At give patienter mulighed for at forbedre sikkerheden i polymedikation (EmpaSafe)

Begrundelse: I den aktuelle kliniske praksis er polyfarmasi og patientens empowerment kritisk, men ofte overset. Polypharmacy, den kroniske anvendelse af fem eller flere lægemidler, udgør risici, såsom bivirkninger og nedsat adhæsion af medicin, især hos ældre og multimorbide patienter. På trods af den sammenkoblede karakter af lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-gen-pro-interaktion betragtes de som separat. At ignorere disse interaktioner kan være farlige, men alligevel kliniske forsøg for at undersøge dem er umulige på grund af hurtigt voksende kompleksitet, variabilitet blandt patienter, høje omkostninger forbundet med store undersøgelser og etiske og logistiske chal-lenges. Derfor er der en betydelig videngap ved styring af komplekse medicinregimer i virkelige livsscenarier og tilvejebringelse af retningslinjer for at forbedre patientens empowerment og lægemiddelsikkerhed. Det safepolymede projekt sigter mod at udvikle en patientcentreret ramme til at definere, vurdere og styre lægemiddel-lægemiddel-, lægemiddel-gen- og lægemiddel-medicinsk-geninteraktioner. Denne ramme, et webbaseret medicinadministrationscenter, vil støtte patienter i styring af deres terapirelaterede sundhedsdata, forbedre uddannelse og empowerment og forbedre patientsikkerheden.

Formål: At vurdere virkningen af ​​det udviklede medicinadministrationscenter på patientens empowerment hos patienter med polypharmacy og derved forbedre lægemiddelsikkerheden. Sekundære objec-temme skal undersøge, om værktøjet er i stand til at identificere patienter, der er i fare for et lægemiddel-lægemiddelinteraktion og sænke den ugunstige narkotikaregistreringshastighed.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen er et bevis på konceptundersøgelse udført på fire institutter beliggende i Tyskland, Grækenland, Slovenien og Holland. Patienter med polypharmacy vil bruge Medi-Cation Management Center (MMC), der giver kurateret, patientspecifik information om lægemiddelinteraktioner og PGX. For at vurdere patientens empowerment vil patienter modtage ques-optionnaires i en 12 ugers opfølgningsperiode.

Undersøgelsespopulation: 120 forsøgspersoner med polypharmacy (defineret som den kroniske anvendelse af 5 eller flere lægemidler) på mindst 18 år med en første recept på et af 10 indekslægemidler. Undersøgelsen vil blive udført på 4 forskellige steder (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE)) for at repræsentere forskellige kliniske indstillinger i hele Europa. Hvert sted rekrutterer 30 patienter.

Intervention: MMC, der giver patientcentreret information om lægemiddel-lægemiddelinteraktioner og farmakogenetik, der påvirker personlig polyterapi. MMC viser et udvalg af offentligt tilgængelige oplysninger af høj kvalitet, såsom detaljer om forskellige typer medikamenter, herunder deres anvendelser, bivirkninger og instruktioner til brug på patientens sprog. Denne INFOR-mation er målrettet mod en individuel patients medicinprofil for at informere patienterne om bedre at fjerne og håndtere deres personlige sundhedsoplysninger med hensyn til lægemiddelterapi. Patienter i Holland, Slovenien og Grækenland vil også modtage deres PGX-profil til yderligere personlige-ise MMC-oplevelsen.

Hovedundersøgelsesparametre/slutpunkter: Det primære resultat er følelsen af ​​empowerment og sundhedskompetence for deltagerne før og efter brug af MMC. Sekundære resultater inkluderer en evaluering af lægemiddel-narkotikamarkedsinteraktioner og bivirkninger i undersøgelsesbestandighederne sammenlignet med matchede historiske kontroller.

Natur og omfang af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og grupperelateret: Patienter udsættes for den regelmæssige behandling. Derudover vil patienter modtage spørgeskemaer ved baseline, to og tolv uger vedrørende brugen og oplevelsen af ​​medicinadministrationscenteret og et tæt-interview i uge tolv. Derudover indsamles 10 ml blod under en venipunktur til farmakogenetiske analyser.

Fordelene inkluderer at have adgang til Medication Management Center i undersøgelsens varighed. Derudover modtager patienter deres PGX -profil. Dette kan bruges til at individualisere lægemiddelbehandling, baseret på den hollandske farmakogenetik Working Group (DPWG) retningslinjer.

Generelt forventes minimale risici for personer, da de vil modtage normal klinisk pleje. Informering fra MMC vil være en kuration af eksisterende offentligt tilgængelige data. Alle oplysninger om DDI'er og DGI'er vil blive suppleret med en ansvarsfraskrivelse om, at patienten ikke skal justere deres behandling uden at tale med en sundhedsudbyder.