Testowanie muzyki słuchającej interwencji mHealth w celu zmniejszenia stresu we wczesnym odzyskiwaniu (Calmifif II) (CalmiFy II)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności interwencji noszenia muzyki, którą można rozmieścić w „w czasie rzeczywistym” w celu regulacji emocji i zmniejszenia chwilowego stresu wśród młodych dorosłych w ciągu 12 miesięcy od detoksykacji lub zmniejszenia ich spożywania alkoholu. W tej fazie przeprowadzimy randomizowane kontrolowane badanie interwencji noszenia muzyki, która została opracowana w fazie I większego badania. Interwencja do noszenia muzyki składa się z spersonalizowanej listy odtwarzania Spotify, która jest wdrażana, gdy uczestnicy doświadczają zwiększonych poziomów fizjologicznych sygnałów stresu, które są automatycznie wykrywane za pośrednictwem urządzenia do czujnika do noszenia (Empatica EmbracePlus nabrew opaski). To badanie jest pilotażowym badaniem klinicznym, które zostanie dostarczone za pomocą projektu mikro-randomizowanego badania (MRT), które losowi składniki interwencyjne w czasie rzeczywistym. Jako badanie pilotażowe pierwotne wyniki obejmują dane ilościowe i jakościowe, które mierzą wykonalność i akceptowalność interwencji w czasie.

Uczestnicy będą rekrutowani z regionalnych agencji zdrowia psychicznego lub z bieżących lub ukończonych badań w naszym kolegium i dostarczy danych do oceny wykonalności rozwiniętej interwencji muzyki MHealth u osób na wczesnych etapach odzyskiwania po zaburzeniach spożywania alkoholu.

Interwencja słuchania muzyki zostanie wdrożona w ramach mikro-randomizowanego procesu, który losuje komponenty interwencyjne za każdym razem, gdy interwencja może być dostarczana. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia czujnika przez 14 dni, które zostaną sparowane z naszą aplikacją interwencyjną muzyczną na smartfonie (zwaną dalej aplikacją „Calmify”). Uczestnicy będą również zobowiązani do słuchania muzyki na smartfonie tylko za pośrednictwem aplikacji Spotify, korzystając z konta Premium Spotify utworzonego specjalnie do badania. Po losowaniu do otrzymania interwencji słuchania muzyki (spersonalizowana lista odtwarzania Spotify), uczestnicy zgłoszą swój obecny kontekst i typ problemu. Na podstawie tych odpowiedzi nasz system sugeruje następnie muzykę dostosowaną do jednostki i konkretnego kontekstu. Uczestnicy otrzymają powiadomienie, gdy interwencja (tj. Spotify Playlist) zostanie wdrożona. Będą mieć możliwość zaakceptowania go, opóźnienia przez 5 minut lub całkowicie anulowania (tj. Nie są dostępne).

Uczestnicy zostaną zbadani w dniach, w których interwencja muzyczna została dostarczona w celu oceny skuteczności interwencji, pytając, czy wybór muzyki był pomocny (lub jeśli faktycznie zwiększył stres) i czy zdecydują się nadal korzystać z aplikacji przez następne dni. W ciągu 7 dni od zakończenia 14-dniowej próby ustrukturyzowane wywiady jakościowe zostaną zaplanowane z każdym uczestnikiem, aby lepiej zrozumieć wykorzystanie urządzenia i jego skuteczność. Wywiad z ujednoliconą teorią akceptacji i wykorzystania technologii (UTUAT) zadaje pytania dotyczące akceptowalności, barier i facylitatorów korzystania z aplikacji w ich codziennym życiu, stopniu, w jakim ciągłe monitorowanie wpłynęło na zachowanie, oraz zainteresowanie korzystaniem z aplikacji w przyszłości. Wywiad będzie zawierający pytania dotyczące lepszego zrozumienia wykrytych zdarzeń naprężeń, w tym ważności automatycznego wykrywania i kontekstu otaczającego to wydarzenie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o przywrócenie urządzenia czujnika Empatica Empceplus w momencie wywiadu.

