Umożanie pacjentom do poprawy bezpieczeństwa w polimediowaniu (EmpaSafe)

Uzasadnienie: W obecnej praktyce klinicznej polipharmacy i wzmocnienie pozycji pacjentów są kluczowe, ale często pomijane. Polipharmacy, przewlekłe stosowanie pięciu lub więcej leków, stanowi ryzyko, takie jak niepożądane reakcje leku i zmniejszone przestrzeganie leków, szczególnie u pacjentów z starszymi i multimorbami. Pomimo połączonego charakteru między lekami i działaniami leków i leków, są one rozważane osobno. Ignorowanie tych interakcji może być niebezpieczne, ale badania kliniczne w celu ich zbadania są niemożliwe ze względu na szybko rosnącą złożoność, zmienność wśród pacjentów, wysokie koszty związane z badaniami na dużą skalę oraz etyczne i logistyczne ligety Chal. W związku z tym istnieje znaczna luka w wiedzy w zarządzaniu złożonymi schematami leków w scenariuszach rzeczywistych i udzielaniu wytycznych dotyczących zwiększenia wzmocnienia pozycji pacjentów i bezpieczeństwa leków. Projekt SafePolymed ma na celu opracowanie ram skoncentrowanych na pacjencie w celu zdefiniowania, oceny i zarządzania interakcjami leku, genu i leków. Ramy te, internetowe centrum zarządzania lekami, będzie wspierać pacjentów w zarządzaniu danymi zdrowotnymi związanymi z terapią, zwiększaniem edukacji i wzmocnienia oraz poprawy bezpieczeństwa pacjentów.

Cel: Ocena wpływu rozwiniętego centrum zarządzania lekami na wzmocnienie pozycji pacjentów u pacjentów z polifarmacji, co poprawia bezpieczeństwo leków. Wtórne objec-tives mają na celu zbadanie, czy narzędzie jest w stanie zidentyfikować pacjentów zagrożonych interakcją leku-gen i obniżyć wskaźnik zdarzeń niepożądanych.

Projekt badania: Badanie jest dowodem na badanie koncepcyjne przeprowadzone w czterech instytutach zlokalizowanych w Niemczech, Grecji, Słowenii i Holandii. Pacjenci z polipharmacy będą używać Medi-Cation Management Center (MMC), który zapewnia wyselekcjonowane, specyficzne dla pacjenta informacje o interakcjach leków i PGX. Aby ocenić wzmocnienie pozycji pacjenta, pacjenci otrzymają pytania w ciągu 12-tygodniowego okresu obserwacji.

Badana populacja: 120 osób z polifarmacjami (zdefiniowanymi jako przewlekłe stosowanie 5 lub więcej leków) w wieku co najmniej 18 lat, z pierwszą receptą na jeden z 10 indeksowych leków. Badanie zostanie przeprowadzone w 4 różnych miejscach (Leiden (NL), Patras (GR), Ljubljana (SL), Aachen (DE)), aby przedstawić różne warunki kliniczne w całej Europie. Każde miejsce będzie rekrutować 30 pacjentów.

Interwencja: MMC, który zapewnia pacjentowi informacje o interakcjach leku i farmakogenetyki wpływających na osobistą politerapię. MMC pokaże wybór wysokiej jakości publicznie dostępnych informacji, takich jak szczegóły dotyczące różnych rodzajów leków, w tym ich zastosowań, skutków ubocznych i instrukcji do użytku, w języku pacjenta. Ta informacja jest ukierunkowana na profil leku poszczególnych pacjentów, aby poinformować pacjentów o lepszych niewypowiedzianych i radzących sobie z ich osobistymi informacjami o zdrowiu w odniesieniu do terapii leków. Pacjenci w Holandii, Słowenii i Grecji również otrzymają swój profil PGX, aby uzyskać dalsze doświadczenie MMC.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym wynikiem jest poczucie wzmocnienia i umiejętności zdrowotnych dla uczestników przed i po użyciu MMC. Wtórne wyniki obejmują ocenę interakcji leku-gen-gen i niepożądane zdarzenia leku w populacjach badań w porównaniu do dopasowanych kontroli historycznych.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związane z uczestnictwem, korzyścią i powiązaniem grupy: Pacjenci są narażeni na regularne leczenie. Ponadto pacjenci otrzymają kwestionariusze na początku, dwa i dwanaście tygodni dotyczących wykorzystania i doświadczenia Centrum Zarządzania Lekami oraz wywiadu z zamknięciem w dwunastu tygodniu. Ponadto 10 ml krwi zostanie zebrane podczas żyłki do analiz farmakogenetycznych.

Korzyści obejmują dostęp do Centrum Zarządzania Lekami przez czas trwania badania. Dodatkowo pacjenci otrzymają profil PGX. Można to wykorzystać do zindywidualizowania leczenia lekami, w oparciu o wytyczne holenderskiej grupy roboczej farmakogenetyki (DPWG).

Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się minimalnego ryzyka dla osób, ponieważ otrzymają normalną opiekę kliniczną. Wformację z MMC będzie kuracją istniejących publicznie dostępnych danych. Wszelkie informacje dotyczące DDIS i DGIS zostaną uzupełnione zastrzeżeniem, że pacjent nie powinien dostosowywać leczenia bez rozmowy z lekarzem.