Расширение прав и возможностей пациентов для повышения безопасности в полименикации (EmpaSafe)

Обоснование: в современной клинической практике полиэфармазия и расширение прав и возможностей пациентов являются критическими, но часто упускаются из виду. Полифармия, хроническое использование пяти или более лекарств, представляют такие риски, как побочные реакции лекарств и снижение приверженности лекарствам, особенно у пожилых и мультиморбидных пациентов. Несмотря на взаимосвязанную природу межзащитных лекарственных препаратов и между наркотиками, они рассматриваются отдельно. Игнорирование этих взаимодействий может быть опасным, однако клинические испытания для их изучения являются невозможными из-за быстрорастущей сложности, изменчивости среди пациентов, высоких затрат, связанных с крупномасштабными исследованиями, а также этических и материально-технических хал-лингс. Следовательно, существует существенный разрыв в знаниях в управлении сложными схемами лекарств в реальных сценариях и предоставлении руководящих принципов для повышения прав и возможностей пациентов и безопасности лекарств. Проект SafePoLymed направлен на разработку ориентированной на пациента структуру для определения, оценки и лечения взаимодействия лекарств, наркотиков и наркотиков и наркотиков. Эта структура, веб-центр управления лекарствами, будет поддерживать пациентов в управлении их связанными с терапией данных о здоровье, улучшении образования и расширения прав и возможностей, а также повышении безопасности пациентов.

Цель: оценить влияние развитого Центра лечения лекарств на расширение прав и возможностей пациентов у пациентов с полифармии, тем самым повышая безопасность лекарств. Вторичные объекты должны изучить, способен ли инструмент идентифицировать пациентов с риском взаимодействия лекарственного средства с геном и снизить побочную частоту событий лекарственного средства.

Дизайн исследования: исследование является доказательством концепции, проведенного в четырех институтах, расположенных в Германии, Греции, Словении и Нидерландах. Пациенты с полипрагмазией будут использовать Центр управления посредничеством (MMC), который предоставляет кураторскую, конкретную информацию о пациенте о взаимодействии лекарств и PGX. Чтобы оценить расширение прав и возможностей пациентов, пациенты будут получать запросы в течение 12-недельного периода наблюдения.

Исследовательская популяция: 120 субъектов с полифагмацией (определяемые как хроническое использование 5 или более лекарств) в возрасте не менее 18 лет, с первым рецептом для одного из 10 индексных препаратов. Исследование будет выполнено в 4 разных участках (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE)), чтобы представлять различные клинические условия по всей Европе. Каждый сайт будет набирать 30 пациентов.

Вмешательство: MMC, который предоставляет информацию, ориентированную на пациента о взаимодействиях лекарств и фармакогенетики, влияющих на личную политерапию. MMC покажет выбор высококачественной общедоступной информации, такой как подробности о различных типах лекарств, включая их использование, побочные эффекты и инструкции для использования, на языке пациента. Этот инфоральный профиль нацелен на профиль лекарства отдельного пациента, чтобы информировать пациентов, чтобы лучше не ухудшаться и справляться с их личной информацией о здоровье в отношении лекарственной терапии. Пациенты в Нидерландах, Словении и Греции также получат свой профиль PGX для дальнейшего опыта MMC.

Основные параметры исследования/конечные точки: основным результатом является чувство расширения прав и возможностей и медицинской грамотности для участников до и после использования MMC. Вторичные результаты включают в себя оценку взаимодействий с наркотиками и геном и побочных событий лекарств в исследовании населения по сравнению с соответствующими историческими контролями.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и групповой родственностью: пациенты подвергаются регулярному лечению. Кроме того, пациенты будут получать анкеты на исходном уровне, два и двенадцать недель в отношении использования и опыта Центра управления лекарствами, а также о закрытии интервью на двенадцати неделе. Кроме того, 10 мл крови будет собираться во время венепункции для фармакогенетического анализа.

Преимущества включают доступ к Центру управления лекарствами на время исследования. Кроме того, пациенты получат свой профиль PGX. Это может быть использовано для индивидуализации лекарственного лечения, основанного на руководящих принципах рабочей группы Pharmacogenetics (DPWG).

В целом, минимальные риски ожидаются для субъектов, поскольку они будут получать обычную клиническую помощь. В формировании MMC будет курирование существующих общедоступных данных. Любая информация, касающаяся DDIS и DGIS, будет дополнена отказом от ответственности, что пациент не должен корректировать лечение, не разговаривая с поставщиком медицинских услуг.