Het testen van een muziek -luisteren Mhealth -interventie op stressreductie bij vroeg herstel (Calmify II) (CalmiFy II)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid van een interventie van muzieklissen die kan worden ingezet in "realtime" om emoties te reguleren en tijdelijke stress bij jonge volwassenen te verminderen binnen 12 maanden na de ontgifting van of verminderen van hun alcoholgebruik. Voor deze fase zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van een muzieklisting-interventie die is ontwikkeld in fase I van het grotere onderzoek. De muzieklisting-interventie bestaat uit een gepersonaliseerde Spotify-afspeellijst die wordt ingezet wanneer deelnemers verhoogde niveaus van fysiologische signalen van stress ervaren, die automatisch worden gedetecteerd via een draagbaar sensorapparaat (Empatica EmbracePlus polsbandje). Deze studie is een pilot haalbaarheidsklinische studie die zal worden geleverd via een MRT-ontwerp (MRT) -ontwerp (MRT) dat de interventiecomponenten in realtime randomiseert. Als pilotstudie omvatten primaire resultaten kwantitatieve en kwalitatieve gegevens die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de just-in-time interventie meten.

Deelnemers zullen worden aangeworven uit regionale instanties voor geestelijke gezondheidszorg of uit lopende of voltooide studies binnen ons college, en zullen gegevens verstrekken om de haalbaarheid van de ontwikkelde MHEALTH -muziekinterventie bij personen in vroege stadia van herstel van alcoholgebruiksstoornis te beoordelen.

De muziekluisterinterventie zal worden ingezet via een micro-gerandomiseerd proces dat de interventiecomponenten randomiseert telkens wanneer de interventie kan worden geleverd. De deelnemers worden gevraagd om het sensorapparaat 14 dagen te dragen, die worden gekoppeld aan onze muziekinterventie -app op een smartphone (hierna de "Calmify" -app genoemd). Deelnemers moeten ook alleen via de Spotify -app naar muziek luisteren op hun smartphone, met behulp van een Spotify Premium -account dat speciaal voor de studie is gemaakt. Wanneer gerandomiseerd om de muziekinterventie te ontvangen (een gepersonaliseerde Spotify -afspeellijst), zullen deelnemers hun huidige context en probleemtype rapporteren. Op basis van deze antwoorden suggereert ons systeem vervolgens muziek die is afgestemd op het individu en de specifieke context. Deelnemers ontvangen een melding wanneer de interventie (d.w.z. Spotify -afspeellijst) wordt ingezet. Ze zullen de optie hebben om het te accepteren, 5 minuten uit te stellen of helemaal te annuleren (d.w.z. ze zijn niet beschikbaar).

Deelnemers worden onderzocht op dagen waarop de muziekinterventie werd geleverd om de werkzaamheid van de interventie te beoordelen door te vragen of de muziekselectie nuttig was (of dat het daadwerkelijk de stress verhoogde) en of ze ervoor kiezen om de app voor de volgende dagen te blijven gebruiken. Binnen 7 dagen na voltooiing van de 14-daagse proef zullen gestructureerde kwalitatieve interviews worden gepland met elke deelnemer om zijn apparaatgebruik en de effectiviteit ervan beter te begrijpen. Geleid door de uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie (UTUAT), zal het interview vragen stellen over acceptatie, barrières en facilitators om de app in hun dagelijks leven te gebruiken, de mate waarin continu te monitoren getroffen gedrag en interesse in het gebruik van de app in de toekomst. Het interview zal vragen bevatten om de gedetecteerde stressgebeurtenissen beter te begrijpen, inclusief de geldigheid van de automatische detectie en context rond het evenement. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om het Empatica EmbracePlus -sensorapparaat te retourneren ten tijde van het interview.

Studieprocedures

Online pre-screening. Geïnteresseerde potentiële deelnemers zullen eerst worden gericht op een veilige online screeningvragenlijst die de basisinclusiecriteria beoordeelt (leeftijd tussen 18 - 35 jaar, herstel in een vroeg stadium en een smartphone bezitten met een dataplan). De pre-screening-enquête wordt beheerd via RedCap. De pre-screening-enquête omvat voorkeursinformatie, inclusief mobiele telefoon, sms en e-mailadres. Geïnteresseerde personen die de eerste screening passeren, worden gecontacteerd door studiemedewerkers om een persoonlijk bezoek te plannen waar het onderwerp een reeks meer gedetailleerde screeningvragen zal worden gesteld om hun geschiktheid voor de studie te bepalen. Degenen die niet voldoen aan de pre-screening criteria zullen worden geïnformeerd dat ze niet in aanmerking komen voor de studie.

B2. Geïnformeerde toestemming en persoonlijke screening. Degenen die de pre-screening criteria onderschrijven, nemen deel aan een persoonlijk onderzoeksinterview met studie waar ze schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen verstrekken en aanvullende maatregelen voltooien die de geschiktheid beoordelen. Geïnformeerde toestemming wordt schriftelijk geassembleerd zodat elke deelnemer kan lezen en mee naar huis nemen als ze dat willen. Onderzoekscoördinatoren zullen met het individu door het geïnformeerde toestemmingspakket lopen voordat ze beginnen met deelname. Het toestemmingsformulier wordt elektronisch ondertekend via Redcap en de deelnemer kan de papieren exemplaar mee naar huis nemen.

Voorafgaand aan het initiëren van het geïnformeerde toestemmingsproces, zullen potentiële deelnemers ook worden gevraagd om ademmonsters te verstrekken om hun alcoholgehalte in het bloed (BAC) te bepalen. Deelnemers van wie het BAC -niveau groter is dan 0,00, maar minder dan 0,05, zal worden gevraagd om ofwel in de kliniek te blijven totdat ademresultaten anders aangeven, of de mogelijkheid krijgen om hun bezoek opnieuw te regelen. Deelnemers wier BAC-resultaten aangeven dat waardevermindering (> 0,05) de optie krijgt om in de kliniek te wachten tot BAC <0,5 of, afwisselend, onderzoekspersoneel aanbiedt om een rit-share-bedrijf te plannen (b.v. Uber) om hen naar hun huis te brengen.

Na het beoordelen van het geïnformeerde toestemmingsdocument bij elke deelnemer, zal het onderzoekspersoneel de persoonlijke screeningonderzoek beheren. Deze enquête omvat de volgende componenten: 1) de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9); 2) het hulpmiddel voor het screening van zelfmoordschermen (ASQ); en 3) de alcoholsymptoom checklist (ASC).

De negen-item versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zal worden toegediend om de afwezigheid van depressieve symptomen te waarborgen. We zullen personen uitsluiten die aangeven dat ze ernstige depressieve symptomen ervaren, geoperationaliseerd met een score van 20 of hoger op de PHQ-9.

Naast de PHQ-9 zal de bepaling van het dreigende risico op zelfmoordrisico bij potentiële proefpersonen worden beoordeeld met behulp van de ASK-zelfmoordcreeningvragen (ASQ) Tool ontwikkeld door het National Institute of Mental Health (NIMH). De ASQ -tool is een set van vier korte vragen over zelfmoordonderzoek die minder dan 5 minuten duren om te beheren. Als een onderwerp "nee" op de vier vragen beantwoordt, is screening voltooid voor dat onderwerp en is er geen interventie nodig. Als een onderwerp "ja" op een van de vier vragen beantwoordt, of weigert te beantwoorden, worden ze als een positief scherm beschouwd en zal een aanvullende beoordeling worden beheerd om het potentiële risico versus dreigend risico te bepalen. Als het naderende risico wordt geïdentificeerd, wordt het klinische personeel onmiddellijk gewaarschuwd en wordt het onderwerp in zicht gehouden. Als het potentiële risico wordt geïdentificeerd, wordt het kliniekpersoneel op de hoogte gebracht en zal het een korte beoordeling van zelfmoordveiligheid beheren.

