- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06897397
Bepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring zelfeffectiviteit
Deze studie was gepland om de effecten van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoring (EFM) training op EFM-EFM-monitoring van verloskundigen zelfeffectiviteit te onderzoeken.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit tweedejaars studenten die studeren aan het Departement Midwifery, Hamidiye Faculteit of Health Sciences (HSBF), Health Sciences University (SBü) in het voorjaarssemester van het academiejaar 2023-2024 (N: 80).
In deze semi-experimentele studie- en post-testontwerp- en controlegroepstudie, om de steekproefomvang te bepalen; De gegevens werden normaal verdeeld, de standaardafwijking van de hoofdmassa werd geschat als 1 en de effectgrootte (effectgrootte, verschil) werd geschat op 0,8. Om de analyse te laten uitvoeren, werd berekend dat de hoogste vermogenswaarde van het onderzoek 0,942182 zou zijn als twee onafhankelijke n₁ = 40, n₂ = 40 monsters werden genomen op een significantieniveau van 5%. Het G-Power Analysis-resultaat wordt hieronder gegeven.
De studenten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met de computerondersteunde eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode. Computerondersteunde randomisatie zal in het onderzoek worden gebruikt en het aantal gevallen zal via het programma worden ingevoerd met het URL-adres https://www.randomizer.org en willekeurige toewijzing wordt gedaan aan de interventie- en controlegroepen. De studie zal worden uitgevoerd enkele blind. Vóór de toepassing krijgen alle groepen 4 uur theoretische informatie over EFM -interpretatie met een Power Point -presentatie. Na de informatie zal de "elektronische foetale monitoring zelfeffectiviteitsschaal" worden toegepast als een pre-test. Na de training worden alle studenten de "elektronische foetale monitoring zelfeffectiviteitsschaal" toegepast ".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
- Een actieve student zijn in het 2e jaar van de afdeling Midwifery, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen, University of Health Sciences.
Uitsluitingscriteria:
- Een passieve student zijn in het 2e jaar van het Department of Midwifery, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen, University of Health Sciences.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (N: 40)
Studenten krijgen informatie over het stroomdiagram voor onderwijsplan, inhoud van het onderwijsplan en milieu.
40 Studenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen informatie over EFM -training op basis van de case -methode.
Vóór de toepassing krijgen alle groepen 4 uur theoretische informatie over EFM -interpretatie via een Power Point -presentatie.
|
Studenten krijgen informatie over het stroomdiagram voor onderwijsplan, inhoud van het onderwijsplan en milieu.
40 Studenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen informatie over EFM -training op basis van de case -methode.
Vóór de toepassing krijgen alle groepen 4 uur theoretische informatie over EFM -interpretatie via een Power Point -presentatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (N: 40
Studenten van de controlegroep ontvangen 4 uur theoretische training.
De training zal worden gehouden in de collegezaal van de verloskundige afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit formulier, gemaakt door onderzoekers op basis van literatuur, bevat vragen over de leeftijd van de deelnemers, het afstuderen van de middelbare school, case-based onderwijsstatus, enz.
|
10 minuten
|
|
Elektronische foetale monitoring zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een schaal die kan worden toegepast op gezondheidswerkers en studenten op het gebied van gezondheid.
Het is een 4-punts Likert-type schaal met 32 items, elk item variërend van "zeer zelfverzekerd" tot "niet zelfverzekerd".
Elk item bevat directe uitdrukkingen en wordt berekend als zeer zelfverzekerd = 4 punten, zelfverzekerd = 3 punten, enigszins zelfverzekerd = 2 punten en niet zelfverzekerd = 1 punt.
Een algemene score wordt verkregen uit de som van alle items.
Een hoge score geeft aan dat EFM-monitoring zelfeffectiviteit hoog is.
De laagste score die moet worden verkregen uit de schaal varieert tussen 32 en 128.
De schaal heeft geen cut-off score.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit formulier, gemaakt door onderzoekers op basis van literatuur, bevat vragen over de leeftijd van de deelnemers, het afstuderen van de middelbare school, case-based onderwijsstatus, enz.
|
10 minuten
|
|
Elektronische foetale monitoring zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een schaal die kan worden toegepast op gezondheidswerkers en studenten op het gebied van gezondheid.
Het is een 4-punts Likert-type schaal met 32 items, elk item variërend van "zeer zelfverzekerd" tot "niet zelfverzekerd".
Elk item bevat directe uitdrukkingen en wordt berekend als zeer zelfverzekerd = 4 punten, zelfverzekerd = 3 punten, enigszins zelfverzekerd = 2 punten en niet zelfverzekerd = 1 punt.
Een algemene score wordt verkregen uit de som van alle items.
Een hoge score geeft aan dat EFM-monitoring zelfeffectiviteit hoog is.
De laagste score die moet worden verkregen uit de schaal varieert tussen 32 en 128.
De schaal heeft geen cut-off score.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBU-AYDINKARTAL-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .