Massalansstudie van [14C] HRS9531 bij gezonde mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Teken het geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan de proef en heb een volledig inzicht in de procedures, inhoud en potentiële bijwerkingen van de proef.
2. Gezonde mannelijke proefpersonen tussen 18 en 55 jaar (inclusief), bepaald op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
3. Lichaamsgewicht ≥50 kg en de body mass index (BMI) tussen 19 tot 32,5 kg/m2.
4. Van de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 12 maanden na de laatste administratie, heeft het onderwerp (inclusief partner) geen gezinsplanning en is bereid om de zeer efficiënte anticonceptiemaatregelen te gebruiken die in het plan zijn gespecificeerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van klinisch belangrijke ziekte of aandoening.
2. Geschiedenis van drugs of andere allergieën, of die naar het oordeel van de onderzoeker allergisch kunnen zijn voor het studiemedicijn of een onderdeel van het onderzoeksmedicijn.
3. Lichamelijk onderzoek, vitale tekenen of andere laboratoriummetingen, andere elektrocardiografische parameters, buik -echografie (behalve milde leverlever) en afwijkingen op radiografie van de borst zoals beoordeeld door de onderzoeker als klinisch significant.
4. Het onderwerp werd door de onderzoeker beschouwd als andere factoren die hem zouden beletten deel te nemen aan de studie of het onderwerp trok zich terug uit de studie vanwege zijn eigen redenen.