De checklist van alcoholsymptoom met 11 items is een zelfrapportage vragenlijst die patiënten vraagt of ze het afgelopen jaar elk van de 11 alcoholgebruiksstoornissen (AUD) hebben ervaren. Elk van de 11 items op de alcoholsymptoomchecklist kent in op één van de 11 criteria voor AUD zoals momenteel gedefinieerd door de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen, 5e editie, gepubliceerd door de American Psychiatric Association. Patiënten geven aan of elk AUD-criterium aanwezig was of afwezig was in het afgelopen jaar en scores van alcoholsymptomen Checklist weerspiegelen AUD-criteria tellingen die variëren van 0-11. Het onderschrijven van 2-3 criteria, 4-5 criteria of 6-11 criteria is consistent met DSM-5-definities voor respectievelijk milde, matige of ernstige AUD. Deelnemers die ten minste 2 criteria onderschrijven, komen in aanmerking voor de studie

Baseline Survey and Orientation Session. Deelnemers die voldoen aan volledige criteria voor het in aanmerking komen, worden onmiddellijk gericht op de online baseline -enquête, die op een laptop in het privékantoor wordt voltooid met behulp van RedCap -software. De enquête duurt naar schatting 20 minuten om te voltooien. Na het voltooien van de baseline -enquête krijgen de deelnemers een gedetailleerde uitleg van de onderzoeksprocedures voor elke onderzoekscomponent, gericht op instructies voor het dragen van het sensorapparaat, het installeren van de Calmify -app op hun smartphone en telefooncomponenten. Training voor het draagbare polsbandje bevat informatie over het dragen en verwijderen van de polsband en hoe u voor de polsband kunt zorgen.

De deelnemers ontvangen ook instructies over het gebruik van de Spotify -app tijdens de oriëntatiesessie. Voor deelnemers met een bestaande Spotify -account zal deze training de nadruk leggen op de overstap naar de Research Spotify -account, in plaats van hun persoonlijke account tijdens de studieperiode. Als onderdeel van dit proces worden deelnemers met een bestaande Spotify -account gevraagd om maximaal 5 van hun Spotify -afspeellijsten over te dragen van hun Personal Spotify -accounts naar het onderzoeksonderzoek Spotify -account. Om dit te bereiken, zullen deelnemers deze stappen volgen: 1) openen hun Personal Spotify -account; 2) Open de gewenste afspeellijst; 3) Klik met de rechtermuisknop op de afspeellijst en selecteer 'Uitnodigen medewerkers'; 4) Deel de link met het onderzoeksonderzoek Spotify -account; 5) log in op het onderzoeksonderzoek Spotify -account en gebruik de gedeelde link om toegang te krijgen tot de afspeellijst; 6) Sla de afspeellijst op door een nieuwe persoonlijke kopie te maken die niet samenwerkt. De studiecoördinator zal vervolgens de deelnemer helpen een nieuwe afspeellijst te maken die bestaat uit de vijf nummers die zijn aangegeven in de basisonderzoek (enquête -item: "Geef een lijst van onder de vijf (5) nummers die u zou gebruiken om te kalmeren in een stressvolle situatie").

Voor deelnemers die geen persoonlijk Spotify -account hebben, zal de training zich eerst richten op het downloaden van de Spotify -app naar hun mobiele telefoon, gevolgd door algemene instructies over het gebruik van de Spotify -app. De studiecoördinator zal vervolgens de deelnemer helpen een nieuwe afspeellijst te maken die bestaat uit de vijf nummers die zijn aangegeven in de basisonderzoek (enquête -item: "Geef een lijst van onder de vijf (5) nummers die u zou gebruiken om te kalmeren in een stressvolle situatie").

Ten slotte zal de studiecoördinator elke deelnemer vragen of ze op dit moment de korte muziektherapiesessie (online via Zoom) willen plannen. Als dit het geval is, krijgen deelnemers een lijst met beschikbare datums en tijden waaruit ze de sessie kunnen bevestigen. Deelnemers hebben ook de optie om de korte muziektherapiesessie op een later tijdstip te plannen en dergelijke personen zullen worden geïnformeerd dat ze binnen 24 uur een e -mailbericht ontvangen dat informatie bevat over de sessies en een online link voor planning. Elke deelnemer krijgt een uniek onderzoeks -ID -nummer toegewezen dat zal worden gebruikt om gegevens van elk van de onderzoekscomponenten aan specifieke personen te koppelen.

