Fetoskopische Reparatur der Neuralrohrdefekte (NTD)

Einschlusskriterien:

• Mütterliches Alter 18 Jahre oder älter
• In der Lage, für ihre eigene Teilnahme an der Studie zuzustimmen
• Entscheidung, nach Beratung aller Optionen eine fetoskopische Reparatur durchzuführen
• Open Spina bifida mit der oberen Grenze zwischen T1 und S1
• Schwangerschaftsalter zwischen 24 0/7 bis 26 6/7 Wochen Schwangerschaftsschwangerung zum Zeitpunkt der Operation
• Normaler Karyotyp und/oder normales chromosomales Mikroarray durch invasive Tests. Im Falle eines Mikrodeletion, einer Mikroduplikation oder eines unsicheren signifikanten Variante wird die Entscheidung, die Hauptforscher einzuschließen oder auszuschließen, im Ermessen liegen.
• Fehlen schwerer Herzanomalien, die durch fötales Echokardiogramm bestätigt wurden
• Angemessene soziale Unterstützung während der Schwangerschaft
• Bereitschaft für Eltern oder Erziehungsberechtigte, nach der Geburt nachbewertete Bewertungen des Kindes zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

• Multiple Schwangerschaft
• Hauptanomalien, die nicht mit dem Neuralrohrdefekt zu tun haben
• Kyphose im Fötus von 30 Grad oder mehr, wie durch Ultraschall oder MRT bewertet
• Vorherige spontane Singleton -Frühgeburte vor 37 Wochen
• Vorhandensein von Gebärmutterhalscercage zum Zeitpunkt der Operation oder der Vorgeschichte der Halsneigerinsuffizienz
• Gebärmutterhalslänge weniger als 20 mm durch endovaginaler Ultraschall
• Plazenta -Prävia oder Nachweis einer Plazentaabbruch
• Technische Faktoren wie große Uterusmyome, Uterusanomalien oder fetale Membrantrennung, für die die Operationsrisiken die Vorteile überwiegen, als die Vorteile überwiegt
• Fettleibigkeit mütterlicher, die den chirurgischen Zugang mit einem BMI> 45 ausschließt oder wenn der Hauptuntersucher den Habitus des Körpers als technisch herausfordern
• Alloimmunisierung in der Schwangerschaft einschließlich Kell -Sensibilisierung oder Vorgeschichte von Neugeborenen -Alloimmun -Thrombozytopenie
• Mütterlicher HIV- oder Hepatitis B -positiver Status. Wenn der HIV- oder Hepatitis -B -Status des Patienten unbekannt ist, muss der Patient vor der Operation als negativ festgestellt werden
• Bekannte Hepatitis -C -Positivität. Wenn der Hepatitis -C -Status des Patienten bekannt ist, müssen sie nicht gescreent werden
• Mütterliche Erkrankung, die eine Kontraindikation gegen eine Operation oder eine Vollnarkose darstellt. Dies schließt eine frühere Hysterotomie im aktiven Segment der Gebärmutter ein
• Mütterliche medizinische Komorbiditäten, die das Risiko einer spontanen oder iatrogenen Frühgeborenen erheblich erhöhen würden
• Unfähigkeit des Patienten, die Reise- und Follow-up-Anforderungen der Studie zu erfüllen
• Patienten, die nicht psychosoziale Kriterien erfüllen, die von der fetalen Versorgung festgelegt wurden, hat die medizinische Versorgung und den Plan für Follow -ups eingehalten
• Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie, die die Morbidität und Mortalität der Mutter und des Fötus beeinflusst
• Bekannte Geschichte der Überempfindlichkeit gegenüber Kollagenprodukten oder Chondroitinmaterialien