Orientar a administração de opióides pelo Índice de Nível de Nocicepção (NOL) em pacientes com anestesia regional (NORA)

A anestesia geral moderna visa tratar a nocicepção induzida por estimulação cirúrgica, evitando uma overdose de analgésicos opióides e reduzindo os efeitos colaterais da administração de opióides.

A subdosagem de opióides durante a cirurgia pode levar à nocicepção com aumento do tom simpático, níveis elevados de hormônios do estresse, movimento não intencional do paciente e aumento da dor pós -operatória. Por outro lado, a overdose de opióides pode levar a efeitos colaterais negativos, como náusea e vômito, hipotensão arterial, imunossupressão, tempos de recuperação prolongados, delírio pós-operatório e um aumento na dor pós-operatória por hiperalgesia induzida por opióides. Portanto, os anestesiologistas visam encontrar o equilíbrio entre uma anestesia/analgesia perioperatória eficaz e duradoura e mantendo a dosagem de opióides intra e pós-operatórios o mais alto possível, mas o mais baixo possível para reduzir os efeitos adversos. Uma abordagem alternativa para a administração intraoperatória de opióides de alta potência destinada à antinocicepção durante a cirurgia é combinar anestesia geral com anestesia regional. Ao combinar os dois, os anestesiologistas visam reduzir a administração de opióides intraoperatórios e pós -operatórios sem comprometer o controle reflexo do sistema nervoso autônomo, a imobilidade do local cirúrgico sem os movimentos defensivos dos pacientes, um despertar sem dor após a cirurgia e uma recuperação pós -operatória livre de dor.

Criticamente, a qualidade da anestesia regional não pode ser avaliada durante a anestesia geral pelo anestesiologista, e os pacientes não podem expressar sua dor. Portanto, os anestesiologistas tendem a administrar uma certa dose de opióide calculada durante a operação. Se essa administração de opióides calculada é essencial para uma anestesia suficiente ou uma overdose desnecessária não pode ser avaliada pelo anestesiologista. Até hoje, não houve uma ferramenta de medição que possa estimar a eficácia da anestesia regional e a ausência de nocicepção durante a anestesia geral combinada com a anestesia regional.

Nos últimos anos, diferentes dispositivos de monitoramento que estimam o efeito da nocicepção durante a inconsciência tornaram -se disponíveis comercialmente. Tais dispositivos de monitoramento devem ajudar os médicos a escolher a dose certa de analgésicos opióides durante a anestesia geral com índices de nocicepção. Entre eles, o índice de nível de nocicepção (NOL) desenvolvido pela Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Israel é um dos índices de nocicepção mais promissores em relação a uma possível melhoria da recuperação de pacientes pós -operatórios. Este índice comercial de nocicepção disponível foi desenvolvido para orientar a administração intraoperatória de sufentanil, recebeu a certificação CE para a área da UE e uma aprovação do FDA. O NOL é baseado nos quatro parâmetros fisiológicos, variabilidade da frequência cardíaca, amplitude pulsepletismográfica, condutância da pele e temperatura da pele, todos medidos com um sensor de dedos não invasivos. Um algoritmo proprietário gera o NOL a partir das alterações nos quatro parâmetros ao longo do tempo, usando um método de regressão florestal aleatório não linear através do aprendizado de máquina.

O índice sem dimensão é apresentado em uma escala de 0 (tom de baixo simpático) a 100 (alto tom simpático) causado pela nocicepção durante a cirurgia. Segundo o fabricante, um valor acima de 25 indica uma resposta nociceptiva clinicamente relevante ao estímulo nocivo, enquanto um valor abaixo de 10 durante uma operação com mais de 2 minutos indica analgesia excessivamente alta.

No entanto, a literatura atual permanece inconclusiva sobre o impacto da administração de opióides guiados por NOL. Há evidências conflitantes sobre os parâmetros de resultado relacionados à anestesia, nível de dor pós-operatório, quantidade de opióides administrados no intraoperatório e pós-operatório, recuperação de curto prazo pós-operatória e resultado a longo prazo. Nenhum estudo ainda avaliou se alguém pode estimar a eficácia da anestesia regional durante a anestesia geral, monitorando a nocicepção intraoperatória com o NOL. Se a NOL pudesse avaliar a nocicepção, a administração de opióides guiada por NOL poderia reduzir o nível de dor pós-operatório na SPA, o consumo de opióides pós-operatórios na SCU e o consumo de opióides pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a operação na ala. Essa redução da dose de opióides perioperatórios constituiria um benefício clinicamente importante para os pacientes ao considerar os riscos anteriormente detalhados de overdose de analgésicos opióides, bem como o contexto do vício em opióides desenvolvido perioperatativamente. No entanto, não se sabe se orientação de administração de sufentanil pelo monitoramento da NOL afeta a quantidade administrada de consumo de opióides intraoperatórios e pós -operatórios, dor pós -operatória imediata na PAC e a qualidade da recuperação pós -operatória, que é o uso pretendido do índice de nocicção, em pacientes com uma combinação de anestesiais gerais e regionais.

This prospective, randomized controlled trial aims to investigate the clinical performance of intraoperative NOL monitoring and determines whether guiding sufentanil administration by NOL monitoring - compared to routine care - reduces either postoperative pain level in the PACU, postoperative opioid consumption in the PACU or postoperative opioid consumption in the first 24 hours after the operation in patients undergoing trauma and orthopedic surgery with a combination of general and Anestesia regional. A hipótese testada no presente estudo é que, em pacientes com trauma e cirurgia ortopédica com uma combinação de anestesia geral e regional, a administração de sufentanil guiada pelo monitoramento da NOL reduz cada nível de dor no pós -operatório na operação PACU na operação PACU para o PACU ou o consumo de opióides pós -operatórios na primeira operação do consumo de opióides no pós -operatório na primeira operação do PACU ou do consumo de opióides no pós -operatório.