Korte muziektherapiesessie. Binnen 7 dagen na de basisbeoordeling zal elke deelnemer een muziektherapeut ontmoeten voor een trainingssessie van 30 minuten via Zoom. De therapeut begint met de sessie door de stressniveaus van de cliënt te beoordelen en fysieke of emotionele symptomen geassocieerd met stress te identificeren. Deze informatie wordt opgenomen en gebruikt om de juiste muziek te bepalen die u tijdens de sessie kunt gebruiken. Op basis van de beoordeling selecteert de therapeut 2-3 nummers die overeenkomen met de emotionele en fysiologische toestand van de cliënt tijdens de sessie. Na het luisteren naar elk nummer met de deelnemer, zal de therapeut de muzikale elementen van het nummer bespreken en de deelnemer aanmoedigen om de geselecteerde nummers in hun afspeellijst te gebruiken voor de volgende fase van de studie. Bovendien, in discussie met de deelnemer, zal de muziektherapeut soorten muziekgenres of specifieke nummers identificeren en noteren die kunnen worden geassocieerd met of het activeren van het alcoholgebruik of misbruik van de deelnemer. Informatie over de stress en de emotionele niveaus van de deelnemer, geselecteerde nummers voor stressregelgeving en een lijst met nummers/type muziek die voor elke deelnemer moet worden vermeden, zal worden gebruikt om de ontwikkeling van het machine-leeralgoritme te informeren voor geautomatiseerde muzikale selectie.

Haalbaarheidstest voor piloot. Na de oriëntatie- en muziektherapiesessies zullen de deelnemers worden gevraagd om het sensorapparaat te dragen tijdens uren gedurende 14 opeenvolgende dagen, die worden gekoppeld aan onze muziekinterventie -app (Calmify) op een smartphone.

Music-luisterende interventie. De muzieklisting-interventie is gebaseerd op input van het persoonlijkheidsprofiel van de deelnemer, het luisteren van muziek en frequentie en intensiteit van stress optreden om een op vaardigheden gebaseerd model van emotieregulatie te initiëren dat de nadruk legt op het vermogen om eerst emoties te identificeren en te labelen, gevolgd door het actief modificeren van negatieve emoties of het accepteren van negatieve emoties wanneer nodig.

De interventie bestaat uit twee componenten: 1) Stressfeedback die de deelnemer vraagt om hun huidige emotie en intensiteit te identificeren, met behulp van een 2D-rooster van emotionele valentie en intensiteit; en 2) een gepersonaliseerde component voor het luisteren van muziek. De stressfeedbackcomponent wordt geleverd via een smartphone -app die is ontwikkeld voor de voorgestelde studie genaamd Calmify om de huidige emotionele toestand en het niveau van intensiteit van de proefpersonen te bepalen.

De gepersonaliseerde muziekluistercomponent is een Spotify-afspeellijst die is ontwikkeld via een machine-learning-algoritme. Het machine-learning-algoritme maakt gebruik van fysiologische metingen van het Empatica EmbracePlus-apparaat, de basisinformatie-informatie van de gebruiker en de muziekprofielgegevens van de gebruiker van Spotify om optimale waarden van de muziekfuncties te bepalen (bijv. Tempo, dansabiliteit, enz.) Om een gepersonaliseerde muziekafspeellijst te creëren. De gepersonaliseerde aanbeveling voor muzieklisting zal ook informatie bevatten die is verkregen uit een korte trainingssessie voor muziektherapie, gebaseerd op het ISO-principe, toegediend tijdens de basisbeoordeling.