Procedury badań

Online wstępne ekran. Zainteresowani potencjalni uczestnicy zostaną najpierw skierowani do bezpiecznego kwestionariusza przesiewowego online, który ocenia podstawowe kryteria włączenia (wiek w wieku od 18 do 35 lat, odzyskiwanie na wczesnym etapie i posiadają smartfon z planem danych). Ankieta wstępne przesiedlenia zostanie przeprowadzona za pośrednictwem Redcap. Ankieta wstępne obejmuje preferowane dane kontaktowe, w tym telefon komórkowy, tekst i adres e-mail. Zainteresowani osoby, które zdają początkowe badania przesiewowe, zostaną skontaktowani przez pracowników badań w celu zaplanowania osobistej wizyty, w której badany zostanie zadany serię bardziej szczegółowych pytań do badań w celu ustalenia ich uprawnienia do badania. Osoby, które nie spełniają kryteriów wstępnych, zostaną poinformowani, że nie kwalifikują się do badania.

B2. Świadomowa zgoda i badanie osobiste. Ci, którzy popierają kryteria wstępne, wezmą udział w osobistym wywiadzie dla badań, w którym dostarczy pisemną świadomą zgodę i wypełnią dodatkowe środki oceniające uprawnienia. Poinformowana zgoda zostanie zebrana na piśmie, aby każdy uczestnik mógł czytać i zabrać do domu, jeśli chcą. Koordynatorzy badań przeprowadzą pakiet świadomej zgody z osobą, zanim rozpoczną uczestnictwo. Formularz zgody zostanie podpisany elektronicznie za pośrednictwem RedCap, a uczestnik może zabrać ze sobą papierową kopię do domu.

Przed rozpoczęciem procesu świadomej zgody potencjalni uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbek oddechu w celu ustalenia ich zawartości alkoholu we krwi (BAC). Uczestnicy, których poziom BAC jest większy niż 0,00, ale mniej niż 0,05, zostaną poproszeni o pozostanie w klinice, dopóki wyniki oddechu wskazują inaczej, albo biorąc pod uwagę opcję zmiany ich wizyty. Uczestnicy, których wyniki BAC wskazują na upośledzenie (> 0,05), otrzymają opcję oczekiwania w klinice do BAC <0,5 lub, na przemian, personel badawczy zaoferuje zaplanowanie firmy share (np. Uber), aby doprowadzić ich do domu.

Po przejrzeniu dokumentu świadomej zgody z każdym uczestnikiem pracownicy badań będą przeprowadzać osobiste badanie badań przesiewowych. Badanie obejmie następujące elementy: 1) kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9); 2) narzędzie pytań z pytaniami dotyczącymi samobójców (ASQ); oraz 3) lista kontrolna objawów alkoholu (ASC).

Dziewięciostopniowa wersja kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) zostanie podana w celu zapewnienia braku objawów depresyjnych. Wykluczamy osoby, które wskazują, że doświadczają ciężkich objawów depresyjnych, operacjonalizowanych przez wynik 20 lub wyższy na PHQ-9.

Oprócz PHQ-9 ustalenie nieuchronnego ryzyka ryzyka samobójstwa wśród potencjalnych pacjentów zostanie ocenione przy użyciu narzędzia z pytaniami dotyczącymi samobójstwa ASK (ASQ) opracowanego przez National Institute of Mental Health (NIMH). Narzędzie ASQ to zestaw czterech krótkich pytań przesiewowych samobójstw, których administrowanie zajmuje mniej niż 5 minut. Jeśli podmiot odpowiada na „nie” na cztery pytania, badania przesiewowe są zakończone dla tego tematu i żadna interwencja nie jest konieczna. Jeśli podmiot odpowiada „tak” na którekolwiek z czterech pytań lub odmówi odpowiedzi, zostanie uznany za pozytywny ekran, a dodatkowa ocena zostanie przeprowadzona w celu ustalenia potencjalnego ryzyka w porównaniu z nieuchronnym ryzykiem. W przypadku zidentyfikowania bezpośredniego ryzyka personel kliniczny zostanie natychmiast powiadomiony, a przedmiot będzie widoczny. Jeśli zostanie zidentyfikowane potencjalne ryzyko, personel kliniki zostanie powiadomiony i poda krótką ocenę bezpieczeństwa samobójstwa.

