Testen einer musikhören M -Health -Intervention zur Reduzierung der Früherkennung (Calmify II) (CalmiFy II)

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer musikalischen Intervention zu untersuchen, die in "Echtzeit" eingesetzt werden kann, um die Emotionen zu regulieren und den momentanen Stress bei jungen Erwachsenen innerhalb von 12 Monaten nach Entgiftung von oder zu reduzieren, oder ihr Alkoholkonsum. Für diese Phase werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer musikalischen Lehre-Intervention durchführen, die in Phase I der größeren Studie entwickelt wurde. Die musikalische Intervention besteht aus einer personalisierten Spotify-Wiedergabeliste, die eingesetzt wird, wenn die Teilnehmer ein erhöhtes Maß an physiologischen Signalen von Stress haben, die automatisch über ein tragbares Sensorgerät (Empatica Embraceplus-Armband) erkannt werden. Diese Studie ist eine klinische Studie mit Pilot-Machbarkeit, die über ein mikro-randomiertes Studie (MRT) abgegeben wird, das die Interventionskomponenten in Echtzeit randomisiert. Als Pilotstudie umfassen die primären Ergebnisse quantitative und qualitative Daten, die die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Just-in-Time-Intervention messen.

Die Teilnehmer werden entweder aus regionalen psychiatrischen Behörden oder aus laufenden oder abgeschlossenen Studien in unserem College rekrutiert und Daten zur Beurteilung der Machbarkeit der entwickelten MHealth -Musikintervention bei Personen in frühen Stadien der Genesung von Alkoholkonsumstörungen bereitstellen.

Die Musik-Listening-Intervention wird über einen mikro-randomisierten Prozess eingesetzt, der die Interventionskomponenten bei jeder Bereitstellung der Intervention randomisiert. Die Teilnehmer werden gebeten, das Sensorgerät 14 Tage lang zu tragen, das mit unserer Musikinterventions -App auf einem Smartphone zusammengefasst ist (im Folgenden als "Calmifyy" -App bezeichnet). Die Teilnehmer müssen auch über die Spotify -App nur über die Spotify -App Musik auf ihrem Smartphone hören, indem sie ein Spotify -Premium -Konto verwenden, das speziell für die Studie erstellt wurde. Wenn die Teilnehmer randomisiert, um die Intervention des Musikhörs (eine personalisierte Spotify -Wiedergabeliste) zu erhalten, melden die Teilnehmer ihren aktuellen Kontext und ihren Problemtyp. Basierend auf diesen Antworten schlägt unser System dann Musik vor, die auf den Einzelnen und den spezifischen Kontext zugeschnitten ist. Die Teilnehmer erhalten eine Benachrichtigung, wenn die Intervention (d. H. Spotify -Playlist) bereitgestellt wird. Sie haben die Möglichkeit, es zu akzeptieren, 5 Minuten zu verzögern oder insgesamt abzubrechen (d. H. Sie sind nicht verfügbar).

Die Teilnehmer werden an Tagen befragt, an denen die Musikintervention zur Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention durchgeführt wurde, indem gefragt wurde, ob die Musikauswahl hilfreich war (oder ob sie tatsächlich den Stress erhöht hat) und ob sie sich für die folgenden Tage weiterhin entscheiden. Innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des 14-tägigen Versuchs werden mit jedem Teilnehmer strukturierte qualitative Interviews geplant, um die Nutzung der Geräte und ihre Wirksamkeit besser zu verstehen. Das Interview wird von der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Verwendung von Technologie (UTUAT) geleitet und wird Fragen zu Akzeptanz, Hindernissen und Moderatoren der Verwendung der App in ihrem täglichen Leben, dem Grad, inwieweit die kontinuierliche Überwachung das Verhalten beeinflusst, und das Interesse an der Verwendung der App in der Zukunft stellt. Das Interview enthält Fragen, um die erkannten Stressereignisse besser zu verstehen, einschließlich der Gültigkeit der automatischen Erkennung und des Kontextes im Zusammenhang mit dem Ereignis. Die Teilnehmer werden auch gebeten, zum Zeitpunkt des Interviews das Empatica EmbracePlus -Sensor -Gerät zurückzugeben.

Studienverfahren

Online-Vorabschärfe. Interessierte potenzielle Teilnehmer werden zunächst zu einem sicheren Online -Screening -Fragebogen gerichtet, der grundlegende Einschlusskriterien bewertet (Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Wiederherstellung im Frühstadium und ein Smartphone mit einem Datenplan). Die Vor-Screening-Umfrage wird über Redcap durchgeführt. In der Vorabschleppungsumfrage werden bevorzugte Kontaktinformationen enthalten, einschließlich Mobiltelefon-, Text- und E-Mail-Adresse. Interessierte Personen, die das erste Screening bestehen, werden vom Studienmitarbeiter kontaktiert, um einen persönlichen Besuch zu vereinbaren, bei dem dem Thema eine Reihe detaillierterer Screening-Fragen gestellt wird, um deren Berechtigung für die Studie zu bestimmen. Diejenigen, die die Kriterien vor dem Screening nicht erfüllen, werden darüber informiert, dass sie nicht für die Studie berechtigt sind.

B2. Einverständniserklärung und persönliches Screening. Diejenigen, die die Kriterien für die Vorabschärfe unterstützen, werden an einem persönlichen Studieneintragsinterview teilnehmen, in dem sie eine schriftliche Einverständniserklärung anbieten und zusätzliche Maßnahmen zur Bewertung der Berechtigung abschließen. Die Einverständniserklärung wird schriftlich zusammengestellt, damit jeder Teilnehmer lesen und mit nach Hause nehmen kann, wenn er dies wünscht. Forschungskoordinatoren werden das Paket für die Einverständniserklärung mit der Person durchlaufen, bevor sie mit der Teilnahme beginnen. Das Einverständnisformular wird über Redcap elektronisch unterschrieben, und der Teilnehmer kann die Papierkopie mit nach Hause nehmen.

Vor dem Initiieren des Verfahrens zur Einverständniserklärung werden potenzielle Teilnehmer auch gebeten, Atemproben zur Bestimmung ihres Blutalkoholgehalts (BAC) bereitzustellen. Teilnehmer, deren BAC -Spiegel größer als 0,00, weniger als 0,05 sind, werden gebeten, entweder in der Klinik zu bleiben, bis die Ergebnisse des Atems etwas anderes angeben, oder die Möglichkeit, ihren Besuch neu zu planen. Teilnehmer, deren BAC-Ergebnisse auf eine Beeinträchtigung hinweisen (> 0,05), werden entweder in der Klinik gewartet, bis BAC <0,5 oder abwechselnd das Forschungsmitarbeiter anbieten, ein Mitfahrunternehmen zu planen (z. Uber), um sie zu ihrem Haus zu fahren.

Nach der Überprüfung des Dokuments zur Einverständniserklärung bei jedem Teilnehmer wird das Forschungspersonal die persönliche Screening-Umfrage durchführen. Diese Umfrage umfasst die folgenden Komponenten: 1) den Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9); 2) das Tool von ASQ (Suicide-Screening-Fragen (ASQ); und 3) die Checkliste für Alkoholsymptom (ASC).

Die neun-Punkte-Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) wird verabreicht, um das Fehlen depressiver Symptome zu gewährleisten. Wir werden Personen ausschließen, die angeben, dass sie schwere depressive Symptome haben, die mit einer Punktzahl von 20 oder höher auf dem PHQ-9 operationalisiert wurden.

