Empoderar a los pacientes para mejorar la seguridad en la polimedicación (EmpaSafe)

Justificación: en la práctica clínica actual, la polifarmacia y el empoderamiento del paciente son críticos pero a menudo se pasan por alto. La polifarmacia, el uso crónico de cinco o más fármacos, plantea riesgos como reacciones adversas a los medicamentos y una disminución de la adherencia a los medicamentos, especialmente en pacientes de edad avanzada y multimórbida. A pesar de la naturaleza interconectada del fármaco de drogas y las interactuaciones de drogas del gen, se consideran por separado. Ignorar estas interacciones puede ser peligrosos, sin embargo, los ensayos clínicos para investigarlos son inviables debido a la complejidad de rápido crecimiento, la variabilidad entre los pacientes, los altos costos asociados con los estudios a gran escala y las largas de chal ética y logística. En consecuencia, existe una brecha de conocimiento sustancial en la gestión de regímenes de medicamentos complejos en escenarios de la vida real y en proporcionar pautas para mejorar el empoderamiento del paciente y la seguridad de los medicamentos. El proyecto SafePolymed tiene como objetivo desarrollar un marco centrado en el paciente para definir, evaluar y manejar las interacciones fármacos, de genes y fármacos de drogas. Este marco, un centro de gestión de medicamentos basado en la web, apoyará a los pacientes en el manejo de sus datos de salud relacionados con la terapia, mejorando la educación y el empoderamiento, y la mejora de la seguridad del paciente.

Objetivo: evaluar el impacto del centro de manejo de medicamentos desarrollados en el empoderamiento del paciente en pacientes con polifarmacia, mejorando así la seguridad de los medicamentos. Las objec-tives secundarias deben explorar si la herramienta puede identificar a los pacientes en riesgo de una interacción de gen fármaco-fármaco y reducir la tasa de eventos de fármacos adversos.

Diseño del estudio: El estudio es un estudio de prueba de concepto realizado en cuatro institutos ubicados en Alemania, Grecia, Eslovenia y los Países Bajos. Los pacientes con polifarmacia utilizarán el Centro de Manejo Medi-Cation (MMC), que proporciona información curada y específica del paciente sobre las interacciones farmacológicas y PGX. Para evaluar el empoderamiento del paciente, los pacientes recibirán Ques -ttionnaires durante un período de seguimiento de 12 semanas.

Población de estudio: 120 sujetos con polifarmacia (definida como el uso crónico de 5 o más medicamentos) de al menos 18 años de edad, con una primera receta para uno de los 10 medicamentos índices. El estudio se realizará en 4 sitios diferentes (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE)) para representar diferentes entornos clínicos en toda Europa. Cada sitio reclutará 30 pacientes.

Intervención: el MMC que proporciona información centrada en el paciente sobre las interacciones fármacos y la farmacogenética que afecta la politherapia personal. El MMC mostrará una selección de información disponible públicamente de alta calidad, como detalles sobre diferentes tipos de medicamentos, incluidos sus usos, efectos secundarios e instrucciones de uso, en el lenguaje del paciente. Esta información se dirige al perfil de medicamentos de un paciente individual para informar a los pacientes que no lo comprendan mejor y se ocupen de su información de salud personal, con respecto a la terapia farmacológica. Los pacientes en los Países Bajos, Eslovenia y Grecia también recibirán su perfil PGX para obtener una experiencia personal de MMC.

Parámetros principales del estudio/puntos finales: el resultado principal es el sentido de empoderamiento y alfabetización en salud para los participantes antes y después del uso del MMC. Los resultados secundarios incluyen una evaluación de las interacciones del gen fármaco fármaco y los eventos adversos de drogas en el estudio de la población en comparación con los controles históricos emparejados.

Naturaleza y extensión de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación grupal: los pacientes están expuestos al tratamiento regular. Además, los pacientes recibirán cuestionarios al inicio, dos y doce semanas con respecto al uso y la experiencia del Centro de Gestión de Medicamentos, y una entrevista de cierre en la semana doce. Además, se recolectarán 10 ml de sangre durante una punción venosa para análisis farmacogenéticos.

Los beneficios incluyen tener acceso al Centro de Gestión de Medicamentos durante la duración del estudio. Además, los pacientes recibirán su perfil PGX. Esto se puede utilizar para individualizar el tratamiento farmacológico, basado en las directrices del Grupo de Trabajo de Farmacogenética Holandesa (DPWG).

En general, se esperan riesgos mínimos para los sujetos, ya que recibirán atención clínica normal. La formación de la MMC será una curación de los datos disponibles públicamente disponibles. Cualquier información sobre DDIS y DGI se complementará con un descargo de responsabilidad de que el paciente no debe ajustar su tratamiento sin hablar con un proveedor de atención médica.