Ermächtigung von Patienten, die Sicherheit in der Polymedikation zu verbessern (EmpaSafe)

Begründung: In der aktuellen klinischen Praxis sind Polypharmazie und Patientenförderung kritisch und oft übersehen. Die Polypharmazie, die chronische Verwendung von fünf oder mehr Arzneimitteln, stellt Risiken wie unerwünschte Arzneimittelreaktionen und eine verminderte Einhaltung von Medikamenten dar, insbesondere bei älteren und multimorbiden Patienten. Trotz der miteinander verbundenen Natur von Arzneimittel-Drogen- und Arzneimittel-Gen-Pro-Wechselwirkungen werden sie getrennt betrachtet. Das Ignorieren dieser Wechselwirkungen kann gefährlich sein, doch klinische Studien zur Untersuchung sind aufgrund der schnell wachsenden Komplexität, der Variabilität bei Patienten, hohen Kosten im Zusammenhang mit groß angelegten Studien und ethischen und logistischen Challeugen nicht zu tun. Infolgedessen gibt es eine wesentliche Wissenslücke bei der Behandlung komplexer Medikamentenregime in realen Szenarien und zur Bereitstellung von Richtlinien zur Verbesserung der Stärkung der Patienten und der Arzneimittelsicherheit. Das Safepolymed-Projekt zielt darauf ab, ein patientenzentriertes Rahmen zur Definition, Bewertung und Behandlung von Arzneimittel-Gen-Gen- und Arzneimittel-Gen-Gen-Wechselwirkungen zu entwickeln, zu bewerten und zu behandeln. Dieser Rahmen, ein webbasiertes Medikamentenmanagementzentrum, wird Patienten bei der Behandlung ihrer therapiebezogenen Gesundheitsdaten, der Verbesserung der Bildung und der Stärkung und der Verbesserung der Patientensicherheit unterstützen.

Ziel: Beurteilung der Auswirkungen des entwickelten Medikamentenmanagementzentrums auf die Stärkung der Patienten bei Polypharmazie -Patienten und damit die Verbesserung der Arzneimittelsicherheit. Sekundäre OBJEC-Teile sollen untersuchen, ob das Tool in der Lage ist, Patienten mit dem Risiko einer Wechselwirkung mit Drogen-Drogengengen zu identifizieren und die unerwünschte Wirkungsrate des Arzneimittels zu senken.

Studiendesign: Die Studie ist eine Proof -of -Concept -Studie, die an vier Instituten in Deutschland, Griechenland, Slowenien und den Niederlanden durchgeführt wird. Polypharmacy-Patienten verwenden das Medi-Cation Management Center (MMC), das kuratierte, patientenspezifische Informationen über Arzneimittelinteraktionen und PGX liefert. Um die Ermächtigung der Patienten zu beurteilen, erhalten die Patienten während einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit Fragen.

Studienpopulation: 120 Probanden mit Polypharmazie (definiert als chronischer Verwendung von 5 oder mehr Arzneimitteln) von mindestens 18 Jahren, mit einem ersten Rezept für eines von 10 Indexmedikamenten. Die Studie wird an 4 verschiedenen Standorten (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE)) durchgeführt, um unterschiedliche klinische Umgebungen in ganz Europa darzustellen. Jeder Standort rekrutiert 30 Patienten.

Intervention: Das MMC, das patientenorientierte Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Pharmakogenetik für die persönliche Polytherapie liefert. Das MMC zeigt eine Auswahl hochwertiger öffentlich verfügbarer Informationen wie Details zu verschiedenen Arten von Medikamenten, einschließlich ihrer Verwendung, Nebenwirkungen und Anweisungen zur Verwendung in der Sprache des Patienten. Diese Informationen richtet sich an das Medikamentenprofil eines einzelnen Patienten, um die Patienten zu informieren, um sie besser zu verstehen und ihre persönlichen Gesundheitsinformationen in Bezug auf die medikamentöse Therapie zu befassen. Patienten in den Niederlanden, Slowenien und Griechenland erhalten auch ihr PGX-Profil, um die MMC-Erfahrung weiter zu persönlich zu machen.

Hauptstudienparameter/Endpunkte: Das primäre Ergebnis ist das Gefühl der Ermächtigung und der Gesundheitskompetenz für die Teilnehmer vor und nach der Verwendung des MMC. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und unerwünschten Arzneimitteln in der Studie im Vergleich zu entsprechenden historischen Kontrollen.

Art und Umfang der Belastung und Risiken im Zusammenhang mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenbeziehung: Patienten sind der regelmäßigen Behandlung ausgesetzt. Darüber hinaus erhalten die Patienten Fragebögen zu Studienbeginn, zwei und zwölf Wochen in Bezug auf die Verwendung und Erfahrung des Medikamentenmanagementzentrums und ein engagiertes Interview in Woche zwölf. Zusätzlich werden 10 ml Blut während einer Venenpunktion für pharmakogenetische Analysen gesammelt.

Zu den Vorteilen gehört, dass der Zugang zum Medikamentenmanagementzentrum für die Dauer der Studie zu haben. Darüber hinaus erhalten Patienten ihr PGX -Profil. Dies kann zur Individualisierung der Arzneimittelbehandlung verwendet werden, basierend auf den DPWG -Richtlinien der niederländischen Pharmakogenetik (DPWG).

Insgesamt werden für Probanden nur minimale Risiken erwartet, da sie eine normale klinische Versorgung erhalten. Die In-Formation aus dem MMC wird eine Kuration vorhandener öffentlich verfügbarer Daten sein. Alle Informationen zu DDIS und DGIS werden mit einem Haftungsausschluss ergänzt, dass der Patient seine Behandlung nicht anpassen sollte, ohne mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.