Fetoscopische neurale buisdefectherstel (NTD)

Inclusiecriteria:

• Maternale leeftijd 18 jaar of ouder
• In staat om toestemming te geven voor hun eigen deelname aan het onderzoek
• Beslissing om fetoscopische reparatie te hebben na counseling van alle opties
• Open spina bifida met de bovengrens tussen T1 en S1
• Zwangerschapsduur tussen 24 0/7 tot 26 6/7 weken zwangerschap op het moment van een operatie
• Normaal karyotype en/of normale chromosomale microarray door invasieve testen. In het geval van een microdeletie, microduplicatie of variant van onzeker significant, zal de beslissing om op te nemen of uit te sluiten naar goeddunken van de hoofdonderzoekers zijn.
• Afwezigheid van belangrijke hartafwijkingen bevestigd door foetale echocardiogram
• Adequate sociale steun tijdens de zwangerschap
• Ouderlijke of voogd bereidheid om na de geboorte vervolgevaluaties van het kind te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Meerdere zwangerschap
• Grote foetale afwijkingen die geen verband houden met het defect met neurale buis
• Kyfose bij foetus van 30 graden of meer zoals beoordeeld door echografie of MRI
• Vorige spontane singleton premature geboorte vóór 37 weken
• Aanwezigheid van cervicale cerclage op het moment van een operatie of geschiedenis van cervicale insufficiëntie
• Cervicale lengte minder dan 20 mm door endovaginale echografie
• Placenta previa of bewijs van placenta -abruptie
• Technische factoren zoals grote baarmoederfibromen, baarmoederafwijkingen of foetale membraanscheiding waarvoor de risico's van chirurgie worden geacht op te wekken tegen de voordelen
• Obesitas van de moeder die chirurgische toegang uitsluit met een BMI> 45 of als de hoofdonderzoeker de lichaamshabitus bepaalt als technisch uitdagend
• Allo -immunisatie tijdens de zwangerschap inclusief Kell -sensibilisatie of een geschiedenis van neonatale allo -immuun trombocytopenie
• Maternale hiv of hepatitis B Positieve status. Als de hiv- of hepatitis B -status van de patiënt onbekend is, moet de patiënt worden getest en vóór de operatie negatief worden bevonden
• Bekende hepatitis C -positiviteit. Als de hepatitis C -status van de patiënt bekend is, hoeven ze niet te worden gescreend
• Medische medische aandoening die een contra -indicatie is voor een operatie of algemene anesthesie. Dit omvat eerdere hysterotomie in het actieve segment van de baarmoeder
• Medical medische comorbiditeiten die het risico op spontane of iatrogene premature-afgifte aanzienlijk zouden vergroten
• Onvermogen van de patiënt om te voldoen aan de reis- en vervolgvereisten van het onderzoek
• Patiënt die niet voldoet aan psychosociale criteria bepaald door foetale zorg Social werkte om te voldoen aan de medische zorg en plan voor follow -ups
• Deelname aan een ander interventioneel onderzoek dat de morbiditeit en mortaliteit van moeder en foetus beïnvloedt
• Bekende geschiedenis van overgevoeligheid voor collageenproducten of chondroïtinematerialen