Взвешенные одеяла и качество сна (CosyNight)

Субъекты дизайна исследования будут случайным образом распределены в 4 условия каждую неделю: 1) Условие управления (CON), где субъекты будут покрыты их обычным домашним одеялом, без какого -либо дополнительного веса; 2) условие 7 кг, где субъекты будут покрыты общим весом 7 кг; 3) состояние 9 кг, где субъекты будут покрыты общим весом 9 кг; 4) Состояние 14 кг, где субъекты будут покрыты общим весом 14 кг. Все измерения будут проводиться в доме участника, в то же время дня, в условиях, к которым каждый человек привык в своей повседневной жизни для сна, включая их типичную комнатную температуру, освещение и фоновый шум.

Процедура Все измерения будут проводиться в домах участников с анализом данных, выполненным в лаборатории медицины образа жизни, Департаментом физического воспитания и спортивной науки Трикала, в Фессалии, Греция.

Перед началом исследования субъекты заполнят серию вопросников и измерений, связанных с общим здоровьем. Субъекты будут подключены к портативной системе EEG/EEG (HST-Mit-Tablet, Somnomedics AG, Randersacker, Germany) для постановки архитектуры сна. Кроме того, на каждом участнике будут размещены два температурных термистора (Ibutton): один на основной мышце Pectoralis и мышцах четырехглавой мышцы для измерения температуры кожи. Третий термистор будет размещен на прикроватной таблице для регистрации температуры окружающей среды/окружающей среды в течение ночи. Измерения жизненно важных признаков, таких как частота сердечных сокращений и артериальное давление, также будут зарегистрированы с помощью автомобильного монитора артериального давления [монитор артериального давления с бронзовым рычагом Omron, легкая операция в одном касании]. Все участники будут свободны спать в своей предпочтительной позиции в их собственное предпочтительное время, без ограничений на их сна во время вмешательства, однако они не будут делиться своей кроватью со своим партнером в ночь на расследование.

Анализ данных анализа данных включает в себя ночные (не менее 8 часов) записи PSG-EEG и данные о температуре термистора.

Состав тела тела будет оцениваться с использованием антропометрических измерений, включая ИМТ, и биоимпеданс (Tanita DC-360 S, Serinth) в рамках стандартной методологии.

Анкеты. Следующие анкеты будут вводить с использованием метода интервью опытными исследователями. Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) будет использоваться для оценки качества сна и существования любых аномалий сна. Краткое обследование формы 36-элемента 36 качества жизни (SF-36) будет использоваться для оценки качества жизни. Анкета инвентаризации депрессии Бека (BDI) будет использоваться для оценки депрессивных симптомов и признаков. Воспринимаемая шкала стресса (PSS) будет использоваться для оценки уровня стресса.

Архитектура активности мозга / архитектура сна Портативная система мониторинга сна будет использоваться для оценки качества и количества сна (тест на дом, Somnomedics, GmbH, Германия). Система записывает сигналы EEG, EOG и EMG в течение ночи. Данные ЭЭГ будут проанализированы в 30-секундные эпохи с использованием программного обеспечения для анализа Somnomedics PSG (панель Domino ver. 3.0.0.8) с ручным редактированием. Устройство Homesleeptest REM+ будет использоваться для PSG, с электродами, размещенными в соответствии с системой 10/20 на ключевых областях мозга: FP1 (слева) и M1 для ЭЭГ и рядом с глазами для EOG. Эта установка обеспечивает точный мониторинг архитектуры сна и высокой точки зрения записей мозга и движений глаз.

Анализ исследования сна будет быть сообщено в соответствии с последовательным: общее время сна (общее количество времени сна, набранного во время общего времени записи); Эффективность сна (общее время сна в постели); Устойчивая эффективность сна (общее время сна/(время в постели - сон латеной CY Stage 2); задержка сна (период времени, необходимого человеку, чтобы заснуть после того, как он ложился спать и попытался инициировать сон); Сон Задержка N1 (период времени между бодрствованием и во время сна); Рем Стадия);

Измерение температуры кожи кожи и температуры окружающей среды будет измерено с 1-минутными интервалами для записи целой ночи (не менее 8 часов) с использованием беспроводных датчиков Ibutton (DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., США). Ибуттоны будут запрограммированы до их нанесения на кожу, как указано производителем. Устройства будут размещены на двух участках тела: основной мышцы грудной клетки и мышца четырехглавой мышцы. Кроме того, в комнате будет расположен отдельный Ibutton, где проходило измерение для записи температуры окружающей среды. Температура кожи будет рассчитана с использованием уравнения, основанного на средней температуре, зарегистрированной на двух участках тела во время процедуры исследования.

Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться с использованием статистики IBM SPSS версии 29 (SPSS Inc., Чикаго, США). Независимые образцы T-теста будут использоваться для изучения различий в базовых характеристиках и анкет между субъектами мужского и женского пола. Общая линейная модель (GLM) Повторные измерения ANOVA будут использоваться для оценки изменений во всех параметрах между 4 различными условиями. Кроме того, повторные измерения общей линейной модели (GLM) будут использованы для оценки изменений во всех параметрах сна среди 4 различных условий между хорошими и плохими спящими. Кроме того, для оценки изменений в датчиках Ibutton, зарегистрированных кожи и окружающей среды, будут применены повторные измерения ANOVA. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD), если не указано иное. Для оценки индивидуальных различий будет проведен последующий тест Бонферрони. Чтобы оценить нормальность, тест Шапиро-Уилка будет использоваться наряду с графическими представлениями, включая нормальный график Q-Q, повторный график Q-Q, нанесенный в ущерб, и график коробки. Уровень значимости будет установлен на уровне 5%. Помимо тестирования значимости (p-значение), величина эффекта также будет рассмотрено для оценки величины эффекта.

Расчеты размера выборки электроэнергии проводились с использованием G*Power 3.1. Предыдущий метод «GLM»: повторные меры, внутри факторов », использовался для расчета анализа мощности. Полученный минимальный требуемый размер выборки для достижения 85% мощности составлял 14 для 2-й стороны ошибок группы 1 и группы 2 5% [(величина эффекта 0,60, критический F 4,10, NDF 2, DDF 10, мощность (1-β-ошибка POB ) = 0,86 (86% мощности)].