11-elementowa lista kontrolna objawów alkoholu jest kwestionariuszem samoopisu, który pyta pacjentów, czy doświadczyli każdego z 11 kryteriów związanych z używaniem alkoholu (AUD) w ciągu ostatniego roku. Każdy z 11 pozycji na liście kontrolnej objawów alkoholu mapy na jeden 11 kryteriów AUD, co obecnie zdefiniowane przez Diagnostyczne i Statystyczne Podręcznik zaburzeń psychicznych, wydanie 5, opublikowane przez American Psychiatric Association. Pacjenci wskazują, czy każde kryterium AUD było obecne, czy nieobecne w ciągu ostatniego roku, a wyniki kontrolne objawów alkoholu odzwierciedlają kryteria AUD, które wynoszą od 0-11. Zatwierdzanie 2-3 kryteriów, 4-5 kryteriów lub 6-11 kryteriów jest zgodne z definicjami DSM-5 odpowiednio dla łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich AUD. Uczestnicy, którzy popierają co najmniej 2 kryteria, będą uprawnieni do badania

Bazowa ankieta i sesja orientacyjna. Uczestnicy, którzy spełniają pełne kryteria kwalifikowalności, zostaną natychmiast skierowani do internetowej ankiety podstawowej, która zostanie ukończona na komputerze laptopa w prywatnym biurze za pomocą oprogramowania Redcap. Szacuje się, że ankieta zajmuje 20 minut. Po zakończeniu ankiety bazowej uczestnicy otrzymają szczegółowe wyjaśnienie procedur badania dla każdego komponentu badania, koncentrując się na instrukcjach noszenia urządzenia czujnika, instalowania aplikacji Calmify na smartfonie i komponentom ankiety telefonicznej. Trening dla opaski do noszenia będzie zawierać informacje o tym, jak nosić i usuwać opaskę na rękę oraz jak dbać o opaskę na rękę.

Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji Spotify podczas sesji orientacyjnej. W przypadku uczestników z istniejącym konto Spotify szkolenie podkreśli przejście na konto Badania Spotify, a nie na ich koncie osobistym w okresie badania. W ramach tego procesu uczestnicy z istniejącym konto Spotify zostaną poproszeni o przeniesienie do 5 swoich list odtwarzania Spotify z swoich kont Spotify na konto Badania Spotify. Aby to osiągnąć, uczestnicy wykonają następujące kroki: 1) otworzyć swoje konto Personal Spotify; 2) otwórz pożądaną listę odtwarzania; 3) kliknij prawym przyciskiem myszy na liście odtwarzania i wybierz „Zaproś współpracowników”; 4) Udostępnij związek z badaniem Badania Spotify; 5) Zaloguj się na konto badań Spotify i użyj wspólnego łącza, aby uzyskać dostęp do listy odtwarzania; 6) Zapisz listę odtwarzania, tworząc nową osobistą kopię, która nie jest współpracująca. Koordynator badania pomoże uczestnikowi stworzyć nową listę odtwarzania, która składa się z pięciu piosenek wskazanych w ankiecie podstawowej (element ankiety: „Proszę wymienić poniżej pięć (5) piosenek, których używałbyś, aby uspokoić się w stresującej sytuacji”).

Dla uczestników, którzy nie mają konta osobistego Spotify, szkolenie najpierw skupi się na pobraniu aplikacji Spotify na telefon komórkowy, a następnie ogólne instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji Spotify. Koordynator badania pomoże uczestnikowi stworzyć nową listę odtwarzania, która składa się z pięciu piosenek wskazanych w ankiecie podstawowej (element ankiety: „Proszę wymienić poniżej pięć (5) piosenek, których używałbyś, aby uspokoić się w stresującej sytuacji”).

