiciones diferentes. Además, un ANOVA de las medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) se utilizará para evaluar los cambios en todos los parámetros del sueño entre las 4 condiciones diferentes entre los durmientes buenos y pobres. Además, se aplicará un ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) para evaluar los cambios en los sensores de ibutton, la piel registrada y la temperatura ambiental en las 4 condiciones diferentes. Los datos se presentan como media ± desviación estándar (DE), a menos que se especifique lo contrario. Se realizará una prueba post-hoc de Bonferroni para evaluar las diferencias individuales. Para evaluar la normalidad, la prueba de Shapiro-Wilk se utilizará junto con representaciones gráficas, incluida la gráfica Q-Q normal, la gráfica Q-Q normal y la gráfica de caja. El nivel de significancia se establecerá en 5%. Más allá de las pruebas de significación (valor p), el tamaño del efecto también se considerará para evaluar la magnitud del efecto.

Análisis de potencia Los cálculos de tamaño de muestra se realizaron usando G*Power 3.1. El método A "GLM": Medidas repetidas, dentro de los factores "se usó para calcular el análisis de potencia. El tamaño de muestra mínimo resultante requerido para alcanzar el 85% de potencia fue de 14 para los errores de grupo 1 y grupo-2 de 2 lados 5% [(tamaño del efecto 0.60, crítico F 4.10, NDF 2, DDF 10, potencia (1-β err POB ) = 0.86 (86% de potencia)].