Частота поражений нового мозга на МРТ головного мозга и безопасность между эдоксабаном и апиксабаном у пациентов с инсультом и непальвулярной фибрилляцией предсердий (APIXABAN)

Это исследование представляет собой проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование, которое может подтвердить, какую группу была назначена субъект. После рандомизации назначается либо тестовая группа, либо контрольная группа, а переменная результата проверяется через 24 месяца. Следовательно, пациенты, которые ранее вводили в Эдоксабан и Апиксабан, могут участвовать в исследовании, но если пациент, который вводит эдоксабан, назначается в апиксабан, препарат принимается в качестве апиксабана, и аналогично, если пациент, который вводит апиксабан, назначается в эдоксабан, препарат изменяется на эдоксабан и принимается. Во время клинических испытаний тестеры и исследователи тщательно наблюдают за возникновением побочных реакций в течение периода наблюдения после рандомизации, и внимательно наблюдают за переменными результата, включая неврологические изменения. В течение клинического испытания посещения совершаются через 6, 12, 18 и 24 месяца, соответственно, чтобы проверить признаки физической жизнеспособности, истории лекарств, побочных эффектов и других связанных с исследованиями событий, а MR мозга выполняется на 24-м месяце, чтобы проверить эффективность и безопасность. MR Brain MR может быть выполнен по разным причинам до 24 месяцев. В образе мозга было выполнено 24 месяца назад, если препарат изменяется или останавливается в течение длительного времени, тестер планирует сначала реализовать соответствующие медицинские меры, а затем определить, продолжать ли это исследование. Это клиническое исследование является проспективным открытым исследованием и будет проводиться в соответствии с обычным процессом диагностики и лечения, и, в частности, все субъекты будут должным образом протестированы и лечится в соответствии со стандартными руководящими принципами лечения ишемического инсульта во время клинического испытания.

Субъекты могут получать активное лечение в соответствии со стандартными руководящими принципами лечения ишемического инсульта во время клинического испытания. У пациентов с инсультом с невальвулярной фибрилляцией предсердий введение NOAC само по себе является стандартным практическим руководством, поэтому участие в этом исследовании вообще не отклоняется от стандартных руководящих принципов лечения инсульта. В принципе, когда все запланированные посещения будут завершены, участие субъекта в клиническом испытании будет прекращено.