Na koniec koordynator badania zapyta każdego uczestnika, czy w tym czasie chcieliby zaplanować krótką sesję muzykoterapii (prowadzoną online za pośrednictwem Zoom). Jeśli tak, uczestnicy otrzymają listę dostępnych dat i godzin, z których mogą potwierdzić sesję. Uczestnicy będą również mieli możliwość zaplanowania krótkiej sesji muzykoterapii w późniejszym czasie i takie osoby zostaną poinformowani, że otrzymają wiadomość e -mail w ciągu 24 godzin, która zawiera informacje o sesjach i link online do planowania. Każdemu uczestnikowi otrzyma unikalny numer identyfikacyjny badania, który zostanie wykorzystany do połączenia danych z każdego elementu badania z określonymi osobami.

Krótka sesja muzykoterapii. W ciągu 7 dni od podstawowej oceny każdy uczestnik spotka się z muzykoterapeutą na 30-minutową sesję treningową za pośrednictwem Zoom. Terapeuta rozpocznie sesję od oceny poziomu stresu klienta i identyfikacji objawów fizycznych lub emocjonalnych związanych ze stresem. Informacje te zostaną nagrane i wykorzystywane do ustalenia odpowiedniej muzyki do użycia podczas sesji. Na podstawie oceny terapeuta wybierze 2-3 piosenki, które pasują do stanu emocjonalnego i fizjologicznego klienta w czasie sesji. Po wysłuchaniu każdej piosenki z uczestnikiem terapeuta omówi muzyczne elementy piosenki i zachęci uczestnika do korzystania z wybranych piosenek na swojej liście odtwarzania na następną fazę badania. Ponadto, w dyskusji z uczestnikiem, muzykoterapeuta zidentyfikuje i odnotować rodzaje gatunków muzycznych lub konkretne piosenki, które mogą być powiązane z używaniem lub niewłaściwym użyciem alkoholu lub niewłaściwego użycia alkoholu. Informacje na temat stresu i poziomów emocjonalnych uczestnika, wybranych piosenek do regulacji stresu oraz listy piosenek/rodzaju muzyki, których należy unikać dla każdego uczestnika, zostaną wykorzystane do poinformowania (zasilającego) opracowania algorytmu uczenia maszynowego do automatycznego wyboru muzycznego.

Test wykonalności pilota. Po sesjach orientacyjnych i muzykoterapii uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia czujnika w godzinach przebudzenia przez 14 kolejnych dni, które zostaną sparowane z naszą aplikacją do interwencji muzycznej (Calmifify) na smartfonie.

Interwencja do ponoszenia muzyki. Interwencja w zakresie noszenia muzyki opiera się na wkładach z profilu osobowości uczestnika, nawyków słuchania muzyki oraz częstotliwości i intensywności występowania stresu w celu zainicjowania opartego na umiejętnościach modelu regulacji emocji, który podkreśla zdolność do pierwszej identyfikacji emocji i oznaczania emocji, a następnie aktywnie modyfikowania negatywnych emocji lub akceptowania negatywnych emocji w razie potrzeby.

Interwencja składa się z dwóch elementów: 1) informacji zwrotnej stresu, która prosi uczestnika o identyfikację nazwy ich obecnej emocje i poziomu intensywności, przy użyciu siatki 2D walencji i intensywności emocjonalnej; oraz 2) spersonalizowany komponent sadzenia muzyki. Składnik zwrotny stresu zostanie dostarczany za pośrednictwem aplikacji na smartfony opracowanej do proponowanego badania o nazwie Calmify w celu ustalenia obecnego stanu emocjonalnego i poziomu intensywności.

Spersonalizowany komponent słuchania muzyki to lista odtwarzania Spotify opracowywana przez algorytm uczenia maszynowego. Algorytm uczenia maszynowego wykorzystuje odczyty fizjologiczne z urządzenia Empatica Empreplus, podstawowe informacje o ankiecie użytkownika oraz dane profilu muzycznego użytkownika z Spotify w celu ustalenia optymalnych wartości funkcji muzycznych (np. Tempo, tancewability itp.), Aby stworzyć spersonalizowaną listę odtwarzania muzyki. Zalecenie spersonalizowanej noszenia muzyki będzie również zawierały informacje uzyskane z krótkiej sesji treningowej muzykoterapii, opartej na zasadzie ISO, podawanej podczas oceny podstawowej.

