Begeleidende opioïde toediening door Nociception Level Index (NOL) bij patiënten met regionale anesthesie (NORA)

Moderne algemene anesthesie is bedoeld om nociceptie te behandelen die wordt geïnduceerd door chirurgische stimulatie, terwijl een overdosis van opioïde analgetica wordt vermeden en bijwerkingen van toediening van opioïden wordt verminderd.

De onderdosering van opioïden tijdens chirurgie kan leiden tot nociceptie met verhoogde sympathische toon, verhoogde niveaus van stresshormonen, onbedoelde patiëntbeweging en verhoogde postoperatieve pijn. Aan de andere kant kan overdosering van opioïden leiden tot negatieve bijwerkingen zoals misselijkheid en braken, arteriële hypotensie, immunosuppressie, langdurige hersteltijden, postoperatief delirium en een toename van postoperatieve pijn door opioïde geïnduceerde-hyperalgesie. Anesthesiologen willen daarom de balans vinden tussen een effectieve en langdurige perioperatieve anesthesie/analgesie, en de intra- en postoperatieve opioïde dosering zo hoog te houden als nodig, maar zo laag mogelijk om nadelige effecten te verminderen. Een alternatieve benadering van de intraoperatieve toediening van hoge potentie -opioïden gericht op antinociceptie tijdens chirurgie is het combineren van algemene anesthesie met regionale anesthesie. Door de twee te combineren, willen de anesthesiologen intraoperatieve en postoperatieve opioïde toediening verminderen zonder de reflexcontrole van het autonome zenuwstelsel in gevaar te brengen, de immobiliteit van de chirurgische plaats zonder verdedigingsbewegingen van patiënten, een pijnvrij ontwaken na de operatie en een pijnvrije postoperatief herstel.

Van cruciaal belang is dat de kwaliteit van regionale anesthesie niet kan worden beoordeeld tijdens algemene anesthesie door de anesthesist, en patiënten kunnen hun pijn zelf niet uitdrukken. Daarom hebben anesthesiologen de neiging om tijdens de operatie een bepaalde berekende opioïde dosis toe te dienen. Of deze berekende opioïde toediening essentieel is voor een voldoende anesthesie of een onnodige overdosis is, kan niet worden beoordeeld door de anesthesist. Tot op de dag van vandaag is er geen meetinstrument geweest dat de effectiviteit van regionale anesthesie en de afwezigheid van nociceptie tijdens algemene anesthesie in combinatie met regionale anesthesie zou kunnen schatten.

In de afgelopen jaren zijn verschillende monitoringapparaten die het effect van nociceptie tijdens bewusteloosheid schatten commercieel beschikbaar geworden. Dergelijke monitoringapparaten moeten artsen helpen om de juiste dosis opioïde analgetica te kiezen tijdens algemene anesthesie met nociceptie -indices. Onder deze is de Nociception Level Index (NOL) ontwikkeld door Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Israël een van de meest veelbelovende nociceptie -indices met betrekking tot een mogelijke verbetering van het herstel van de patiënt. Deze commerciële beschikbare nociceptie -index is ontwikkeld voor het begeleiden van intraoperatieve Sufentanil -administratie, heeft CE -certificering ontvangen voor het EU -gebied en een goedkeuring door de FDA. De NOL is gebaseerd op de vier fysiologische parameters hartslagvariabiliteit, pulspeplethysmografische amplitude, huidgeleiding en huidtemperatuur, die allemaal worden gemeten met een niet-invasieve vingersensor. Een gepatenteerd algoritme genereert de NOL uit de veranderingen in de vier parameters in de loop van de tijd met behulp van een niet-lineaire willekeurige bosregressiemethode via machine learning.

De dimensieloze index wordt gepresenteerd op een schaal van 0 (lage sympathische toon) tot 100 (hoge sympathische toon) veroorzaakt door nociceptie tijdens chirurgie. Volgens de fabrikant duidt een waarde boven 25 aan een klinisch relevante nociceptieve respons op schadelijke stimulus, terwijl een waarde onder 10 tijdens een operatie die meer dan 2 minuten duurt, overmatig hoge analgesie aangeeft.

Niettemin blijft de huidige literatuur niet doorslaggevend over de impact van NOL-geleide opioïde toediening. Er is tegenstrijdig bewijs over de anesthesie-gerelateerde uitkomstparameters postoperatief pijnniveau, intraoperatief en postoperatief toegediende hoeveelheid opioïden, postoperatief kortetermijnherstel en langdurige uitkomst. Geen enkele studie heeft nog geëvalueerd of men de effectiviteit van regionale anesthesie tijdens algemene anesthesie kan schatten door de intraoperatieve nociceptie met de NOL te volgen. Als de NOL in staat was om nociceptie te beoordelen, zou NOL-geleide opioïde toediening mogelijk het postoperatieve pijnniveau in de PACU kunnen verminderen, postoperatieve opioïde consumptie in de PACU en postoperatieve opioïde consumptie in de eerste 24 uur na de operatie op de afdeling. Een dergelijke vermindering van de perioperatieve opioïde -dosis zou een klinisch belangrijk voordeel voor patiënten vormen bij het overwegen van de eerder gedetailleerde risico's van overdosering opioïde analgetica, evenals de context van perioperatief ontwikkelde opioïdenverslaving. Desalniettemin blijft het onbekend of het leiden van Soefentanil -toediening door NOL -monitoring de toegediende hoeveelheid intraoperatieve en postoperatieve opioïdenconsumptie, onmiddellijke postoperatieve pijn in de PACU en de kwaliteit van postoperatief herstel beïnvloedt, wat het beoogde gebruik van de nociceptie -index is, bij patiënten met een combinatie van algemene anesthesie.

Dit prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is bedoeld om de klinische prestaties van intraoperatieve NOL -monitoring te onderzoeken en bepaalt of het leiden van Sufentanil -toediening door NOL -monitoring - vergeleken met routinematige zorg - vermindert postoperatief pijnniveau in de PACU, postoperatieve opioïde opioïde opioïde opioïden in de PACU of postoperatieve opioïden in de eerste 24 uur in de eerste 24 uur in de eerste 24 uur. anesthesie. De hypothese die in de huidige studie is getest, is dat bij patiënten met trauma en orthopedische chirurgie met een combinatie van algemene en regionale anesthesie, toediening van sufentanil geleid door NOL -monitoring ofwel postoperatief pijnniveau in de PACU vermindert, postoperatieve opioïdenverbruik in de PACU of postoperatieve opioïdenverbruik in de eerste 24 uur na de werking van de routinematige zorg.