Micro-randomisatieproces. De muzieklisting-interventie zal worden ingezet via een MRT-ontwerp (MRT) -ontwerp (MRT). De machine-learning-algoritmen zullen real-time fysiologische signalen van het sensorapparaat gebruiken om minuten te classificeren zoals waarschijnlijk gestrest of waarschijnlijk niet gestrest. Minuten, gestratificeerd door stress-classificatie en tijdstip van de dag, worden willekeurig toegewezen (micro-gerandomiseerd) om de (1) stressfeedbackcomponent alleen te implementeren, of (2) de stressfeedbackcomponent plus de aanbeveling voor het luisteren van muziek. De kans dat een minuut wordt gerandomiseerd om de muzieklisting-interventie te leveren of niet, zal worden gebalanceerd volgens de vraag of de huidige aflevering is geclassificeerd als waarschijnlijk gestrest of waarschijnlijk niet gestrest. Binnen een blok van 2 uur is dit proces beperkt tot één randomisatie-gelegenheid. Momenten zullen gerandomiseerd worden om de muziekluisterinterventie te ontvangen of niet op een manier van 1: 1 en factoren om ervoor te zorgen dat dit 1: 1 -proces in het algoritme zal worden opgenomen, inclusief historische gegevens van wat die dag al is geactiveerd. Andere omstandigheden omvatten tijd sinds laatste interventie (minimaal 60 minuten), gegevens van goede kwaliteit van het sensorapparaat, niet rijden, telefoonbatterij minstens 10 \% en niet bezig met fysieke activiteit. Deelnemers ontvangen een melding wanneer de interventie naar deelnemers wordt verzonden. Ze zullen de optie hebben om het te accepteren, 5 minuten uit te stellen of helemaal te annuleren (d.w.z. niet beschikbaar).

Interventie -implementatie. Zodra een stressgebeurtenis wordt gedetecteerd, worden gebruikers gevraagd om een rapport te initiëren dat de gepersonaliseerde interventie zal bepalen. Deelnemers zullen worden gevraagd om eerst hun huidige emotie en intensiteitsniveau te identificeren. Als deelnemers een positieve emotie melden, zal ze worden gevraagd om de afwezigheid van stress te bevestigen en zal de app sluiten. Als een negatieve emotie wordt gerapporteerd, zullen deelnemers hun huidige context rapporteren (bijv. Interpersoonlijk conflict, ongemak, onveilige omgeving). Als het moment wordt gerandomiseerd om de muziekcomponent te ontvangen, zal ons systeem muziek suggereren die is afgestemd op het individu en de specifieke context. Deelnemers worden onderzocht op dagen waarop de muziekinterventie werd afgeleverd met een vragenlijst van 3 items om de subjectieve kijk op de werkzaamheid van interventies te beoordelen door te vragen of ze de muziekselectie nuttig vonden bij het beheren en verminderen van stress, als de muziekselectie nuttig was en of ze kiezen om het apparaat voor de volgende dagen te blijven gebruiken. De enquête wordt beheerd via onze huidige infrastructuur voor gegevensverzameling, genaamd Calmify, die een front-end app bevat samen met back-send-server en databases voor het verzamelen van zelfgerapporteerde enquêtegegevens. Naar verwachting zal elk telefoononderzoek slechts 1-2 minuten nodig hebben om te voltooien.

Gestructureerd kwalitatief interview. Binnen 7 dagen na voltooiing van de 14-daagse pilotstudie zullen gestructureerde kwalitatieve interviews worden gepland met elke deelnemer om zijn apparaatgebruik en de werkzaamheid ervan in stressmanagement beter te begrijpen. Het interview duurt ongeveer 30 minuten en omvat vragen over bruikbaarheid, aanvaardbaarheid, barrières en facilitators van het gebruik van de app in hun dagelijks leven, de mate waarin continu gemonitoring getroffen gedrag en interesse in het gebruik van de app in de toekomst. Het interview zal vragen bevatten om de gedetecteerde stressgebeurtenissen beter te begrijpen, inclusief de geldigheid van de automatische detectie en de context rond het evenement. De interviewsessie omvat ook de administratie van een tijdlijnfollow-back (TLFB) -maatregel voor recent alcoholgebruik. In deze procedure krijgen deelnemers eerst een grafiek van de Amerikaanse standaarddrankdefinitie en vervolgens gevraagd om het aantal drankjes op elke kalenderdag aan te geven tijdens de evaluatieperiode van 14 dagen. De interviews worden audio opgenomen voor latere transcriptie. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om het Empatica EmbracePlus -sensorapparaat te retourneren ten tijde van het interview.