Proces mikro-randomizacji. Interwencja do noszenia muzyki zostanie rozmieszczona w ramach projektu procesu mikro-randomizowanego (MRT). Algorytmy uczenia maszynowego będą wykorzystywać sygnały fizjologiczne w czasie rzeczywistym z urządzenia czujnika, aby sklasyfikować protokoły, jak prawdopodobnie zestresowane lub prawdopodobnie nie są stresowane. Minuty, stratyfikowane według klasyfikacji stresu i pory dnia, zostaną losowo przydzielone (mikro-randomizowane) w celu wdrożenia samego komponentu sprzężenia zwrotnego (1) lub (2) komponentu sprzężenia zwrotnego stresu oraz zalecenia od słuchania muzyki. Prawdopodobieństwo, że minuta zostanie zrandomiona do dostarczenia interwencji noszenia muzyki, czy nie, będzie zrównoważona w zależności od tego, czy obecny odcinek zostanie sklasyfikowany jako prawdopodobnie zestresowany, czy prawdopodobnie nie stresowany. W 2-godzinnym bloku proces ten jest ograniczony do jednej okazji randomizacji. Chwile zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji słuchania muzyki lub nie w sposób 1: 1, a także czynniki, aby zapewnić, że ten proces 1: 1 zostanie uwzględniony w algorytmie, w tym dane historyczne tego, co zostało już uruchomione tego dnia. Inne warunki obejmują czas od ostatniej interwencji (co najmniej 60 minut), dobrej jakości danych z urządzenia czujnika, nie jazdy, baterii telefonicznej co najmniej 10 \% i nie zajmującej się aktywnością fizyczną. Uczestnicy otrzymają powiadomienie, gdy interwencja zostanie wysłana do uczestników. Będą mieli możliwość zaakceptowania go, opóźniania przez 5 minut lub całkowicie anulowania (tj. niedostępne).

Wdrażanie interwencji. Jak tylko wykryto zdarzenie stresowe, użytkownicy zostaną poproszeni o zainicjowanie raportu, który określi spersonalizowaną interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o najpierw zidentyfikowanie ich obecnych emocji i poziomu intensywności. Jeśli uczestnicy zgłoszą pozytywne emocje, zostaną poproszeni o potwierdzenie braku stresu, a aplikacja zostanie zamknięta. Jeśli zgłoszono negatywne emocje, uczestnicy zgłoszą swój obecny kontekst (np. Konflikt interpersonalny, niedogodności, niebezpieczne otoczenie). Jeśli moment zostanie losowy do otrzymania komponentu słuchania muzyki, nasz system zasugeruje muzykę dostosowaną do jednostki i konkretnego kontekstu. Uczestnicy zostaną zbadani w dniach, w których interwencja muzyczna została dostarczona z 3-elementowym kwestionariuszem w celu oceny subiektywnego poglądu na skuteczność interwencji, pytając, czy uznali wybór muzyki za pomocny w zarządzaniu stresem i zmniejszaniem stresu, czy wybór muzyki był pomocny i czy będą nadal korzystać z urządzenia. Ankieta zostanie zarządzana za pośrednictwem naszej bieżącej infrastruktury gromadzenia danych, o nazwie Calmify, która obejmuje aplikację front-end wraz z serwerem i bazami danych do zbierania danych ankietowych. Oczekuje się, że każda ankieta telefoniczna będzie wymagała tylko 1-2 minut.

