Een retrospectieve multicenterstudie van INO bij de behandeling van B-ALL

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen ≥16 en ≤80 jaar bij screening, geen geslachtsbeperkingen
• Gediagnosticeerd met B-ALL

• Passende orgaanfunctie, voldoen aan de volgende criteria:

  1. Aspartaataminotransferase (AST) ≤3 keer de bovenste normaalwaarde (ULN);
  2. Alanineaminotransferase (ALT) ≤3 keer ULN;
  3. Totaal bilirubine ≤2 keer ULN (voor patiënten met het syndroom van Gilbert, totaal bilirubine ≤3,0 keer ULN en direct bilirubine ≤1,5 keer ULN);
  4. Serumcreatinine ≤1,5 keer ULN, of creatinineklaring ≥60 mL/min (gebruikmakend van de Cockcroft-Gault-formule);
  5. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%;

Exclusiecriteria:

• Actieve infectie bij screening.

• Een van de volgende cardiale aandoeningen:

  1. NYHA-klasse III of IV congestief hartfalen;
  2. Ernstige aritmie die behandeling vereist;
  3. Ongecontroleerde hypertensie of pulmonale hypertensie ondanks standaardtherapie;
  4. Instabiele angina pectoris;
  5. Myocardinfarct, bypassoperatie of stentplaatsing binnen zes maanden voor celretransfusie;
  6. Klinisch significante klepziekte;
  7. Andere cardiale aandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd;
• Geschiedenis van epilepsie, cerebellaire aandoening of andere actieve centrale zenuwstelselaandoeningen;
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor enig onderdeel van het onderzoeksproduct.
• Levensverwachting van minder dan drie maanden;
• Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan deze klinische studie.