Vejledning af opioidadministration af nociceptionsniveauindeks (NOL) hos patienter med regional anæstesi (NORA)

Moderne generel anæstesi sigter mod at behandle nociception induceret ved kirurgisk stimulering, samtidig med at man undgår en overdosis af opioid analgetika og reducerer bivirkninger af opioidadministration.

Underdosering af opioider under operationen kan føre til nociception med øget sympatisk tone, forhøjede niveauer af stresshormoner, utilsigtet patientbevægelse samt øget postoperativ smerte. På den anden side kan overdosering af opioider føre til negative bivirkninger såsom kvalme og opkast, arteriel hypotension, immunsuppression, langvarig genopretningstider, postoperativt delirium og en stigning i postoperativ smerte ved opioid-induceret-hyperalgesi. Anæstesiologer sigter derfor mod at skabe balance mellem en effektiv og langvarig perioperativ anæstesi/analgesi og holde den intra- og postoperative opioiddosering så høj som nødvendigt, men så lavt som muligt for at reducere bivirkninger. En alternativ tilgang til den intraoperative administration af opioider med høj styrke, der er rettet mod antinociception under operationen, er at kombinere generel anæstesi med regional anæstesi. Ved at kombinere de to sigter anæstesiologerne mod at reducere intraoperativ og postoperativ opioidadministration uden at gå på kompromis med refleksstyring af det autonome nervesystem, immobilitet på det kirurgiske sted uden patienters forsvarsbevægelser, en smertefri opvågning efter operationen og en smertefri postoperativ bedring.

Kritisk set kan kvaliteten af ​​regional anæstesi ikke vurderes under generel anæstesi af anæstesiologen, og patienter kan ikke udtrykke deres smerter selv. Derfor har anæstesiologer en tendens til at administrere en bestemt beregnet opioiddosis under operationen. Hvorvidt denne beregnede opioidadministration er vigtig for en tilstrækkelig anæstesi eller er en unødvendig overdosis, kan ikke vurderes af anæstesiologen. I dag har der ikke været noget måleværktøj, der kunne estimere effektiviteten af ​​regional anæstesi og fraværet af nociception under generel anæstesi kombineret med regional anæstesi.

I de senere år er forskellige overvågningsenheder, der estimerer effekten af ​​nociception under bevidstløshed, blevet kommercielt tilgængelig. Sådanne overvågningsenheder skal hjælpe læger med at vælge den rigtige dosis af opioide smertestillende midler under generel anæstesi med nociception -indekser. Blandt dem er Nociception Level Index (NOL) udviklet af Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Israel et af de mest lovende nociception -indekser vedrørende en mulig forbedring af postoperativ patientinddrivelse. Dette kommercielle tilgængelige nociception -indeks er udviklet til vejledning i intraoperativ sufentanil -administration, har modtaget CE -certificering for EU -området und en godkendelse af FDA. NOL er baseret på de fire fysiologiske parametre hjertefrekvensvariabilitet, pulseplethysmographic amplitude, hudledelse og hudtemperatur, som alle måles med en ikke-invasiv fingersensor. En proprietær algoritme genererer NOL fra ændringerne i de fire parametre over tid ved hjælp af en ikke-lineær tilfældig skovregressionsmetode gennem maskinlæring.

Det dimensionsfrie indeks præsenteres på en skala fra 0 (lav sympatisk tone) til 100 (høj sympatisk tone) forårsaget af nociception under operationen. I henhold til producenten indikerer en værdi over 25 en klinisk relevant nociceptiv respons på skadelig stimulus, mens en værdi under 10 under en operation, der varer i mere end 2 minutter, indikerer overdreven høj analgesi.

Ikke desto mindre forbliver den nuværende litteratur uoverensstemmende omkring virkningen af ​​NOL-guidet opioidadministration. Der er modstridende beviser for den anæstesirelaterede udfaldsparametre postoperativt smerteniveau, intraoperativt og postoperativt administreret mængde opioider, postoperativ kortvarig opsving og langvarigt resultat. Ingen undersøgelse har endnu evalueret, om man kan estimere effektiviteten af ​​regional anæstesi under generel anæstesi ved at overvåge den intraoperative nociception med NOL. Hvis NOL var i stand til at vurdere nociception, kunne NOL-guidet opioidadministration muligvis reducere postoperativt smerteniveau i PACU, postoperativt opioidforbrug i PACU og postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen på afdelingen. En sådan reduktion af den perioperative opioiddosis ville udgøre en klinisk vigtig fordel for patienter, når man overvejer de tidligere detaljerede risici ved overdosering af opioide smertestillende midler såvel som konteksten af ​​perioperativt udviklet opioidafhængighed. Ikke desto mindre forbliver det ukendt, om vejledende sufentanil -administration ved NOL -overvågning påvirker den administrerede mængde intraoperativt og postoperativt opioidforbrug, øjeblikkelig postoperativ smerte i PACU og kvaliteten af ​​postoperativ bedring, som er den tilsigtede anvendelse af nociception -indekset, hos patienter med en kombination af generel og regional anæstesi.

This prospective, randomized controlled trial aims to investigate the clinical performance of intraoperative NOL monitoring and determines whether guiding sufentanil administration by NOL monitoring - compared to routine care - reduces either postoperative pain level in the PACU, postoperative opioid consumption in the PACU or postoperative opioid consumption in the first 24 hours after the operation in patients undergoing trauma and orthopedic surgery with a combination of general og regional anæstesi. Den hypotese, der blev testet i den nuværende undersøgelse, er, at hos patienter, der har traumer og ortopædisk kirurgi med en kombination af generel og regional anæstesi, reducerer administration af sufentanil styret af NOL -overvågning af enten postoperativt smerteniveau i PACU, postoperativt opioidforbrug i PACU eller postoperativt opioidforbrug i det første 24 timer efter driften sammenlignet med rutinepleje.