Zusätzlich zum PHQ-9 wird die Bestimmung des bevorstehenden Risikos für das Suizidrisiko bei potenziellen Probanden anhand des vom National Institute of Mental Health (NIMH) entwickelten Tools für Suizid-Screening-Fragen (ASQ) bewertet. Das ASQ -Tool ist ein Satz von vier kurzen Selbstmord -Screening -Fragen, deren Verwaltung weniger als 5 Minuten dauert. Wenn ein Thema die vier Fragen "Nein" beantwortet, ist das Screening für dieses Thema abgeschlossen und es ist keine Intervention erforderlich. Wenn ein Thema eine der vier Fragen auf "Ja" beantwortet oder sich weigert, zu beantworten, wird es als positives Bildschirm angesehen, und eine zusätzliche Bewertung wird durchgeführt, um das potenzielle Risiko im Vergleich zu einem unmittelbaren Risiko zu bestimmen. Wenn ein drohendes Risiko identifiziert wird, wird das klinische Personal sofort alarmiert und das Subjekt wird in Sichtweite gehalten. Wenn potenzielles Risiko ermittelt wird, wird das Klinikpersonal benachrichtigt und verabreicht eine kurze Selbstmordsicherheitsbewertung.

Die 11-Punkte-Checkliste für Alkoholsymptom ist ein Selbstberichtsfragebogen, in dem die Patienten gefragt werden, ob sie im vergangenen Jahr jede der 11 Kriterien für Alkoholkonsumstörungen (AUD) erlebt haben. Jedes der 11 Elemente auf der Checkliste für Alkoholsymptom bildet auf eine 11 Kriterien für AUD, wie sie derzeit vom diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen, 5. Ausgabe, definiert von der American Psychiatric Association. Die Patienten geben an, ob jedes AUD-Kriterium im vergangenen Jahr vorhanden oder nicht vorhanden war, und die Scores-Scores der Alkohol-Symptom-Checkliste widerspiegeln die Zähler von AUS-Kriterien, die zwischen 0 und 11 liegen. Die Bestätigung von 2-3 Kriterien, 4-5 Kriterien oder 6-11-Kriterien stimmen mit DSM-5-Definitionen für leichte, mittelschwere oder schwere AUD überein. Teilnehmer, die mindestens 2 Kriterien unterstützen

Baseline -Umfrage- und Orientierungssitzung. Teilnehmer, die die vollständigen Zulassungskriterien erfüllen, werden sofort an die Online -Baseline -Umfrage gerichtet, die mit Redcap -Software auf einem Laptop im privaten Büro abgeschlossen wird. Die Umfrage wird schätzungsweise 20 Minuten dauern. Nach Abschluss der Basisumfrage erhalten die Teilnehmer eine detaillierte Erläuterung der Studienverfahren für jede Studienkomponente, die sich auf Anweisungen für das Tragen des Sensorgeräts, die Installation der Calmify -App auf ihrem Smartphone und zur Telefonumfragekomponenten konzentriert. Das Training für das tragbare Armband enthält Informationen zum Tragen und Entfernen des Armbandes und zur Pflege des Armbandes.

Die Teilnehmer erhalten auch Anweisungen zur Verwendung der Spotify -App während der Orientierungssitzung. Für Teilnehmer mit einem vorhandenen Spotify -Konto wird diese Schulung im Untersuchungszeitraum eher auf das Umschalten auf das Research Spotify -Konto als ihr persönliches Konto hervorrufen. Im Rahmen dieses Prozesses werden die Teilnehmer mit einem vorhandenen Spotify -Konto gebeten, bis zu 5 ihrer Spotify -Wiedergabelisten von ihren persönlichen Spotify -Konten auf das Forschungsstudien -Spotify -Konto zu übertragen. Um dies zu erreichen, befolgen die Teilnehmer folgende Schritte: 1) öffnen Sie ihr persönliches Spotify -Konto; 2) Öffnen Sie die gewünschte Wiedergabeliste; 3) Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Wiedergabeliste und wählen Sie "Kollaborateure einladen". 4) den Zusammenhang mit dem Research Study Spotify -Konto teilen; 5) Melden Sie sich in das Forschungsstudie Spotify -Konto an und verwenden Sie den freigegebenen Link, um auf die Wiedergabeliste zuzugreifen. 6) Speichern Sie die Wiedergabeliste, indem Sie eine neue persönliche Kopie erstellen, die nicht kollaborativ ist. Der Studienkoordinator hilft dann dem Teilnehmer, eine neue Wiedergabeliste zu erstellen, die aus den fünf in der Basisumfrage angegebenen Songs besteht (Umfragelement: "Bitte listen Sie unter fünf (5) Songs auf, mit denen Sie sich in einer stressigen Situation beruhigen würden").

