- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869733
Mobilisatie scheppen met en zonder scapulothoracale mobilisatie bij patiënten van laterale epicondylalgie
10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van het scheppen van mobilisatie met en zonder scapulothoracale mobilisatie in pijnbereik en activiteiten van dagelijks leven bij patiënten met laterale epicondylalgie
Laterale epicondylalgie is een bekende musculoskeletale stoornis nu een dag.
Laterale epicondylalgie is een aandoening waarin pijn en tederheid bij het zijdeel van de elleboog.
Deze studie is gericht op de scapulothoracale mobilisatie en het scheppen van mobilisatie bij laterale epicondylalgie.
Deze studie is een eenblinde gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in Fatima Memorial Hospital en Bajwa Hospital Lahore.
Bemonstering van niet-waarschijnlijkheidsgemak zal worden gebruikt met 38 deelnemers die bij deze studie betrokken zijn, is met de leeftijd van 18 tot 45 met de aanwezigheid van pijn en tederheid rond laterale epicondyle, positieve cozens-test en Maudsley-test, scapulaire dyskinesie, pijn op weerstandsboogverlenging, polsuitbreiding en grijpactiviteiten.
In deze studie wordt één groep behandeld met het scheppen van mobilisatie met scapulothoracale mobilisatie.
Tweede groep wordt behandeld met het scheppen van mobilisatie alleen.
De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen door computer gegenereerde randomisatiesoftware.
Resultatenmaatregelen die in deze studie worden gebruikt, zijn numerieke pijnstilleringsschaal voor pijn, goniometer voor bewegingsbereik en patiëntgerelateerde tenniselleboogevaluatie voor activiteiten van dagelijkse levens voor patiënten van laterale epicondylalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
- Dr. Humera Mubashar
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dr. Faiza Amjad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40 jaar
- Pijn en tederheid rond laterale epicondyle
- Pijn op weerstandsboogverlenging, polsuitbreiding en aangrijpende activiteiten
- Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Scapulaire dyskinesie.
- Positieve Czeen -test en Maudsley -test voor laterale epicondylalgie.
- Met matige pijnintensiteit op numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS) met een score van 3 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Elke letsel of ziekte rond de schouder, elleboog en pols aan de aangetaste zijde
- Cervicale radiculopathie.
- Lokale steroïde injectie
- Geschiedenis van breuk van humerus, straal, ulna die de bovenste extremiteit beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie scheppen
Groep A alleen behandeld met het scheppen van mobilisatie.
|
Groep A behandeld met alleen het scheppen van mobilisatie met frequentie van 2 tot 3 keer in een week gedurende opeenvolgende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie scheppen met scapulothoracale mobilisatie
Groep B behandeld met het scheppen van mobilisatie met scapulothoracale mobilisatie.
|
Groep B behandeld met het scheppen van mobilisatie met scapulothoracale mobilisatie, die gedurende opeenvolgende 4 weken 2 tot 3 keer in een week werd gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerelateerde tennis elleboogevaluatieschaal
Tijdsspanne: 4e weken
|
Het bestaat uit twee subschalen, één is pijn en tweede is functionele subschaal (specifieke activiteiten: 6 en gebruikelijke activiteiten.
De pijnschaal wordt uit de 50 gescoord door vijf items op te tellen.
De functie -subschaal (zes items) en gebruikelijke functiesubschaal (vier items) worden opgeteld gedeeld door twee om de functiesubschaal te maken.
De pijnscore wordt toegevoegd aan de functiescore om de uiteindelijke score te bepalen.
Een score van 100 duidt op het hoogste niveau van betrokkenheid, terwijl een score van 0 helemaal geen betrokkenheid aangeeft.
|
4e weken
|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: 4e weken
|
Het rekent van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn, terwijl 10 maximale pijn betekent.
|
4e weken
|
|
Bereik van beweging van elleboog
Tijdsspanne: 4e weken
|
Goniometer is om de reeksen elleboogflexie en -verlenging te controleren
|
4e weken
|
|
Bereik van de bewegingsspols
Tijdsspanne: 4e weken
|
Goniometer is om reeksen van polsflexie en -verlenging te controleren
|
4e weken
|
|
Metingen van scapulometer om scapulaire dyskinesie te meten in CM
Tijdsspanne: 4e weken
|
De mediale grens en inferieure hoek prominentie ten opzichte van de thorax kunnen worden gemeten met een scapulometer.
De minimale detecteerbare verandering (MDC) werd vastgesteld als 1,2-1.3
mm.
|
4e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .