- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06897397
Stanovení účinku elektronického tréninku pro monitorování plodu založeného na případech poskytnuté studentům porodní asistentky na monitorování EFM
Tato studie byla plánována prozkoumat účinky elektronického monitorování fetálních monitorování (EFM) založeného na případech (EFM) na monitorování EFM pro monitorování studentů porodní asistence.
Výzkumná populace se bude skládat z studentů druhého ročníku studujících na ministerstvu porodní asistence, Hamidiye Fakulty zdravotních věd (HSBF), University Health Sciences University (SBü) v jarním semestru akademického roku 2023-2024 (N: 80).
V této polovedenní studii před testováním a kontrolní skupinou po testu a po testech za účelem stanovení velikosti vzorku; Data byla normálně distribuována, standardní odchylka hlavní hmoty byla odhadnuta jako 1 a velikost účinku (velikost efektu, rozdíl) byla odhadnuta jako 0,8. Pro provedení analýzy bylo vypočteno, že nejvyšší hodnota výkonu studie by byla 0,942182, pokud by byly dva nezávislé n₁ = 40, N₂ = 40 vzorků byly odebrány na úrovni významnosti 5%. Výsledek analýzy G-Power je uveden níže.
Studenti, kteří se dobrovolně účastní studie, budou přiděleni do intervence a kontrolních skupin pomocí počítačově podporované metody náhodného vzorkování. Ve studii bude použita počítačově podporovaná randomizace a počet případů bude zadán prostřednictvím programu s adresou URL https://www.randomizer.org a náhodné přiřazení bude provedeno intervenčním a kontrolním skupinám. Studie bude provedena slepá. Před aplikací budou všechny skupiny poskytnuty 4 hodiny teoretických informací o interpretaci EFM s prezentací Power Point. Po informacích bude jako předběžná test použita „elektronická stupnice vlastní účinnosti fetálního monitorování“. Po školení budou všichni studenti aplikováni „elektronickou stupnici monitorování fetálních monitorování“.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem, který se účastní výzkumu.
- Hamidiye Fakulta zdravotnických věd, University of Health Sciences, je aktivním studentem ve 2. roce ministerstva porodní asistence.
Kritéria pro vyloučení:
- Být pasivním studentem ve 2. roce ministerstva porodní asistence, Hamidiye Fakulta zdravotnických věd, University of Health Sciences.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (N: 40)
Studentům budou poskytnuty informace o vývojovém diagramu vzdělávání, obsahu vzdělávacího plánu a životním prostředí.
40 studentům přiděleným do intervenční skupiny budou poskytnuty informace o školení EFM založené na metodě případu.
Před aplikací budou všechny skupiny poskytnuty 4 hodiny teoretických informací o interpretaci EFM prostřednictvím prezentace Power Point.
|
Studentům budou poskytnuty informace o vývojovém diagramu vzdělávání, obsahu vzdělávacího plánu a životním prostředí.
40 studentům přiděleným do intervenční skupiny budou poskytnuty informace o školení EFM založené na metodě případu.
Před aplikací budou všechny skupiny poskytnuty 4 hodiny teoretických informací o interpretaci EFM prostřednictvím prezentace Power Point.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (N: 40
Studenti kontrolní skupiny obdrží 4 hodiny teoretického školení.
Školení se bude konat v přednášce porodní asistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
|
Tato forma vytvořená vědci založenými na literatuře zahrnuje otázky týkající se věku účastníků, promoci na střední škole, statusu vzdělávání založeného na případech atd.
|
10 minut
|
|
Elektronická stupnice monitorování fetálních monitorování
Časové okno: 10 minut
|
Je to měřítko, které lze použít na zdravotnické pracovníky a studenty v oblasti zdravotnictví.
Jedná se o 4-bodovou stupnici typu Likert s 32 položkami, každá položka od „velmi sebevědomého“ až po „ne sebevědomí“.
Každá položka obsahuje přímé výrazy a vypočítá se jako velmi sebevědomá = 4 body, sebevědomí = 3 body, poněkud sebevědomé = 2 body a není sebevědomý = 1 bod.
Obecné skóre je získáno ze součtu všech položek.
Vysoké skóre naznačuje, že monitorovací soběstačnost EFM je vysoká.
Nejnižší skóre, které je třeba získat z stupnice, se pohybuje mezi 32 a 128.
Měřítko nemá mezní skóre.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
|
Tato forma vytvořená vědci založenými na literatuře zahrnuje otázky týkající se věku účastníků, promoci na střední škole, statusu vzdělávání založeného na případech atd.
|
10 minut
|
|
Elektronická stupnice monitorování fetálních monitorování
Časové okno: 10 minut
|
Je to měřítko, které lze použít na zdravotnické pracovníky a studenty v oblasti zdravotnictví.
Jedná se o 4-bodovou stupnici typu Likert s 32 položkami, každá položka od „velmi sebevědomého“ až po „ne sebevědomí“.
Každá položka obsahuje přímé výrazy a vypočítá se jako velmi sebevědomá = 4 body, sebevědomí = 3 body, poněkud sebevědomé = 2 body a není sebevědomý = 1 bod.
Obecné skóre je získáno ze součtu všech položek.
Vysoké skóre naznačuje, že monitorovací soběstačnost EFM je vysoká.
Nejnižší skóre, které je třeba získat z stupnice, se pohybuje mezi 32 a 128.
Měřítko nemá mezní skóre.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBU-AYDINKARTAL-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Případová studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína