NOPRO - Noorse hernia profylaxe studie (NoPro)

Een incisie hernia (IH) is een defect in de buikwand op de plaats van een chirurgisch litteken, wat leidt tot het uitsteeksel van de abdominale inhoud door het defect. Het is een veel voorkomende complicatie na de middellijn laparotomie, met incidentiecijfers variërend van 9% tot 40% in de algemene bevolking en tot 69% bij patiënten met een hoog risico. Verschillende studies zijn uitgevoerd naar de preventie van IH, en een gevestigde interventie is het gebruik van een synthetisch gaas om de hechtingsafsluiting van de buik na de middellijn laparotomie te versterken. Het gebruik van mesh in deze context is echter niet wijdverbreid in Noorwegen, en er zijn geen Noorse studies naar IH -preventie na de middellijn laparotomie. Deze studie is bedoeld om bij te dragen aan de bredere kennisbasis en de Noorse chirurgen aan te moedigen om profylactische mazen te gebruiken.

De studie zal drie Noorse ziekenhuizen omvatten: Hamar Hospital, Gjøvik Hospital en Lillehammer Hospital. Deelnemers worden patiënten gepland voor middellange laparotomie in deze ziekenhuizen die instemmen om deel te nemen, voldoen aan de inclusiecriteria en voldoen niet aan uitsluitingscriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, die elk een andere variatie van fascia -sluiting ontvangen tijdens laparotomie. De ene groep zal alleen worden gesloten met behulp van de standaard kleine bittentechniek, terwijl de andere groep naast een onlay polypropyleen mesh zal worden gesloten met de kleine bittentechniek.

Het primaire resultaat is het optreden van incisie hernia een jaar na de operatie, geïdentificeerd door klinisch onderzoek en CT -scan. Bovendien zullen chirurgische locatie-gebeurtenissen (bijv. Hematoom, infectie, seroma, wonddehiscentie) vier tot zes weken na de operatie worden geregistreerd. Kwaliteit van leven en pijnniveaus zullen ook worden beoordeeld na zowel vier tot zes weken als een jaar na de operatie.