Für Teilnehmer, die kein persönliches Spotify -Konto haben, konzentriert sich das Training zunächst auf das Herunterladen der Spotify -App auf ihr Mobiltelefon, gefolgt von allgemeinen Anweisungen zur Verwendung der Spotify -App. Der Studienkoordinator hilft dann dem Teilnehmer, eine neue Wiedergabeliste zu erstellen, die aus den fünf in der Basisumfrage angegebenen Songs besteht (Umfragelement: "Bitte listen Sie unter fünf (5) Songs auf, mit denen Sie sich in einer stressigen Situation beruhigen würden").

Zuletzt wird der Studienkoordinator jeden Teilnehmer fragen, ob er zu diesem Zeitpunkt die kurze Musiktherapiesitzung (online über Zoom durchgeführt) planen möchte. In diesem Fall erhalten die Teilnehmer eine Liste der verfügbaren Daten und Uhrzeiten, aus denen sie die Sitzung bestätigen können. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, die kurze Musiktherapie -Sitzung zu einem späteren Zeitpunkt zu planen, und diese Personen werden darüber informiert, dass sie innerhalb von 24 Stunden eine E -Mail -Nachricht erhalten, die Informationen zu den Sitzungen und einem Online -Link für die Planung enthält. Jedem Teilnehmer wird eine eindeutige Studien -ID -Nummer zugewiesen, mit der Daten von jeder der Studienkomponenten mit bestimmten Personen verknüpft werden.

Kurze Musiktherapiesitzung. Innerhalb von 7 Tagen nach der Basisbewertung trifft sich jeder Teilnehmer mit einem Musiktherapeuten für eine 30-minütige Trainingseinheit über Zoom. Der Therapeut beginnt die Sitzung, indem er das Stressniveau des Klienten bewertet und körperliche oder emotionale Symptome identifiziert, die mit Stress verbunden sind. Diese Informationen werden aufgezeichnet und verwendet, um die entsprechende Musik zu bestimmen, die während der Sitzung verwendet werden soll. Basierend auf der Bewertung wählt der Therapeut 2-3 Songs aus, die dem emotionalen und physiologischen Zustand des Klienten während der Sitzungszeit entsprechen. Nachdem der Therapeut jedes Lied mit dem Teilnehmer angehört hat, wird er die musikalischen Elemente des Songs diskutieren und den Teilnehmer ermutigen, die ausgewählten Songs in ihrer Wiedergabeliste für die nächste Phase der Studie zu verwenden. Darüber hinaus wird der Musiktherapeut in der Diskussion mit dem Teilnehmer Musikgenres oder bestimmte Songs identifizieren und notieren, die mit dem Alkoholkonsum oder dem Missbrauch des Teilnehmers verbunden oder ausgelöst werden können. Informationen über den Stress und die emotionalen Ebenen des Teilnehmers, ausgewählte Songs für die Stressregulierung und eine Liste von Songs/Art von Musik, die für jeden Teilnehmer vermieden werden sollen, werden verwendet, um die Entwicklung des maschinellen Lernalgorithmus für die automatisierte musikalische Selektion zu informieren (zu füttern).

Machbarkeitstest für Piloten. Nach den Ausrichtungs- und Musiktherapiesitzungen werden die Teilnehmer gebeten, das Sensorgerät während der Wachzeiten in 14 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen, die mit unserer Musikinterventions -App (Calmify) auf einem Smartphone kombiniert werden.

Musikleitungsintervention. Die musikalische Intervention stützt sich auf die Eingaben des Persönlichkeitsprofils des Teilnehmers, das Hörgewohnheiten des Musiks sowie die Häufigkeit und Intensität des Auftretens des Stresses, um ein Fähigkeitsmodell der Emotionenregulierung einzuleiten, das die Fähigkeit betont, zunächst Emotionen zu identifizieren und zu kennzeichnen, gefolgt von aktivem Modifizieren negativer Emotionen oder Annahme negativer Emotionen, die bei Bedarf erforderlich sind.

Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: 1) Stress-Feedback, die den Teilnehmer auffordert, ihre aktuellen Emotionen und Intensitätsniveaus zu identifizieren, wobei ein 2-D-Gitter emotionaler Wertigkeit und Intensität verwendet wird; und 2) eine personalisierte musikalische Komponente. Die Stress -Feedback -Komponente wird über eine Smartphone -App geliefert, die für die vorgeschlagene Studie mit dem Namen Calmify entwickelt wurde, um den aktuellen emotionalen Zustand und den Intensitätsniveau der Probanden zu bestimmen.

Die personalisierte Musikhörkomponente ist eine Spotify-Playlist, die durch einen Maschinenlernalgorithmus entwickelt wird. Der Maschinenlernalgorithmus verwendet physiologische Messwerte aus dem Empatica EmbracePlus-Gerät, die Basisumfrage des Benutzers und die Musikprofildaten des Benutzers von Spotify, um die optimalen Werte der Musikfunktionen (z. B. Tempo, Tanzbarkeit usw.) zu ermitteln, um eine personalisierte Musikspielliste zu erstellen. Die personalisierte Empfehlung für musikalische Leitung umfasst auch Informationen aus einer kurzen Musiktherapie-Trainingseinheit, die auf dem ISO-Prinzip basiert, das während der Basisbewertung verabreicht wird.

Mikro-Randomisierungsprozess. Die musikalische Intervention wird über ein mikro-randomiertes Versuchsdesign (MRT) eingesetzt. Die Algorithmen für maschinelles Lernen verwenden physiologische Echtzeitsignale vom Sensorgerät, um Minuten wie wahrscheinlich betont oder wahrscheinlich nicht betont zu klassifizieren. Minuten, die durch Spannungsklassifizierung und Tageszeit geschichtet sind, werden zufällig (mikro-randomisiert) zugeteilt, um entweder die (1) Spannungs-Feedback-Komponente allein oder (2) die Spannungs-Feedback-Komponente sowie die Empfehlung für Musikhörungen bereitzustellen. Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Minute randomisiert wird, um die musikalische Intervention zu liefern oder nicht, wird nach der Frage, ob die aktuelle Episode als wahrscheinlich gestresst oder wahrscheinlich nicht gestresst eingestuft wird. Innerhalb eines 2-stündigen Blocks ist dieser Prozess auf einen Randomisierungsanlass beschränkt. Momente werden randomisiert, um die musikalische Hörintervention zu erhalten oder nicht auf 1: 1, und Faktoren, um sicherzustellen, dass dieser 1: 1 -Prozess in den Algorithmus aufgenommen wird, einschließlich historischer Daten dessen, was bereits an diesem Tag ausgelöst wurde. Zu den weiteren Bedingungen gehören die Zeit seit der letzten Intervention (mindestens 60 Minuten), gute Daten von guten Qualität aus dem Sensorgerät, nicht Fahren, Telefonbatterie mindestens 10 \% und nicht mit körperlicher Aktivität beschäftigt. Die Teilnehmer erhalten eine Benachrichtigung, wenn die Intervention an die Teilnehmer gesendet wird. Sie haben die Möglichkeit, es zu akzeptieren, 5 Minuten zu verzögern oder insgesamt abzubrechen (d. H. nicht verfügbar).

Interventionsbereitstellung. Sobald ein Stressereignis erkannt wird, werden Benutzer aufgefordert, einen Bericht zu initiieren, der die personalisierte Intervention bestimmt. Die Teilnehmer werden gebeten, zunächst ihre aktuelle Emotionen und ihre Intensität zu identifizieren. Wenn die Teilnehmer eine positive Emotion berichten, werden sie gebeten, das Fehlen von Stress zu bestätigen, und die App wird geschlossen. Wenn eine negative Emotion gemeldet wird, melden die Teilnehmer ihren aktuellen Kontext (z. B. zwischenmenschliche Konflikte, belästigte, unsichere Umgebung). Wenn der Moment randomisiert wird, um die Musikhörkomponente zu empfangen, schlägt unser System Musik vor, die auf den Einzelnen und den spezifischen Kontext zugeschnitten ist. Die Teilnehmer werden an Tagen befragt, in denen die Musikintervention mit einem 3-Punkte-Fragebogen ausgestellt wurde, um die subjektive Sicht auf die Wirksamkeit von Interventionen zu bewerten, indem gefragt wurde, ob sie die Musikauswahl bei der Verwaltung und Reduzierung von Stress hilfreich empfunden haben, wenn die Musikauswahl hilfreich war und ob sie sich für die folgenden Tage weiterhin zur Verwendung des Geräts entscheiden. Die Umfrage wird über unsere aktuelle Datenerfassungsinfrastruktur namens Calmify verwaltet, die eine Front-End-App zusammen mit Back-Send-Server und Datenbanken zum Sammeln von selbst gemeldeten Umfragedaten enthält. Jede Telefonumfrage wird voraussichtlich nur 1-2 Minuten erfordern.

Strukturiertes qualitatives Interview. Innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 14-tägigen Pilotstudie werden mit jedem Teilnehmer strukturierte qualitative Interviews geplant, um die Nutzung der Geräte und ihre Wirksamkeit im Stressmanagement besser zu verstehen. Das Interview dauert etwa 30 Minuten und beinhaltet Fragen zu Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, Hindernissen und Moderatoren, die App in ihrem täglichen Leben zu verwenden, inwieweit die kontinuierliche Überwachung das Verhalten beeinträchtigte und das Interesse an der Verwendung der App in Zukunft zu verwenden. Das Interview enthält Fragen, um die erkannten Stressereignisse besser zu verstehen, einschließlich der Gültigkeit der automatischen Erkennung und des Kontextes im Zusammenhang mit der Veranstaltung. Die Interviewsitzung umfasst auch die Verwaltung eines TLFB-Maßes (Timeline-Follow Back) für den jüngsten Alkoholkonsum. In diesem Verfahren werden den Teilnehmern zunächst eine Tabelle der US-amerikanischen Standardgetränkedefinition präsentiert und dann gebeten, die Anzahl der an jedem Kalendertag konsumierten Getränke über den Zeitraum von 14 Tagen anzugeben. Die Interviews werden Audio für eine spätere Transkription aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden auch gebeten, zum Zeitpunkt des Interviews das Empatica EmbracePlus -Sensor -Gerät zurückzugeben.

Statistische Methoden

Die in der vorgeschlagenen Studie gesammelten Daten umfassen drei Arten: 1) physiologische Daten, die durch die kontinuierliche Überwachung über das Wectablus Wearable -Gerät erhalten wurden; 2) selbst berichtete quantitative Daten, die aus Basisumfragen und Musikinterventionsreaktionen erhalten wurden; und 3) qualitative Daten, die aus strukturierten Interviews zum Abschluss der Machbarkeitsstudie von Pilots erhalten wurden. Um fehlende Daten in den quantitativen Komponenten zu berücksichtigen, werden wir die maximalen Ansätze für die maximale Wahrscheinlichkeit (maximale Wahrscheinlichkeitsschätzung) verwenden, die nachgewiesen wurden, dass sie zu unvoreingenommenen Parameterschätzungen unter vielen fehlenden Datensituationen im Kontext von Längsschnittdaten führen, einschließlich der Verstöße gegen die Annahmen, die auch mit Little's MCAR -Test bewertet werden.

Selbst gemeldete Daten. Vor den Hauptanalysen werden wir vorläufige Daten-Screening der selbstberichteten quantitativen Daten durchführen. Deskriptive Statistiken und vorläufige Pearson -Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um die univariaten Beziehungen zwischen allen Variablen zu bestimmen. Abnutzungsanalysen werden zu Studienvariablen und soziodemografischen Merkmalen durchgeführt, um signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen. Es werden auch univariate und multivariate Annahmen bewertet. Daten werden auf Ausreißer und fehlende Daten und Analyseentscheidungen untersucht, die entsprechend und nach Bedarf angepasst wurden. Dieses umfassende Screening wird in den späteren Schritten des Analyseplans eine genaue Analyse sicherstellen.

Primäre Ergebnisse: Physiologische Daten aus dem tragbaren Gerät. Vorläufige Schritte werden auch die Gültigkeit der physiologischen Daten bewerten, die über das Wearable Sensor -Gerät, einschließlich EDA und HRV, gesammelt wurden. Wir werden die empfohlenen Tools und Verfahren von den Empatica -Richtlinien verwenden, um Artefakte zu entfernen und Merkmale der EDA- und HRV -Signale zu extrahieren, die in weiteren Analysen verwendet werden sollen. Die Empatica-Embraplus berechnet die Herzfrequenz (HR) und die Inter-Beat-Intervalle (IBI) vom BVP-Signal (Blutvolumenpuls). Wir werden die Gültigkeit des IBI bewerten, der eine Herzfrequenzvariabilität (HRV) bietet.

Die EDA -Peak -Erkennungsanalyse liefert einen Satz von Merkmalen, die jedem EDA -Peak entsprechen. Wir werden die öffentlichen Skripte von EDA-Explorer verwenden, um die EDA-Peaks zu erkennen.6 Frühere Studien haben gezeigt, dass Peaks aus dem EDA -Signal mit der emotionalen Erregung beim Menschen korrelieren. Wichtige EDA -Merkmale sind (1) EDA: Der EDA -Wert am Spitze des Peaks; (2) Anstiegszeit: Zeit, die den EDA-Peak benötigt, um ihren Maximalwert zu erreichen; (3) Max -Derivat; (4) Amplitude (5) Abklingzeit: Die Zeit, die das Signal zum Abfallen vom Spitze auf das Minimum des Peaks benötigt; (6) SRC-Width: Die Breite des Peaks (Anzahl der Proben); und (8) AUC: Der Bereich unter der Kurve.

Bei Herzfrequenzsignalen berechnen wir statistische Merkmale, die als Zeitdomänenindizes gelten. Diese HRV -Maßnahmen werden direkt aus den IBI/RR -Intervallsignalen extrahiert. Das RR -Intervall ist das Intervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Herzschlägen. Wir werden den Mittelwert des RR -Intervalls (MRR), die Standardabweichung des RR -Intervalls (STDRR), die aufeinanderfolgende Differenz der RR -Intervalle (RMSSD), den Varianzkoeffizienten der RR -Intervalle (CVRR), den Mittelwert der Herzfrequenz (MHR) und die Standardabweichung der Heartfrequenz (SDRR), die Standardabweichung der RR -Intervalle (SDRR). MRR, STdrr, RMSSD sind Merkmale, die das HRV darstellen, während MHR und SDHR Merkmale sind, die aus der Herzfrequenz extrahiert werden.

