Guidare la somministrazione di oppioidi mediante indice di livello di nocice (NOL) nei pazienti con anestesia regionale (NORA)

L'anestesia generale moderna mira a trattare la nocicezione indotta dalla stimolazione chirurgica evitando al contempo un sovradosaggio di analgesici oppioidi e riducendo gli effetti collaterali della somministrazione di oppioidi.

Il sottosuolo di oppioidi durante l'intervento chirurgico può portare a nocicezione con un tono simpatico aumentato, livelli elevati di ormoni dello stress, movimento non intenzionale del paziente e un aumento del dolore postoperatorio. D'altra parte, il sovradosaggio di oppioidi può portare a effetti collaterali negativi come nausea e vomito, ipotensione arteriosa, immunosoppressione, tempi di recupero prolungati, delirio postoperatorio e un aumento del dolore postoperatorio da parte di i-siperalgesia indotta da oppioidi. Gli anestesisti mirano quindi a trovare l'equilibrio tra un'anestesia/analgesia perioperatoria efficace e duratura e mantenendo il dosaggio di oppioidi intra e postoperatorio il più alto possibile, ma il più basso possibile per ridurre gli effetti avversi. Un approccio alternativo alla somministrazione intraoperatoria di oppioidi ad alta potenza rivolta all'antinocicezione durante la chirurgia sta combinando l'anestesia generale con l'anestesia regionale. Combinando i due, gli anestesisti mirano a ridurre la somministrazione intraoperatoria e postoperatoria di oppioidi senza compromettere il controllo riflesso del sistema nervoso autonomo, l'immobilità del sito chirurgico senza movimenti difensivi dei pazienti, un risveglio senza dolore dopo un intervento chirurgico e un recupero post -operatorio senza dolore.

Criticamente, la qualità dell'anestesia regionale non può essere valutata durante l'anestesia generale dall'anestesia e i pazienti non possono esprimere il loro dolore da soli. Pertanto, gli anestesisti tendono a somministrare una certa dose calcolata di oppioidi durante l'operazione. Il fatto che questa somministrazione di oppioidi calcolata sia essenziale per un'anestesia sufficiente o che sia un sovradosaggio non necessario non può essere valutato dall'anestesista. Fino ad oggi, non vi è stato uno strumento di misurazione che potrebbe stimare l'efficacia dell'anestesia regionale e l'assenza di nocicezione durante l'anestesia generale combinata con l'anestesia regionale.

Negli ultimi anni, diversi dispositivi di monitoraggio che stimano l'effetto della nocicezione durante l'incoscienza sono diventati disponibili in commercio. Tali dispositivi di monitoraggio dovrebbero aiutare i medici a scegliere la giusta dose di analgesici oppioidi durante l'anestesia generale con gli indici di nocicezione. Tra questi, l'indice a livello di nocicettazione (NOL) sviluppato da Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Israele è uno degli indici di nocicezione più promettenti per quanto riguarda un possibile miglioramento del recupero postoperatorio del paziente. Questo indice di nociception disponibile commerciale è stato sviluppato per guidare l'amministrazione intraoperatoria sufentanil, ha ricevuto la certificazione CE per l'area dell'UE e l'approvazione della FDA. Il NOL si basa sui quattro parametri fisiologici Variabilità della frequenza cardiaca, ampiezza pulsopletismografica, conduttanza cutanea e temperatura della pelle, che sono tutti misurati con un sensore di dito non invasivo. Un algoritmo proprietario genera il NOL dai cambiamenti nei quattro parametri nel tempo usando un metodo di regressione della foresta casuale non lineare attraverso l'apprendimento automatico.

L'indice senza dimensioni è presentato su una scala da 0 (tono simpatico basso) a 100 (tono simpatico elevato) causato dalla nocicezione durante l'intervento chirurgico. Secondo il produttore, un valore superiore a 25 indica una risposta nocicettiva clinicamente rilevante allo stimolo nocivo mentre un valore inferiore a 10 durante un'operazione della durata di più di 2 minuti indica un'analgesia eccessivamente elevata.

Tuttavia, l'attuale letteratura rimane inconcludente sull'impatto della somministrazione di oppiacei guidata da NOL. Esistono prove contrastanti sui parametri di esito correlati all'anestesia, livello di dolore postoperatorio, in modo intraoperatorio e postoperatorio, quantità di oppioidi, recupero postoperatorio a breve termine e risultato a lungo termine. Nessuno studio ha ancora valutato se si può stimare l'efficacia dell'anestesia regionale durante l'anestesia generale monitorando la nocicezione intraoperatoria con il NOL. Se il NOL fosse in grado di valutare la nocicezione, la somministrazione di oppioidi guidata da NOL potrebbe ridurre il livello di dolore postoperatorio nel PACU, il consumo di oppioidi postoperatori nel PACU e il consumo di oppiacei postoperatori nelle prime 24 ore dopo l'operazione sul reparto. Tale riduzione della dose perioperatoria di oppioidi costituirebbe un beneficio clinicamente importante per i pazienti quando si considerano i rischi precedentemente dettagliati di analgesici oppioidi per overdosi e il contesto della dipendenza da oppiacei sviluppati perioperatoriamente. Tuttavia, rimane sconosciuto se guidare la somministrazione di sufentanil mediante il monitoraggio NOL influisce sulla quantità somministrata di consumo di oppioidi intraoperatori e postoperatori, dolore postoperatorio immediato nel PACU e la qualità del recupero postoperatorio, che è l'uso previsto dell'indice di nocicepzione, nei pazienti con una combinazione generale e regionale.

Questa sperimentazione controllata prospettica e randomizzata mira a studiare le prestazioni cliniche del monitoraggio del NOL intraoperatorio e determina se guidare la somministrazione di sufentanil mediante monitoraggio NOL - rispetto alle cure di routine - riduce il livello post -operatorio nel corso del PACU e un consumo di oppiacei post -operatori nel PACU o in una complicatrice post -operatoria con un componente per la chirurgia del pettine con un componente per il pettinatura con un componente per il pettinatura con un componente per il pettinatura con un componente di traumi, con un componente per la complicazione, con un componente per la complicazione con un componente per la chirurgia del parto. di anestesia generale e regionale. L'ipotesi testata nel presente studio è che nei pazienti con trauma e chirurgia ortopedica con una combinazione di anestesia generale e regionale, la somministrazione di sufentanil guidata dal monitoraggio NOL riduce il consumo di dolore post -operatorio dopo il funzionamento del pacu.