Vedení podávání opioidů indexem úrovně nocicepce (NOL) u pacientů s regionální anestezií (NORA)

Cílem moderní všeobecné anestezie je léčit nocicepci vyvolanou chirurgickou stimulací a zabránit předávkování analgetice opioidů a snížení vedlejších účinků podávání opioidů.

Podávání opioidů během chirurgického zákroku může vést k nocicepci se zvýšeným sympatickým tónem, zvýšeným hladinám stresových hormonů, nezamýšleným pohybem pacientů a zvýšené pooperační bolesti. Na druhé straně předávkování opioidy může vést k negativním vedlejším účinkům, jako je nevolnost a zvracení, arteriální hypotenze, imunosuprese, prodloužené doby zotavení, pooperační delirium a zvýšení pooperační bolesti opioidní hyperalgezie. Cílem anesteziologové se proto snaží dosáhnout rovnováhy mezi účinnou a dlouhotrvající perioperační anestezií/analgezií a udržovat dávku intra- a pooperační opioidy co nejvíce, ale co nejnižší, aby se snížily nežádoucí účinky. Alternativní přístup k intraoperačnímu podávání opioidů s vysokou účinností zaměřených na antinocicepci během chirurgického zákroku je kombinace celkové anestézie s regionální anestézií. Kombinací těchto dvou se anesteziologové snaží snížit intraoperační a pooperační podávání opioidů bez ohrožení reflexní kontroly autonomního nervového systému, imobilitu chirurgického místa bez obranných pohybů pacientů, probuzení bez bolesti po operaci a po operaci bez bolesti.

Kriticky nelze kvalitu regionální anestézie posoudit během celkové anestézie anesteziologem a pacienti sami nemohou vyjádřit svou bolest. Anesteziologové proto mají tendenci podávat během operace určitou vypočítanou dávku opioidů. Zda je vypočtená podávání opioidů nezbytná pro dostatečnou anestézii nebo je zbytečné předávkování, nelze anesteziolog posoudit. Dodnes neexistoval žádný měřicí nástroj, který by mohl odhadnout účinnost regionální anestézie a nepřítomnost nocicepce během celkové anestézie v kombinaci s regionální anestézií.

V posledních letech se komerčně dostupná různá monitorovací zařízení odhadují účinek nocicepce během bezvědomí. Taková monitorovací zařízení by měla pomoci lékařům zvolit si správnou dávku opioidních analgetik během celkové anestézie s indexy nocicepce. Mezi nimi je index úrovně nocicepce (NOL) vyvinutý společností Medasense Biometrics Ltd, Ramat Yishai, Izrael jedním z nejslibnějších indexů nocicepce týkajících se možného zlepšení pooperačního zotavení pacienta. Tento komerční dostupný index nocicepce byl vyvinut pro vedení intraoperační správy Sufentanilu, získal certifikaci CE pro oblast EU a schválení FDA. NOL je založena na čtyřech fyziologických parametrech variability srdeční frekvence, pulsepletysmografické amplitudy, vodivosti kůže a teplotě kůže, které se měří neinvazivním senzorem prstu. Proprietární algoritmus generuje NOL ze změn ve čtyřech parametrech v průběhu času pomocí nelineární metody náhodné lesů prostřednictvím strojového učení.

Bezrozměrný index je prezentován na stupnici od 0 (nízký sympatický tón) do 100 (vysoký sympatický tón) způsobený během chirurgického zákroku. Podle výrobce hodnota nad 25 označuje klinicky relevantní nociceptivní reakci na škodlivé stimul, zatímco hodnota pod 10 během operace trvající déle než 2 minuty naznačuje příliš vysokou analgezii.

Současná literatura však zůstává neprůkazná ohledně dopadu podávání opioidů vedených NOL. Existují protichůdné důkazy o parametrech výsledku souvisejících s anestezií pooperační úroveň bolesti, intraoperativně a po operaci podávané množství opioidů, pooperační krátkodobé zotavení a dlouhodobém výsledku. Žádná studie dosud nevyhodnocovala, zda lze odhadnout účinnost regionální anestézie během celkové anestézie monitorováním intraoperační nocicepce NOL. Pokud by NOL byla schopna posoudit nocicepci, mohla by podávání opioidů vedená NOL snížit hladinu pooperační bolesti v PACU, pooperační spotřebu opioidů v PACU a pooperační konzumace opioidů v prvních 24 hodinách po operaci na oddělení. Takové snížení perioperační dávky opioidů by pro pacienty představovalo klinicky důležitý přínos při zvažování dříve podrobných rizik předávkování opioidních analgetik a také kontext perioperativně vyvinuté závislosti na opioidech. Nicméně zůstává neznámé, zda vedení Sufentanilního podávání monitorováním NOL ovlivňuje podané množství intraoperační a pooperační spotřeby opioidů, okamžitá pooperační bolest v PACU a kvalita pooperačního zotavení, což je zamýšlené použití nocicepčního indexu, u pacientů s kombinací obecné a regionální anestézie.

Cílem tohoto prospektivního, randomizovaného kontrolovaného studie je prozkoumat klinický výkon intraoperačního sledování NOL a určuje, zda vedení sufentanilního podávání NOL monitorováním - ve srovnání s rutinní péčí - snižuje buď pooperační bolest v PACU, pooperační opioidní konzumaci v pasu, nebo po operaci v prvním místě a po operaci s opíráním a oživením a orgínu a orgínu a ortopus, a ortopují a ortopují nebo ortopují nebo ortoponu a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopu, a ortopující se v regionu a ortopu, a ortopu, a orttovou, a orttopovou konzum Anestezie. Hypotéza testovaná v této studii je taková, že u pacientů, kteří mají trauma a ortopedickou chirurgii s kombinací obecné a regionální anestézie, podávání sufentanilu vedené monitorováním NOL snižuje buď pooperační bolest v PACU, pooperační opioidní konzumace v PACU nebo pooperační opioidní konzumaci.