Zorganizowany wywiad jakościowy. W ciągu 7 dni od zakończenia 14-dniowego badania pilotażowego ustrukturyzowane wywiady jakościowe zostaną zaplanowane z każdym uczestnikiem, aby lepiej zrozumieć wykorzystanie urządzeń i jego skuteczność w zarządzaniu stresem. Wywiad potrwa około 30 minut i będzie zawierał pytania dotyczące użyteczności, akceptowalności, barier i facylitatorów korzystania z aplikacji w ich codziennym życiu, stopniu, w jakim ciągłe monitorowanie wpłynęło na zachowanie oraz zainteresowanie korzystaniem z aplikacji w przyszłości. Wywiad obejmie pytania, aby lepiej zrozumieć wykryte zdarzenia naprężenia, w tym ważność automatycznego wykrywania i kontekst związany z wydarzeniem. Sesja wywiadu obejmie również podawanie miary ostatniego spożywania alkoholu w oparciu (TLFB). W tej procedurze uczestnicy zostaną po raz pierwszy przedstawili wykres standardowego napoju w USA, a następnie poproszeni o wskazanie liczby napojów spożywanych w każdy dzień kalendarzowy w 14-dniowym okresie oceny. Wywiady zostaną nagrane audio na późniejszą transkrypcję. Uczestnicy zostaną również poproszeni o przywrócenie urządzenia czujnika Empatica Empceplus w momencie wywiadu.

Metody statystyczne

Dane zebrane w proponowanym badaniu będą obejmować trzy typy: 1) dane fizjologiczne uzyskane z ciągłego monitorowania za pośrednictwem urządzenia do noszenia przybrzeżnego; 2) zgłoszone przez siebie dane ilościowe uzyskane z ankiet wyjściowych i reakcji interwencji muzycznej; oraz 3) dane jakościowe uzyskane z ustrukturyzowanych wywiadów na zakończenie badania wykonalności pilotażowej. Aby uwzględnić brakujące dane w komponentach ilościowych, zastosujemy podejścia pełnego maksymalnego prawdopodobieństwa oszacowanie (FIML), 4, które wykazały, że powodują obiektywne szacunki parametrów w wielu brakujących danych w kontekście danych podłużnych, w tym w niektórych naruszeniach założeń, które zostaną również ocenione przy użyciu testu MCAR Little.

Dane zgłaszane przez siebie. Przed głównymi analizami przeprowadzimy wstępne badanie danych zgłaszanych danych ilościowych. Statystyka opisowa i wstępne analizy korelacji Pearsona zostaną przeprowadzone w celu określenia relacji jednoczynnikowych między wszystkimi zmiennymi. Analizy ścierania zostaną przeprowadzone na zmiennych badania i cechach socjodemograficznych w celu określenia istotnych różnic między grupami. Oceniane zostaną również założenia jedno- i wielowymiarowe. Dane zostaną sprawdzone pod kątem wartości odstających oraz brakujących decyzji dotyczących danych i analizy odpowiednio skorygowanych i w razie potrzeby. To kompleksowe badania przesiewowe zapewni dokładną analizę w późniejszych etapach planu analizy.

Główne wyniki: dane fizjologiczne z urządzenia do noszenia. Wstępne kroki ocenią również ważność danych fizjologicznych zebranych za pośrednictwem urządzenia czujnika do noszenia, w tym EDA i HRV. Wykorzystamy zalecane narzędzia i procedurę w wytycznych Empatica w celu usunięcia artefaktów i wyodrębniania cech sygnałów EDA i HRV, które mają być używane w dalszych analizach. Empatica EmbracePlus oblicza częstość akcji serca (HR) i interwałę międzybudową (IBI) z sygnału BVP (puls objętości krwi). Ocenimy ważność IBI, która zapewnia zmienność tętna (HRV).

Analiza wykrywania piku EDA zapewnia zestaw cech odpowiadających każdemu piku EDA. Wykorzystamy publiczne skrypty EDA-Explorer do wykrywania szczytów EDA.6 Poprzednie badania wykazały szczyty sygnału EDA korelują z podnieceniem emocjonalnym u ludzi. Ważne funkcje EDA obejmują (1) EDA: wartość EDA na szczycie szczytu; (2) czas wzrostu: czas, który zajmuje szczyt EDA, aby osiągnąć maksymalną wartość; (3) pochodna maksymalna; (4) Amplituda (5) Czas rozpadu: Czas, który przenosi sygnał do spadku z wierzchołka do minimum piku; (6) szerokość src: szerokość piku (liczba próbek); oraz (8) AUC: obszar pod krzywą.

