Reparación de defectos del tubo neural fetoscópico (NTD)

Criterios de inclusión:

• Edad materna 18 años o más
• Capaz de consentir para su propia participación en el estudio
• Decisión de tener reparación fetoscópica después del asesoramiento de todas las opciones
• Abra la espina bífida con el límite superior entre T1 y S1
• Edad gestacional entre 24 0/7 a 26 6/7 semanas de gestación en el momento de la cirugía
• Cariotipo normal y/o microarrays cromosómicos normales por pruebas invasivas. En el caso de una microdeleción, microduplicación o variante de significativo incierto, la decisión de incluir o excluir será a discreción de los principales investigadores.
• Ausencia de grandes anomalías cardíacas confirmadas por el ecocardiograma fetal
• Apoyo social adecuado durante todo el embarazo
• La voluntad de los padres o tutores de someterse a evaluaciones de seguimiento del niño después del nacimiento

Criterios de exclusión:

• Gestación múltiple
• Anomalías fetales principales no relacionadas con el defecto del tubo neural
• Cifosis en feto de 30 grados o más según lo evaluado por ultrasonido o resonancia magnética
• Anterior de parto prematuro espontáneo espontáneo antes de las 37 semanas
• Presencia de Cervical Ceblage en el momento de la cirugía o antecedentes de insuficiencia cervical
• Longitud cervical inferior a 20 mm por ultrasonido endovaginal
• Placenta Previa o evidencia de desprendimiento placentario
• Factores técnicos tales como fibromas uterinos grandes, anomalías uterinas o separación de membrana fetal para la cual se consideran que los riesgos de la cirugía superan los beneficios
• Obesidad materna que impide el acceso quirúrgico con un IMC> 45 o si el investigador principal determina que el habitus del cuerpo es técnicamente desafiante
• Alinmunización en el embarazo, incluida la sensibilización de Kell o un historial de trombocitopenia aloinmune neonatal
• VIH materno o hepatitis B Estado positivo. Si se desconoce el estado del VIH o la hepatitis B del paciente, el paciente debe ser probado y considerarse negativo antes de la cirugía
• Positividad de hepatitis C conocida. Si se conoce el estado de hepatitis C del paciente, no necesita ser examinado
• Condición médica materna que es una contraindicación para la cirugía o la anestesia general. Esto incluye histerotomía previa en el segmento activo del útero
• Comorbilidades médicas maternas que aumentarían significativamente el riesgo de entrega prematuro espontánea o iatrogénica
• Incapacidad del paciente para cumplir con los requisitos de viaje y seguimiento del estudio
• El paciente no cumple con los criterios psicosociales determinados por Fetal Care Social trabajó para cumplir con la atención médica y el plan para los seguimientos
• Participación en otro estudio intervencionista que influye en la morbilidad y mortalidad materna y fetal
• Historia conocida de hipersensibilidad a productos de colágeno o materiales de condroitina