Patiënten in staat stellen de veiligheid bij polymedicatie te verbeteren (EmpaSafe)

Rationale: in de huidige klinische praktijk zijn polyfarmacie en empowerment van de patiënt van cruciaal belang, maar vaak over het hoofd gezien. Polyfarmacie, het chronische gebruik van vijf of meer geneesmiddelen, vormt risico's zoals bijwerkingen en verminderde therapietrouw, vooral bij oudere en multimorbide patiënten. Ondanks de onderling verbonden aard van drugs-geneesmiddelen en drugs-gen Pro-interacties, worden ze afzonderlijk beschouwd. Het negeren van deze interacties kan gevaarlijk zijn, maar klinische onderzoeken om ze te onderzoeken zijn onhaalbaar vanwege snelgroeiende complexiteit, variabiliteit tussen patiënten, hoge kosten geassocieerd met grootschalige studies en ethische en logistieke chal-lenges. Bijgevolg is er een substantiële kenniskloof bij het beheren van complexe medicatieregimes in real-life scenario's en het bieden van richtlijnen om de empowerment van de patiënt en de veiligheid van geneesmiddelen te verbeteren. Het Safepolymed-project is bedoeld om een ​​patiëntgericht raamwerk te ontwikkelen om interacties tussen geneesmiddelen, geneesmiddelen en geneesmiddelen-geneesmiddelen en geneesmiddelen-geneesmiddelen te definiëren, te beoordelen en te beheren. Dit kader, een webgebaseerd centrum voor medicatiebeheer, zal patiënten ondersteunen bij het beheren van hun therapiegerelateerde gezondheidsgegevens, het verbeteren van onderwijs en empowerment en het verbeteren van de veiligheid van de patiënt.

Doel: om de impact van het ontwikkelde medicatiebeheercentrum op empowerment van de patiënt bij patiënten met polyfarmacie te beoordelen, waardoor de veiligheid van geneesmiddelen wordt verbeterd. Secundaire objec-tives moeten onderzoeken of het gereedschap in staat is om patiënten te identificeren die risico lopen op een interactie tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen en het aantal bijwerkingen verlagen.

Studieontwerp: de studie is een proof of concept -onderzoek uitgevoerd bij vier instituten in Duitsland, Griekenland, Slovenië en Nederland. Polyfarmacy-patiënten zullen het Medi-Cation Management Center (MMC) gebruiken, dat samengestelde, patiëntspecifieke informatie biedt over interacties tussen geneesmiddelen en PGX. Om de empowerment van de patiënt te beoordelen, ontvangen patiënten Ques-ctionnairs tijdens een follow-upperiode van 12 weken.

Studiepopulatie: 120 proefpersonen met polyfarmacie (gedefinieerd als het chronische gebruik van 5 of meer medicijnen) van ten minste 18 jaar, met een eerste recept voor een van de 10 indexgeneesmiddelen. De studie zal worden uitgevoerd op 4 verschillende locaties (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aken (DE)) om verschillende klinische instellingen in heel Europa te vertegenwoordigen. Elke site zal 30 patiënten werven.

Interventie: de MMC die patiëntgerichte informatie biedt over interacties tussen geneesmiddelen en farmacogenetica die persoonlijke polytherapie beïnvloeden. De MMC toont een selectie van openbare informatie van hoge kwaliteit, zoals details over verschillende soorten medicijnen, inclusief hun gebruik, bijwerkingen en gebruiksinstructies in de taal van de patiënt. Deze infor-mation is gericht op het medicijnprofiel van een individuele patiënt om patiënten te informeren om hun persoonlijke gezondheidsinformatie beter te maken en om te gaan met betrekking tot medicamenteuze therapie. Patiënten in Nederland, Slovenië en Griekenland ontvangen ook hun PGX-profiel om de MMC-ervaring verder te laten zien.

Hoofdstudieparameters/eindpunten: het primaire resultaat is het gevoel van empowerment en gezondheidsgeletterdheid voor deelnemers voor en na gebruik van de MMC. Secundaire resultaten omvatten een evaluatie van de interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen en bijwerkingen in de onderzoekspopulaties in vergelijking met matched historische controles.

Aard en omvang van de last en risico's in verband met participatie, voordelen en groepsgerelateerde: patiënten worden blootgesteld aan de reguliere behandeling. Bovendien ontvangen patiënten vragenlijsten bij aanvang, twee en twaalf weken met betrekking tot het gebruik en de ervaring van het Medication Management Center, en een close-out interview in week twaalf. Bovendien zal 10 ml bloed worden verzameld tijdens een venapunctie voor farmacogenetische analyses.

Voordelen zijn onder meer toegang tot het medicatiebeheercentrum voor de duur van het onderzoek. Bovendien ontvangen patiënten hun PGX -profiel. Dit kan worden gebruikt om de behandeling van geneesmiddelen te individualiseren, gebaseerd op de Richtlijnen van de Nederlandse Farmacogenetics Working Group (DPWG).

Over het algemeen worden minimale risico's verwacht voor proefpersonen, omdat ze normale klinische zorg krijgen. Informatie van de MMC zal een curatie zijn van bestaande openbaar beschikbare gegevens. Alle informatie over DDIS en DGIS wordt aangevuld met een disclaimer dat de patiënt zijn behandeling niet moet aanpassen zonder met een zorgverlener te praten.