W przypadku sygnałów tętna obliczymy cechy statystyczne, które są uważane za wskaźniki w dziedzinie czasu. Te miary HRV są bezpośrednio wyodrębnione z sygnałów przedziału IBI/RR. Interwał RR jest interwałem między dwoma kolejnymi bicie serca. Zmienimy średnią interwału RR (MRR), odchylenia standardowego przedziału RR (STDRR), średniej kwadratowej kolejnej różnicy interwałów RR (RMSSD), współczynnika wariancji odstępów RR (CVRR), średniej prędkości serca (MHR) oraz standardowym odchyleniem częstości serca (SDHR). MRR, STDRR, RMSSD to cechy reprezentujące HRV, podczas gdy MHR i SDHR są cechami wydobywanymi z tętna.

Dane jakościowe z ustrukturyzowanych wywiadów. Zorganizowane wywiady zostaną nagrane w zakresie transkrypcji i kodowania. Transkrypcje zostaną zweryfikowane przez co najmniej jednego członka zespołu. Systematyczne analizy tematyczne, metoda identyfikacji, analizy i raportowania wzorców (tematów) w ramach danych zostaną wykorzystane do identyfikacji odpowiednich tematów z danych wywiadu. Ustalenia zostaną zgłoszone na poziomie opisowym, na którym podano tematy i ilustracyjne cytaty. Powstałe tematy zostaną omówione wśród zespołu badawczego w celu zintegrowania wyników z rozwojem potencjalnych adaptacji do proponowanej interwencji noszenia muzyki.

Analizy statystyczne. Badanie pilotażowe zaproponowane w tym badaniu nie ma na celu oceny wyników o takim samym rygorze, jak tradycyjne testy. Przeciwnie, podstawowe analizy danych ilościowych z testu pilotażowego będą koncentrować się na statystykach opisowych w celu zapewnienia wstępnej walidacji wskaźników rekrutacji i retencji, ocen akceptowalności oraz średnich poziomów kluczowych konstrukcji (np. Średnia liczba zdarzeń stresowych, średniej częstotliwości interwałów słuchania muzycznej). Będziemy również obliczyć odsetek fałszywie dodatnich, obliczając odsetek wykrytych zdarzeń, które spowodowały doniesienia uczestników o pozytywnych emocjach. Oszacujemy również ważność algorytmu automatycznego wykrywania naprężeń, porównując liczbę raportów wywołanych danymi uzyskanymi w wywiadach jakościowych. Pozwoli nam to obliczyć liczbę fałszywie dodatnich/fałszywie negatywnych zdarzeń. Analiza danych użytkowania z aplikacji muzycznej zostanie wykorzystana w celu ustalenia akceptowalności i wykonalności interwencji. Będziemy obliczyć średnią ilość czasu poświęconego na aplikację, średnią liczbę raportów złożonych w aplikacji oraz średni czas spędzony na każdym ekranie. Dane jakościowe z wywiadów zostaną podsumowane przy użyciu odpowiednich technik analizy (np. Analiza tematyczna).

Wykorzystamy analizy eksploracyjne do zbadania wpływu interwencji słuchania muzyki na wynik wtórnego (bliższego), czy stres występuje w 2-godzinnym oknie po mikro-randomizacji. W tych analizach zmienną niezależną jest to, czy interwencja słuchania muzyki jest dostarczana, czy nie. Zmienna moderująca (potencjalne krawiectwo) polega na tym, czy uczestnik jest zestresowany, czy nie stresowany w momencie mikro-randomizacji. Zgodnie z ustalonymi procedurami obliczamy wyniki na poziomie drobnym, czy uczestnik jest prawdopodobnie zestresowany podczas każdego z 120 minut w oknie po randomizacji. Następnie użyjemy regresji logarytmicznej do modelowania prawdopodobieństwa stresu. Analizy te będą kontrolować potencjalne czynniki mylące, takie jak wiek, płeć biologiczna, tło muzyczne i doświadczenie oraz historia spożywania alkoholu. Wsparcie dla naszych hipotez zostanie zapewnione przez znaczenie dwóch terminów interakcji: typ odcinka stresu (prawdopodobnie nie prawdopodobnie nie zestresowany) i randomizowany stan leczenia (sam składnik stresu vs. komponent stresu plus komponent słuchania muzyki).