Qualitative Daten aus strukturierten Interviews. Die strukturierten Interviews werden für Transkription und Codierung aufgenommen. Transkriptionen werden von mindestens einem Teammitglied überprüft. Systematische thematische Analysen, eine Methode zur Identifizierung, Analyse und Berichterstattung (Themen) innerhalb von Daten werden verwendet, um relevante Themen aus den Interviewdaten zu identifizieren. Die Ergebnisse werden auf der beschreibenden Ebene gemeldet, in der Themen und veranschaulichende Zitate bereitgestellt werden. Die daraus resultierenden Themen werden im Forschungsteam erörtert, um die Ergebnisse in die Entwicklung potenzieller Anpassungen an die vorgeschlagene musikalische Intervention zu integrieren.

Statistische Analysen. Die in dieser Studie vorgeschlagene Pilotstudie ist nicht so konzipiert, dass die Ergebnisse mit der gleichen strengen strengen Tests bewertet werden. Vielmehr werden sich die primären Analysen quantitativer Daten aus dem Pilottest auf beschreibende Statistiken konzentrieren, um eine vorläufige Validierung von Rekrutierungs- und Retentionsraten, Akzeptanzbewertungen und mittleren Ebenen der Schlüsselkonstrukte (z. B. durchschnittliche Anzahl von Spannungsereignissen, durchschnittliche Häufigkeit von Musikhörintervallen) zu ermöglichen. Wir werden auch die falsch positive Rate berechnen, indem wir den Anteil der erkannten Ereignisse berechnen, die zu Teilnehmerberichten über positive Emotionen geführt haben. Wir werden auch die Gültigkeit des automatischen Spannungserkennungsalgorithmus schätzen, indem wir die Anzahl der Berichte vergleichen, die mit Daten ausgelöst werden, die in den qualitativen Interviews erhalten wurden. Auf diese Weise können wir die Anzahl der falsch positiven/falsch negativen Ereignisse berechnen. Die Analyse von Nutzungsdaten aus der Musik -App wird verwendet, um die Akzeptanz und Machbarkeit der Intervention zu bestimmen. Wir werden die mittlere Zeit, die für die App aufgewendet wird, die durchschnittliche Anzahl der in der App erstellten Berichte und die durchschnittliche Zeitaufwand für jeden Bildschirm berechnen. Qualitative Daten aus den Interviews werden unter Verwendung geeigneter Analysetechniken (z. B. thematische Analyse) zusammengefasst.

Wir werden explorative Analysen verwenden, um die Wirkung der Musikhör-Intervention auf das sekundäre (proximale) Ergebnis zu untersuchen, ob Stress im 2-stündigen Fenster nach Mikro-Randomisierung auftritt. In diesen Analysen ist die unabhängige Variable, ob die Intervention des Musikhörs geliefert oder nicht geliefert wird. Die moderierende (potenzielle Anpassung) ist, ob der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Mikro-Randomisierung gestresst oder nicht gestresst ist. Nach den festgelegten Verfahren werden wir das Ergebnis der Minute berechnen, ob der Teilnehmer wahrscheinlich während jeder der 120 Minuten im Fenster nach der Randomisierung betont wird. Wir werden dann eine logarithmische Regression verwenden, um die Wahrscheinlichkeit zu modellieren, gestresst zu werden. Diese Analysen kontrollieren potenzielle Störfaktoren wie Alter, biologisches Geschlecht, musikalische Hintergrund und Erfahrung und Alkoholkonsumgeschichte. Die Unterstützung für unsere Hypothesen wird durch die Signifikanz von zwei Interaktionsbegriffen geliefert: Spannungs -Episode -Typ (wahrscheinlich nicht wahrscheinlich gestresst) und randomisierte Behandlungsbedingung (Spannungskomponente allein vs. Stresskomponente plus Musikhörkomponente).