Führung der Opioidverwaltung nach Nociceptionspegelindex (NOL) bei Patienten mit regionaler Anästhesie (NORA)

Die moderne Vollnarkose zielt darauf ab, die durch chirurgische Stimulation induzierte Nozizeption zu behandeln und gleichzeitig eine Überdosierung von Opioidanalgetika zu vermeiden und die Nebenwirkungen der Opioidverabreichung zu verringern.

Die Unterdosierung von Opioiden während der Operation kann zu einer Nozizeption mit einem erhöhten sympathischen Ton, erhöhten Spiegel an Stresshormonen, unbeabsichtigten Patientenbewegungen und erhöhten postoperativen Schmerzen führen. Andererseits kann eine Überdosierung von Opioiden zu negativen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, arterieller Hypotonie, Immunsuppression, verlängerten Erholungszeiten, postoperativem Delirium und einer Zunahme des postoperativen Schmerzes durch opioid-induzierte Hyperalgesie führen. Anästhesisten zielen daher darauf ab, das Gleichgewicht zwischen einer effektiven und langlebigen perioperativen Anästhesie/Analgesie zu erreichen und die intra- und postoperative Opioiddosis so hoch wie erforderlich, aber so niedrig wie möglich, um Nebenwirkungen zu verringern. Ein alternativer Ansatz zur intraoperativen Verabreichung von Opioiden mit hoher Potenz, die auf die Antinozizeption während der Operation abzielen, besteht darin, die Vollnarkose mit einer regionalen Anästhesie zu kombinieren. Durch die Kombination der beiden wollen die Anästhesisten die intraoperative und postoperative Opioidverabreichung verringern, ohne die Reflexkontrolle des autonomen Nervensystems zu beeinträchtigen, die Immobilität der chirurgischen Stelle ohne Verteidigungsbewegungen der Patienten, ein schmerzfreies Erwachen nach der Operation und eine schmerzfreie postoperative Erholung.

Kritisch kann die Qualität der regionalen Anästhesie nicht während der Vollnarkose durch den Anästhesisten bewertet werden, und die Patienten können ihre Schmerzen nicht selbst ausdrücken. Daher neigen Anästhesisten dazu, während des Betriebs eine bestimmte berechnete Opioiddosis zu verabreichen. Ob diese berechnete Opioidverabreichung für eine ausreichende Anästhesie wesentlich ist oder eine unnötige Überdosis ist, kann vom Anästhesisten nicht bewertet werden. Bis heute gab es kein Messwerkzeug, das die Wirksamkeit der regionalen Anästhesie und das Fehlen einer Nozizeption während der Vollnarkose in Kombination mit einer regionalen Anästhesie abschätzen könnte.

In den letzten Jahren sind unterschiedliche Überwachungsgeräte, die den Effekt der Nozizeption während der Bewusstseinsbewusstsein schätzen, im Handel erhältlich. Solche Überwachungsgeräte sollten Ärzten helfen, die richtige Dosis von Opioidanalgetika während der Vollnarkose mit Nozizeptionsindizes zu wählen. Unter diesen ist der von Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Israel, entwickelte Nociceptionspegel -Index (NOL), der eines der vielversprechendsten Nozizeptionsindizes hinsichtlich einer möglichen Verbesserung der postoperativen Patientenwiederherstellung ist. Dieser kommerzielle verfügbare Nociceptionsindex wurde entwickelt, um die intraoperative Sufentanil -Verwaltung zu leiten, und hat eine CE -Zertifizierung für den EU -Bereich und eine Genehmigung durch die FDA erhalten. Die NOL basiert auf den vier physiologischen Parametern Herzfrequenzvariabilität, pulseplethysmografischer Amplitude, Hautleitfähigkeit und Hauttemperatur, die alle mit einem nicht-invasiven Fingersensor gemessen werden. Ein proprietärer Algorithmus erzeugt die NOL aus den Änderungen der vier Parameter im Laufe der Zeit unter Verwendung einer nichtlinearen Zufallswaldregressionsmethode durch maschinelles Lernen.

Der dimensionslose Index wird auf einer Skala von 0 (niedriger sympathischer Ton) bis 100 (hoher sympathischer Ton) präsentiert, die durch Nozizeption während der Operation verursacht werden. Nach Angaben des Herstellers zeigt ein Wert über 25 eine klinisch relevante nozizeptive Reaktion auf schädliche Stimulus an, während ein Wert unter 10 während eines Betriebs von mehr als 2 Minuten über eine übermäßig hohe Analgesie hinweist.

Dennoch bleibt die aktuelle Literatur nicht schlüssig über die Auswirkungen der NOL-gesteuerten Opioidverwaltung. Es gibt widersprüchliche Hinweise auf die postoperativen Schmerzsparameter im Zusammenhang mit Anästhesie, intraoperativ und postoperativ verabreichte Menge an Opioiden, postoperative kurzfristige Erholung und langfristiges Ergebnis. Noch hat noch keine Studie bewertet, ob man die Wirksamkeit der regionalen Anästhesie während der Vollnarkose durch Überwachung der intraoperativen Nozizeption mit der NOL abschätzen kann. Wenn die NOL in der Lage wäre, die Nozizeption zu bewerten, könnte die von der NOL-gesteuerte Opioidverabreichung möglicherweise den postoperativen Schmerzniveau in der PACU, den postoperativen Opioidkonsum in der PACU und den postoperativen Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation auf der Station verringern. Eine solche Verringerung der perioperativen Opioiddosis würde einen klinisch wichtigen Nutzen für Patienten darstellen, wenn die zuvor detaillierten Risiken von Überdosierung von Opioidanalgetika sowie den Kontext der perioperativ entwickelten Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden. Dennoch ist es nicht bekannt, ob die Leitung der Verabreichung von Sufentanil durch NOL -Überwachung die verabreichte Menge an intraoperativem und postoperativem Opioidkonsum, sofortige postoperative Schmerzen in der PACU und die Qualität der postoperativen Erholung, die beabsichtigte Verwendung des Nociceptionsindex, bei Patienten mit einer Kombination aus allgemeiner und regionaler Anästhesie beeinflusst.

This prospective, randomized controlled trial aims to investigate the clinical performance of intraoperative NOL monitoring and determines whether guiding sufentanil administration by NOL monitoring - compared to routine care - reduces either postoperative pain level in the PACU, postoperative opioid consumption in the PACU or postoperative opioid consumption in the first 24 hours after the operation in patients undergoing trauma and orthopedic surgery with a combination of general and regional Anästhesie. Die in der vorliegenden Studie getestete Hypothese ist, dass bei Patienten mit Trauma und orthopädischer Operation mit einer Kombination aus allgemeiner und regionaler Anästhesie die Verabreichung von Sufentanil, die durch die NOL -Überwachung geführt wird, die entweder postoperatives Schmerzniveau in der PACU, die postoperative Opioidkonsum in der PACU- oder postoperativen Opioidkonsum in der ersten 24 Stunden im Vergleich zu der Operation im Vergleich zur Routine -Care reduziert.