Estudo de profilaxia de hérnia norueguesa (NoPro)

Uma hérnia incisional (IH) é um defeito na parede abdominal no local de uma cicatriz cirúrgica, levando à protrusão do conteúdo abdominal através do defeito. É uma complicação comum após a laparotomia da linha média, com taxas de incidência variando de 9% a 40% na população em geral e até 69% em pacientes de alto risco. Vários estudos foram realizados sobre a prevenção da IH, e uma intervenção estabelecida é o uso de uma malha sintética para reforçar o fechamento da sutura do abdômen após a laparotomia da linha média. No entanto, o uso da malha nesse contexto não é generalizado na Noruega e não há estudos noruegueses sobre prevenção de IH após a laparotomia da linha média. Este estudo tem como objetivo contribuir para a base mais ampla de conhecimento e incentivar os cirurgiões noruegueses a considerar o uso de malhas profiláticas.

O estudo envolverá três hospitais noruegueses: Hospital Hamar, Hospital Gjøvik e Hospital Lillehammer. Os participantes serão os pacientes agendados para a laparotomia da linha média nesses hospitais que concordam para participar, atender aos critérios de inclusão e não atender a nenhum critério de exclusão. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos, cada um recebendo uma variação diferente do fechamento da fáscia durante a laparotomia. Um grupo passará por um fechamento usando apenas a técnica padrão de pequenas mordidas, enquanto o outro grupo passará por um fechamento com a técnica de pequenas mordidas, além de uma malha de polipropileno Onlay.

O desfecho primário é a ocorrência de hérnia incisional um ano após a cirurgia, identificada por meio de exame clínico e tomografia computadorizada. Além disso, as ocorrências de locais cirúrgicos (por exemplo, hematoma, infecção, seroma, deiscência da ferida) serão registrados quatro a seis semanas após a cirurgia. Os níveis de qualidade de vida e dor também serão avaliados em quatro a seis semanas e um ano após a cirurgia.