Statistische methoden

Gegevens verzameld in de voorgestelde studie zullen drie typen omvatten: 1) Fysiologische gegevens verkregen uit continue monitoring via het draagbare apparaat van EmbracePlus; 2) zelfgerapporteerde kwantitatieve gegevens verkregen uit basisonderzoeken en muziekinterventiereacties; en 3) kwalitatieve gegevens verkregen uit gestructureerde interviews aan het einde van de Pilot Haalbaarheidsstudie. Om rekening te houden met het ontbreken van gegevens in de kwantitatieve componenten, zullen we volledige informatie -benaderingen van de maximale waarschijnlijkheidsschatting (FIML) gebruiken, 4 waarvan is aangetoond dat ze resulteren in onpartijdige parameterschattingen onder veel ontbrekende gegevenssituaties in de context van longitudinale gegevens, inclusief onder enkele schendingen van veronderstellingen, die ook zullen worden beoordeeld met behulp van Little's MCAR -test.

Zelfgerapporteerde gegevens. Voorafgaand aan hoofdanalyses zullen we voorlopige gegevensscreening uitvoeren van de zelfgerapporteerde kwantitatieve gegevens. Beschrijvende statistieken en voorlopige Pearson -correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om de univariate relaties tussen alle variabelen te bepalen. Uitvoeranalyses zullen worden uitgevoerd op studievariabelen en sociodemografische kenmerken om significante verschillen tussen groepen te bepalen. Univariate en multivariate veronderstellingen zullen ook worden beoordeeld. Gegevens worden gescreend op uitbijters en ontbrekende gegevens- en analysebeslissingen die dienovereenkomstig en indien nodig zijn aangepast. Deze uitgebreide screening zal zorgen voor een nauwkeurige analyse in de latere stappen van het analyseplan.

Primaire resultaten: fysiologische gegevens van Wearable Device. Voorlopige stappen zullen ook de geldigheid beoordelen van de fysiologische gegevens die zijn verzameld via het draagbare sensorapparaat, inclusief EDA en HRV. We zullen de aanbevolen tools en procedure door de Empatica -richtlijnen gebruiken om artefacten te verwijderen en functies van de EDA- en HRV -signalen te extraheren die in verdere analyses moeten worden gebruikt. De Empatica EmbracePlus berekent de hartslag (HR) en de inter-beat intervallen (IBI) van BVP (bloedvolumepuls) signaal. We zullen de geldigheid van de IBI beoordelen die een hartslagvariabiliteit (HRV) biedt.

De EDA -piekdetectie -analyse biedt een reeks functies die overeenkomen met elke EDA -piek. We zullen de EDA-Explorer Public Scripts gebruiken om de EDA-pieken te detecteren.6 Eerdere studies hebben pieken aangetoond van het EDA -signaal correleren met emotionele opwinding bij mensen. Belangrijke EDA -functies zijn onder meer (1) EDA: de EDA -waarde op Apex of the Peak; (2) Rise-time: tijd die de EDA-piek nodig heeft om de maximale waarde te bereiken; (3) max -afgeleide; (4) Amplitude (5) vervaltijd: de tijd die het signaal kost om van de top naar het minimum van de piek te vallen; (6) SRC-breedte: de breedte van de piek (aantal monsters); en (8) AUC: het gebied onder de curve.

