A betegek felhatalmazása a polimedikáció biztonságának javítására (EmpaSafe)

Indoklás: A jelenlegi klinikai gyakorlatban a polifarmacy és a betegek felhatalmazása kritikus fontosságú, de gyakran figyelmen kívül hagyják. A polifarmacy, az öt vagy több gyógyszer krónikus felhasználása olyan kockázatot jelent, mint például a káros gyógyszerreakciók és a csökkent gyógyszeres betartás, különösen idős és multimorbid betegek esetén. Annak ellenére, hogy a gyógyszer-gyógyszer és a drog-gén pro-interakciók összekapcsolódtak, külön-külön tekintik őket. Ezen interakciók figyelmen kívül hagyása veszélyes lehet, ám ezek kivizsgálására szolgáló klinikai vizsgálatok lehetetlenek a gyorsan növekvő bonyolultság, a betegek variabilitása, a nagyszabású vizsgálatokkal járó magas költségek, valamint az etikai és logisztikai kém-lengők miatt. Következésképpen jelentős tudásbeli különbség van a komplex gyógyszeres kezelési rendszerek kezelésében a valós forgatókönyvekben, és iránymutatások biztosításában a betegek felhatalmazásának és a gyógyszer biztonságának fokozására. A SafePolimed projekt célja egy betegközpontú keret kidolgozása a gyógyszer-gyógyszer, a gyógyszer-gén és a gyógyszer-gén kölcsönhatások meghatározására, felmérésére és kezelésére. Ez a keret, egy web alapú gyógyszeres kezelő központ támogatni fogja a betegeket a terápiával kapcsolatos egészségügyi adatok kezelésében, az oktatás és a felhatalmazás javításában, valamint a betegek biztonságának javításában.

Cél: A fejlett gyógyszerkezelő központnak a betegek felhatalmazására gyakorolt ​​hatása a polifarmacy betegeknél, ezáltal javítva a gyógyszer biztonságát. A másodlagos OBJEC-Tive-ek azt kell feltárni, hogy az eszköz képes-e azonosítani a gyógyszer-gyógyszer-gén interakció kockázatának kitett betegeket, és csökkenteni a káros gyógyszer események arányát.

Tanulmányterv: A tanulmány a négy németországi, Görögországban, Szlovéniában és Hollandiában található négy intézetben végzett koncepció -tanulmány bizonyítéka. A polifarmacy betegek a Medi-Cation Management Center-t (MMC) fogják használni, amely kurátus, beteg-specifikus információkat szolgáltat a gyógyszer-interakciókról és a PGX-ről. A betegek felhatalmazásának felmérése érdekében a betegek egy 12 hetes nyomon követési időszak alatt kapnak quit-tionnures-t.

Vizsgálati populáció: 120 polifarmakcióval rendelkező alany (legalább 5 gyógyszer krónikus felhasználásaként definiálva) legalább 18 éves korú, az első recept a 10 index gyógyszer egyikére. A vizsgálatot 4 különböző helyszínen (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE) -ben végezzük, hogy Európában különböző klinikai helyzeteket ábrázoljanak. Minden helyszín 30 beteget toboroz.

Intervenció: Az MMC, amely betegközpontú információkat szolgáltat a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokról és a személyes politerápiát befolyásoló farmakogenetikáról. Az MMC bemutatja a kiváló minőségű, nyilvánosan elérhető információkat, például a különféle gyógyszerek részleteit, ideértve a felhasználásukat, a mellékhatásaikat és a felhasználási utasításokat, a beteg nyelvén. Ezt az információt az egyes betegek gyógyszeres profiljára irányítják, hogy tájékoztassák a betegeket, hogy jobban megsemmisítsék és kezeljék személyes egészségügyi adataikat a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban. Hollandiában, Szlovéniában és Görögországban a betegek szintén megkapják a PGX profiljukat, hogy az MMC tapasztalatait tovább személyesen éljék meg.

Fő tanulmányi paraméterek/végpontok: Az elsődleges eredmény az MMC használata előtt és után a résztvevők számára a felhatalmazás és az egészségügyi ismeretek érzése. A másodlagos eredmények magukban foglalják a gyógyszer-drog-gén kölcsönhatások és a káros gyógyszeres események értékelését a tanulmány popule-outs-ban összehasonlítva az illesztett történelmi kontrollokkal.

A részvételhez, az előnyökhöz és a csoportos kapcsolatokhoz kapcsolódó terhek jellege és mértéke: A betegek a rendszeres kezelésnek vannak kitéve. Ezen túlmenően a betegek kérdőíveket kapnak, két és tizenkét héten a kiindulási helyen, a gyógyszerkezelő központ használatával és tapasztalataival kapcsolatban, valamint egy közeli interjút a tizenkét héten. Ezenkívül 10 ml vért gyűjtünk a farmakogenetikai elemzések venipunctúrája során.

Az előnyök között szerepel a gyógyszerkezelő központhoz való hozzáférés a vizsgálat időtartama alatt. Ezenkívül a betegek megkapják a PGX profiljukat. Ez felhasználható a gyógyszerkezelés individualizálására, a holland farmakogenetikai munkacsoport (DPWG) irányelvei alapján.

Összességében minimális kockázatot várnak az alanyok számára, mivel normális klinikai ellátást kapnak. Az MMC-ből származó formáció a meglévő nyilvánosan elérhető adatok kurátora lesz. A DDI -vel és a DGI -kkel kapcsolatos bármilyen információt egy nyilatkozat kiegészíti, miszerint a beteg nem módosíthatja kezelését anélkül, hogy az egészségügyi szolgáltatóval beszélne.