Vezető opioid -adminisztráció a nocicepciós szint indexével (NOL) regionális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél (NORA)

A modern általános érzéstelenítés célja a műtéti stimuláció által kiváltott nocicepció kezelése, miközben elkerüli az opioid fájdalomcsillapítók túladagolását és csökkenti az opioid beadásának mellékhatásait.

Az opioidok műtét során történő alábecsülése a fokozott szimpatikus hanggal, a stresszhormonok megnövekedett szintjével, a nem kívánt betegek mozgásával, valamint a posztoperatív fájdalom fokozott szintjével. Másrészt az opioidok túladagolása negatív mellékhatásokhoz vezethet, mint például émelygés és hányás, artériás hipotenzió, immunszuppresszió, meghosszabbított helyreállítási idő, posztoperatív delirium és a posztoperatív fájdalom növekedése az opioid-indukált-hiperalgesia által. Az aneszteziológusok ezért arra törekszenek, hogy megismerjék az egyensúlyt a hatékony és tartós perioperatív érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás között, valamint az intra- és posztoperatív opioid-adagolást a lehető legmagasabb, de a lehető legalacsonyabb szinten tartják, hogy csökkentsék a káros hatásokat. A műtét során az antinocicepcióra irányuló, a magas hatékonyságú opioidok intraoperatív beadásának alternatív megközelítése az általános érzéstelenítést és a regionális érzéstelenítést kombinálja. A kettő kombinálásával az aneszteziológusok célja az intraoperatív és posztoperatív opioid beadásának csökkentése anélkül, hogy veszélyeztetné az autonóm idegrendszer reflex szabályozását, a műtéti hely mozgásképességét a betegek védekező mozgása nélkül, a műtét utáni fájdalommentes felébredés és a fájdalommentes posztoperatív gyógyulás.

Kritikus módon a regionális érzéstelenítés minőségét az aneszteziológus általános érzéstelenítés során nem lehet értékelni, és a betegek maguk nem tudják kifejezni fájdalmukat. Ezért az aneszteziológusok hajlamosak egy bizonyos kiszámított opioid -adagot alkalmazni a műtét során. Az aneszteziológus nem vizsgálja meg, hogy ez a kiszámított opioid -beadás elengedhetetlen -e elegendő érzéstelenítéshez, vagy szükségtelen túladagolás -e. A mai napig nem volt olyan mérőeszköz, amely becsülheti a regionális érzéstelenítés hatékonyságát és a nocicepció hiányát az általános érzéstelenítés során a regionális érzéstelenítéssel kombinálva.

Az utóbbi években a különféle megfigyelő eszközök, amelyek megbecsülik a nocicepció hatását az eszméletlenség során, a kereskedelemben elérhetővé váltak. Az ilyen megfigyelő eszközöknek segíteniük kell az orvosoknak az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő adagjának kiválasztásában az általános érzéstelenítés során a nocicepciós indexekkel. Ezek közül a Medasense Biometrics Ltd, a Ramat Yishai által kifejlesztett Nocicepciós szintű index (NOL), Izrael az egyik legígéretesebb nocicepciós mutató a posztoperatív betegek helyreállításának lehetséges javulására vonatkozóan. Ezt a rendelkezésre álló nocicepciós indexet fejlesztették ki az intraoperatív szufentanil -adminisztráció irányításához, CE -tanúsítást kapott az EU területére, és az FDA jóváhagyta. A NOL a négy fiziológiai paraméter pulzusszám-variabilitásán, az impulzuspletysmográfiai amplitúdón, a bőr vezetőképességén és a bőrhőmérsékleten alapul, amelyeket mind nem invazív ujjérzékelővel mérnek. Egy szabadalmaztatott algoritmus generálja a NOL-t a négy paraméter változásából az idő múlásával, nemlineáris véletlenszerű erdő regressziós módszerrel gépi tanulás révén.

A dimenzió nélküli indexet 0 -tól (alacsony szimpatikus tónus) és 100 -ig (nagy szimpatikus hangon) mutatják be, amelyet a műtét során a nocicepció okoz. A gyártó szerint a 25 feletti érték klinikailag releváns nociceptív választ jelez a káros stimulusra, míg a 2 percig tartó művelet során 10 alatti érték túlzottan magas fájdalomcsillapítást jelez.

Ennek ellenére a jelenlegi irodalom továbbra sem meggyőző a NOL-vezérelt opioid-adminisztráció hatásáról. Az érzéstelenítéshez kapcsolódó eredményparaméterekről ellentmondásos bizonyítékok vannak a műtét utáni fájdalom szintjéről, intraoperatív módon és posztoperatív módon beadva az opioidok mennyiségét, a műtét utáni rövid távú gyógyulást és a hosszú távú eredményt. Még egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy az általános érzéstelenítés során megbecsülhetik -e a regionális érzéstelenítés hatékonyságát az intraoperatív nocicepció NOL -val történő monitorozásával. Ha a NOL képes volt felmérni a nocicepciót, akkor a NOL-vezérelt opioid-beadás csökkentheti a posztoperatív fájdalom szintjét a PACU-ban, a posztoperatív opioidfogyasztást a PACU-ban és a posztoperatív opioidfogyasztást a kórteremben folytatott műtét utáni első 24 órában. A perioperatív opioid -dózis ilyen csökkentése klinikailag fontos előnyt jelentene a betegek számára, ha figyelembe vesszük az opioid fájdalomcsillapítók túladagolásának korábban részletes kockázatait, valamint a műtéti fejlett opioid -függőség kontextusát. Ennek ellenére továbbra sem ismert, hogy a szufentanil beadása NOL -monitorozással befolyásolja -e az intraoperatív és posztoperatív opioid -fogyasztás beadott mennyiségét, az azonnali posztoperatív fájdalmat a PACU -ban és a posztoperatív helyreállítás minőségét, amely a nocicepciós index tervezett használata, az általános és regionális anesztézia kombinációjával rendelkező betegekben.

This prospective, randomized controlled trial aims to investigate the clinical performance of intraoperative NOL monitoring and determines whether guiding sufentanil administration by NOL monitoring - compared to routine care - reduces either postoperative pain level in the PACU, postoperative opioid consumption in the PACU or postoperative opioid consumption in the first 24 hours after the operation in patients undergoing trauma and orthopedic surgery with a combination of general and regional érzéstelenítés. A jelen vizsgálatban tesztelt hipotézis az, hogy trauma- és ortopédiai műtétet szenvedő betegekben az általános és regionális érzéstelenítés kombinációjával a szufentanil beadása, amelyet NOL -monitorozás vezet, csökkenti a posztoperatív fájdalom szintjét a PACU -ban, a posztoperatív opioid -fogyasztás a PACU -ban az első 24 órában a műtét utáni ápoláshoz képest.