De incidentie van nieuwe hersenlaesies op hersen-MRI en veiligheid tussen edoxaban en apixaban bij patiënten met beroerte en niet-valvulaire atriumfibrillatie (APIXABAN)

Deze studie is een prospectieve open gerandomiseerde klinische studie die kan bevestigen aan welke groep de proefpersoon is toegewezen. Na randomisatie wordt de testgroep of de controlegroep voorgeschreven, en de uitkomstvariabele wordt na 24 maanden gecontroleerd. Daarom kunnen patiënten die eerder Edoxaban en Apixaban toedienen, deelnemen aan de studie, maar als een patiënt die Edoxaban toedient, wordt toegewezen aan Apixaban, wordt het medicijn genomen als Apixaban, en op dezelfde manier, als een patiënt die Apixaban toedient, wordt toegewezen aan een edoxaban, wordt het medicijn veranderd in edoxaban en genomen. Tijdens klinische proeven observeren testers en onderzoekers zorgvuldig het optreden van bijwerkingen tijdens de follow-up periode na randomisatie, en observeren nauwgezette uitkomstvariabelen, inclusief neurologische veranderingen. Tijdens de klinische proefperiode worden bezoeken gebracht na respectievelijk 6, 12, 18 en 24 maanden, om de tekenen van fysieke vitaliteit, geneesmiddelengeschiedenis, bijwerkingen en andere onderzoeksgerelateerde gebeurtenissen te controleren, en Brain MR wordt uitgevoerd op de 24e maand om de effectiviteit en veiligheid te controleren. Brain MR kan om verschillende redenen vóór 24 maanden worden uitgevoerd. In het hersenbeeld dat 24 maanden geleden wordt uitgevoerd, als het medicijn lang wordt gewijzigd of gestopt, is de tester van plan eerst passende medische maatregelen te implementeren en vervolgens te bepalen of deze studie moet worden voortgezet. Deze klinische studie is een prospectieve open studie en zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het gebruikelijke diagnose- en behandelingsproces, en in het bijzonder zullen alle proefpersonen correct worden getest en behandeld in overeenstemming met de standaard behandelingsrichtlijnen voor ischemische beroerte tijdens de klinische proef.

Patiënten kunnen een actieve behandeling krijgen volgens de standaard behandelingsrichtlijnen voor ischemische beroerte tijdens de klinische proef. Bij beroertepatiënten met niet -valvulaire atriumfibrillatie is NOAC -toediening zelf een standaardpraktijkrichtlijn, dus deelnemen aan dit onderzoek wijkt helemaal niet af van de standaard behandelingsrichtlijnen voor een beroerte. In principe, wanneer alle geplande bezoeken worden voltooid, wordt de deelname van de proefpersoon aan de klinische proef beëindigd.