Voor hartslagsignalen zullen we statistische kenmerken berekenen die worden beschouwd als tijd-domein-indices. Deze HRV -maatregelen worden direct geëxtraheerd uit de IBI/RR -intervalsignalen. Het RR -interval is het interval tussen twee opeenvolgende hartslagen. We zullen het gemiddelde meten van het RR -interval (MRR), standaardafwijking van het RR -interval (STDRR), het rootgemiddelde vierkant opeenvolgende verschil van de RR -intervallen (RMSSD), variantiecoëfficiënt van de RR -intervallen (CVRR), gemiddelde van de hartslag (MHR) en standaardafwijking van de hartslag (SDHR). MRR, STDRR, RMSSD zijn functies die de HRV vertegenwoordigen, terwijl MHR en SDHR kenmerken zijn die uit de hartslag worden geëxtraheerd.

Kwalitatieve gegevens van gestructureerde interviews. De gestructureerde interviews worden audiorecorded voor transcriptie en codering. Transcripties worden geverifieerd door ten minste één teamlid. Systematische thematische analyses, een methode voor het identificeren, analyseren en rapporteren van patronen (thema's) in gegevens zal worden gebruikt om relevante thema's uit de interviewgegevens te identificeren. Bevindingen zullen op het beschrijvende niveau worden gerapporteerd, waarin thema's en illustratieve citaten worden verstrekt. De resulterende thema's zullen onder het onderzoeksteam worden besproken om de resultaten te integreren in de ontwikkeling van mogelijke aanpassingen aan de voorgestelde interventie van muzieklissende.

Statistische analyses. De in deze studie voorgestelde pilotstudie is niet ontworpen om de resultaten met dezelfde strengheid te evalueren als traditionele tests. Integendeel, de primaire analyses van kwantitatieve gegevens uit de piloottest zullen zich richten op beschrijvende statistieken om voorlopige validatie van wervings- en retentiepercentages, acceptatiebeoordelingen en gemiddelde niveaus van belangrijke constructen te bieden (bijv. Gemiddeld aantal stressgebeurtenissen, gemiddelde frequentie van luisterintervallen van muziek). We zullen ook de valse positieve snelheid berekenen door het aandeel gedetecteerde gebeurtenissen te berekenen die resulteerde in deelnemersrapporten van positieve emoties. We zullen ook de geldigheid van het automatische stressdetectie -algoritme schatten door het aantal rapporten te vergelijken dat wordt veroorzaakt met gegevens die zijn verkregen in de kwalitatieve interviews. Hierdoor kunnen we het aantal vals -positieve/vals -negatieve gebeurtenissen berekenen. Analyse van gebruiksgegevens uit de muziek -app zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te bepalen. We zullen de gemiddelde hoeveelheid tijd besteden die aan de app wordt besteed, het gemiddelde aantal rapporten op de app en de gemiddelde hoeveelheid tijd die aan elk scherm wordt besteed. Kwalitatieve gegevens uit de interviews zullen worden samengevat met behulp van geschikte analysetechnieken (bijv. Thematische analyse).

We zullen verkennende analyses gebruiken om het effect van de luisterinterventie van muziek te onderzoeken op de secundaire (proximale) uitkomst van de vraag of stress plaatsvindt in het 2-uurs venster na micro-randomisatie. In deze analyses is de onafhankelijke variabele of de muziekluisterinterventie wordt afgeleverd of niet. De modererende (potentiële afstemming) variabele is of de deelnemer gestrest is of niet benadrukt op het moment van micro-randomisatie. Na vaste procedures zullen we het resultaat op een minuutniveau berekenen of de deelnemer waarschijnlijk wordt gestrest tijdens elk van de 120 minuten in het venster na de randomisatie. We zullen dan log-lineaire regressie gebruiken om de kans te modelleren om gestrest te worden. Deze analyses zullen controleren op potentiële verwarrende factoren, zoals leeftijd, biologische seks, muzikale achtergrond en ervaring en geschiedenis van alcoholgebruik. Ondersteuning voor onze hypothesen zal worden verstrekt door de significantie van twee interactietermen: Stress -afleveringstype (waarschijnlijk versus waarschijnlijk niet benadrukt) en gerandomiseerde behandelingsconditie (alleen stresscomponent versus stresscomponent plus luistercomponent voor muziek).