Coperte ponderate e qualità del sonno (CosyNight)

I soggetti di progettazione dello studio saranno assegnati in modo casuale in 4 condizioni ogni settimana di distanza: 1) la condizione di controllo (Con), in cui i soggetti saranno coperti con la solita coperta domestica, senza alcun peso extra; 2) la condizione di 7 kg, in cui i soggetti saranno coperti con una coperta che pesa 7 kg; 3) la condizione di 9 kg, in cui i soggetti saranno coperti con una coperta che pesa 9 kg; 4) La condizione di 14 kg, in cui i soggetti saranno coperti con una coperta che pesa 14 kg. Tutte le misurazioni saranno condotte a casa del partecipante, allo stesso tempo della giornata, nelle condizioni in cui ogni individuo è abituato alla loro routine quotidiana per dormire, compresa la loro tipica temperatura ambiente, illuminazione e rumore di fondo.

PROCEDURA Tutte le misurazioni saranno condotte nelle case dei partecipanti con analisi dei dati eseguiti presso lo Lifestyle Medicine Laboratory, Dipartimento di educazione fisica e scienza sportiva di Trikala, in Tessia, in Grecia.

Prima dell'inizio dello studio, i soggetti completeranno una serie di questionari e misurazioni relative alla salute generale. I soggetti saranno collegati a un sistema EEG/EOG portatile (HST-MIT-TABLET, Somnomedics AG, Randersacker, Germania) per la messa in scena dell'architettura del sonno. Inoltre, su ciascun partecipante verranno posizionati due termistori a temperatura (Ibutton): uno sul muscolo maggiore pettorale e il muscolo del quadricipite per misurare la temperatura della pelle. Un terzo termistore verrà posizionato sul comodino per registrare la temperatura della stanza/ambiente ambientale per tutta la notte. Le misurazioni di segni vitali come la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa saranno anche registrate con un monitor della pressione arteriosa automobilistica [monitor della pressione arteriosa della parte superiore del braccio di bronzo OMRON, facile operazione a un touch]. Tutti i partecipanti saranno liberi di dormire nella loro posizione preferita nel loro tempo preferito, senza restrizioni alla loro postura del sonno durante l'intervento, tuttavia, non condivideranno il loro letto con il loro partner la notte delle indagini.

Analisi dei dati L'analisi dei dati include registrazioni PSG-EEG durante la notte (almeno 8 ore) e dati di temperatura del termistore.

Composizione corporea La composizione corporea sarà valutata utilizzando misurazioni antropometriche tra cui BMI e bioimperanza (Tanita DC-360 S, Serinth) sotto metodologia standard.

Questionari I seguenti questionari saranno amministrati utilizzando il metodo di intervista da ricercatori esperti. L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno e l'esistenza di eventuali anomalie del sonno. Il questionario sulla qualità della vita 36-36 (SF-36) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il questionario BECK Depression Inventory (BDI) verrà utilizzato per valutare i sintomi e i segni depressivi. La scala di stress percepita (PSS) verrà utilizzata per valutare il livello di stress.

Attività cerebrale / Architettura del sonno Un sistema di monitoraggio del sonno portatile verrà utilizzato per valutare la qualità e la quantità del sonno (test del sonno domestico, somnomedica, GmbH, Germania). Il sistema registra segnali EOG, EOG ed EMG durante la notte. I dati EEG saranno analizzati in epoche di 30 secondi utilizzando il software di analisi PSG SOMNomedic (Domino Panel VER. 3.0.0.8) con editing manuale. Il dispositivo REM+ homesleptest verrà utilizzato per PSG, con elettrodi posizionati secondo il sistema 10/20 sulle regioni del cervello chiave: FP1 (a sinistra) e M1 per EEG e vicino agli occhi per EOG. Questa configurazione garantisce un monitoraggio accurato dell'architettura del sonno e delle registrazioni ad alta fedeltà dell'attività cerebrale e dei movimenti oculari.

L'analisi dello studio del sonno sarà riportata come seguito: tempo di sonno totale (quantità totale di tempo di sonno segnati durante il tempo di registrazione totale); Efficienza del sonno (tempo di sonno totale a letto); Efficienza del sonno sostenuta (tempo totale del sonno/(tempo a letto - sonno laten -cy stadio 2); latenza del sonno (il periodo di tempo impiegato per una persona ad addormentarsi dopo che sono andati a letto e hanno cercato di iniziare il sonno); sonno Latenza N1 (il periodo di tempo tra la veglia e quando inizia il sonno); Stage REM);

La misurazione della temperatura della pelle della pelle e della temperatura ambientale verrà misurata a intervalli di 1 minuto per una registrazione di un'intera notte (almeno 8 ore) usando sensori di iButton wireless (DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA). Gli Ibutton saranno programmati prima della loro applicazione sulla pelle, come indicato dal produttore. I dispositivi verranno posizionati in due siti del corpo: il muscolo principale pettorale e il muscolo del quadricipite. Inoltre, un iButton separato sarà posizionato nella stanza in cui la misurazione ha avuto luogo per registrare la temperatura ambientale. La temperatura della pelle verrà calcolata usando un'equazione in base alla temperatura media registrata nei due siti del corpo durante la procedura di studio.

Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando IBM SPSS Statistics versione 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.). Un test t di campioni indipendenti verrà utilizzato per esaminare le differenze nelle caratteristiche e nei questionari di base tra soggetti maschili e femminili. Un modello ripetuto lineare generale (GLM) ANOVA verrà utilizzato per valutare le variazioni in tutti i parametri tra le 4 diverse condizioni. Inoltre, un modello ripetuto lineare generale (GLM) ANOVA verrà utilizzato per valutare i cambiamenti in tutti i parametri del sonno tra le 4 diverse condizioni tra dormienti buoni e poveri. Inoltre, verrà applicato un Modello lineare generale (GLM) ANOVA per valutare i cambiamenti nei sensori di iButton, la pelle registrata e la temperatura ambientale attraverso le 4 diverse condizioni. I dati sono presentati come media ± deviazione standard (SD), se non diversamente specificato. Verrà eseguito un test post-hoc di Bonferroni per valutare le differenze individuali. Per valutare la normalità, il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato insieme a rappresentazioni grafiche, tra cui il normale diagramma Q-Q, il diagramma Q-Q normali e il grafico a scatola. Il livello di significatività sarà fissato al 5%. Oltre al test di significatività (valore p), la dimensione dell'effetto verrà anche considerata per valutare l'entità dell'effetto.

Analisi di potenza I calcoli delle dimensioni del campione sono stati condotti utilizzando G*Potenza 3.1. È stato utilizzato un metodo precedente "GLM": misure ripetute, all'interno dei fattori "per calcolare l'analisi della potenza. La dimensione del campione richiesta minima risultante per ottenere una potenza dell'85% era 14 per errori di gruppo 1 e gruppo 2 a 2 lati 5% [(dimensione dell'effetto 0,60, critico F 4.10, NDF 2, DDF 10, potenza (1-β ERR POB ) = 0,86 (potenza 86%)].