Forekomsten av ny-hjerne-lesjoner på MR-hjerne og sikkerhet mellom Edoxaban og Apixaban hos pasienter med hjerneslag og ikke-valvulær atrieflimmer (APIXABAN)

Denne studien er en prospektiv åpen randomisert klinisk studie som kan bekrefte hvilken gruppe emnet ble tildelt. Etter randomisering, enten testgruppen eller kontrollgruppen er foreskrevet, og utfallsvariabelen sjekkes etter 24 måneder. Derfor kan pasienter som tidligere administrerte Edoxaban og Apixaban delta i studien, men hvis en pasient som administrerer Edoxaban blir tildelt Apixaban, blir stoffet tatt som Apixaban, og på samme måte, hvis en pasient som administrerer Apixaban blir tildelt en Edoxaban, blir stoffet endret til Edoxaban og tatt. Under kliniske studier observerer testere og forskere nøye forekomsten av bivirkninger i oppfølgingsperioden etter randomisering, og observerer nøye resultatvariabler, inkludert nevrologiske endringer. I løpet av den kliniske prøveperioden blir besøk etter henholdsvis 6, 12, 18 og 24 måneder for å sjekke tegnene på fysisk vitalitet, medikamenthistorie, bivirkninger og andre forskningsrelaterte hendelser, og Brain MR utføres på den 24. måneden for å sjekke effektiviteten og sikkerheten. Hjerne MR kan utføres av forskjellige grunner før 24 måneder. I hjernebildet som ble utført for 24 måneder siden, hvis stoffet blir endret eller stoppet i lang tid, planlegger testeren å først iverksette passende medisinske tiltak og deretter bestemme om de skal fortsette denne studien. Denne kliniske studien er en prospektiv åpen studie og vil bli utført i samsvar med den vanlige diagnose- og behandlingsprosessen, og spesielt vil alle forsøkspersoner bli testet og behandlet riktig i samsvar med standardbehandlingsretningslinjene for iskemisk hjerneslag under den kliniske studien.

Personer kan få aktiv behandling i henhold til standardbehandlingsretningslinjene for iskemisk hjerneslag under den kliniske studien. Hos hjerneslagpasienter med ikke -valvulær atrieflimmer, er NOAC -administrering i seg selv en standard praksisretningslinje, så det å delta i denne studien avviker ikke fra standardbehandlingsretningslinjene for hjerneslag i det hele tatt. I prinsippet, når alle planlagte besøk er fullført, vil fagets deltakelse i den kliniske studien bli avsluttet.